Vivoryon Therapeutics WKN: A2QJV6 ISIN: NL00150002Q7 Kürzel: VVY Forum: Aktien User: Support
Hier 1 zu 1 was gesagt worden ist : Wir führen derzeit vertrauliche Gespräche mit interessierten Pharmaunternehmen, um eine strategische Partnerschaft einzugehen. Diese Gespräche sind ‚substanziell‘ und zeigen, dass externes Partnerinteresse an unserem Programm besteht. Gleichzeitig prüfen wir stets sorgfältig, ob eine solche Partnerschaft langfristig im besten Interesse des Unternehmens und seiner Aktionäre ist. Eine finale Entscheidung wird erst getroffen, wenn alle Konditionen und strategischen Vorteile klar vorliegen.🙏🏼
Hier eine Zusammenfassung halbwegs von grad 1. Klinische Wirksamkeit & Studiendesign • Ergebnisse: • Signifikante EGFR-Verbesserung (Woche 24–96) in zwei unabhängigen Phase-2-Studien • 3–4 × stärkere Slope-Wirkung vs. SGLT2s (1–1,5 ml/min/Jahr) & Mineralokortikoid-Antagonisten • Präklinische Synergie: SGLT2 + Glutaminzyklase-Inhibitor normalisiert Pathologie • Studienplanung: • Phase 3 mit ~260–350 Patienten über 2 Jahre möglich (3 ml/min Unterschied) • Einschluss: EGFR ≥ 20 ml/min, gezielt 3A-Patienten mit hoher Proteinurie 🔹 Positiv: starke, nachhaltige Effekte; robuste Datenbasis; effizientes Design 🔸 Kritisch: primärer Kognitions-Endpunkt verfehlt; Proteinurie-Daten nachzuholen; Langzeit-Stabilität offen ⸻ 2. Markttrend & Wettbewerb • Kombi-Therapie ist der aktuelle Trend in CKD/DKD • SGLT2s: breite Empfehlung bis EGFR 20 ml/min, 30–35 % Abdeckung • Wettbewerb: • Seltene Nierenerkrankungen: viele Monotherapien in Entwicklung • Häufige CKD/DKD: v. a. Kombi-Ansätze • Varoglutabstat: oraler, neuer Wirkmechanismus mit Synergie zur Standardtherapie 🔹 Positiv: auf Trendkurs; Pionier im oralen Glutaminzyklase-Segment 🔸 Kritisch: starker Wettbewerb; Erfolg abhängig von Phase-3-Zulassung ⸻ 3. IP-Position & Patente • Mehrere Patente: Anwendung, Dosierung, Kombination • US-Composition-Patent bis ~2044, Gesamt-Exklusivität bis Ende 2040er 🔹 Positiv: langfristiger Schutz aller Kernaspekte 🔸 Kritisch: Abhängigkeit von Patenterteilung und -verteidigung ⸻ 4. Business Development & Finanzierung • Phase 2B-Finanzierung: aktive Eigen- und Fremdkapitalmaßnahmen, Fördermittel • Partnerschaften: vertrauliche Gespräche mit Pharmafirmen, Interesse vorhanden • Protokolldesign: weit fortgeschritten, nahtloser Übergang in Phase 3 geplant 🔹 Positiv: diversifizierte Finanzierungsstrategie; externes Vertrauen 🔸 Kritisch: kein verbindlicher Partner- oder Finanzierungsabschluss ⸻ 5. Expertenfeedback & Studienoptimierung • Inputs zu EGFR-Grenze (≥ 20 ml/min), selektivem 3A-Einschluss, Studiendauer • Konsens: Kernprotokoll steht, Feinschliff bei Ein-/Ausschlusskriterien 🔹 Positiv: kontinuierlicher fachlicher Austausch; Flexibilität 🔸 Kritisch: Rest-Unsicherheiten bei spezifischen Parametern
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