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GNW-News

Neue Daten zu Gotistobart zeigten annähernde Verdopplung des medianen Gesamtüberlebens im Vergleich zur Standardchemotherapie bei Patientinnen und Patienten mit zuvor behandeltem Plattenepithelkarzinom der Lunge 14.09.2026, 10:05 Uhr von dpa-AFX Jetzt kommentieren: 0

Werte zum Artikel
Name Aktuell Diff. Börse
BioNTech 86,15 EUR +2,44 % Lang & Schwarz
* Gotistobart zeigte weiterhin Potenzial als chemotherapiefreie Monotherapie
    zur Reaktivierung der Anti-Tumor-Immunität in bereits vorbehandelten
    Patientinnen und Patienten mit Plattenepithelkarzinom der Lunge, deren
    medianes Gesamtüberleben unter den derzeitigen Standardtherapien bei weniger
    als einem Jahr liegt(1)
  * Gotistobart erreichte ein medianes Gesamtüberleben von 18,5 Monaten
    verglichen mit 10,0 Monaten unter einer Standardchemotherapie in
    aktualisierten Daten aus dem ersten Teil der klinischen Phase-3-Studie
    PRESERVE-003 und damit eine annähernde Verdopplung des medianen
    Gesamtüberlebens in dieser Patientenpopulation
  * Ergebnisse untermauern den differenzierten Wirkmechanismus von Gotistobart
    als Immunmodulatorkandidat, der durch die gezielte CTLA-4-Bindung in der
    Tumormikroumgebung die selektive Reduktion regulatorischer T-Zellen
    verstärkt
MAINZ,  Deutschland,  und  ROCKVILLE,  USA,  14. September  2026 -  BioNTech  SE
(https://www.biontech.com/de/de/home.html)   (Nasdaq:   BNTX,   ?BioNTech")  und
OncoC4,                                                                     Inc.
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=0iRIY8wFsKM1XHddO7EovITe4BVQVLLpU0tL
5097oyN5xmAMHyZ5Hg-ZaJAmb514fCMmslkx_Iu1pd7N6611RQ==) (?OncoC4") gaben heute die
ersten  Daten  zum  medianen  Gesamtüberleben  (overall  survival, ?OS") aus dem
nicht-zulassungsrelevanten  ersten Teil (stage  1) der globalen, randomisierten,
klinischen                Phase-3-Studie               PRESERVE-003 (NCT05671510
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=VKOp5vSnA4q9cMgPz2sIfXSRU7Sr8dshc57U
jBKpTtw_7HVOusa2CqfaflhdUHy4LvPFMSqsc0_vAVefBHceTXsbnthrOV-AJI5OJ1Jq-
z_kooA5CXBvWTdv6hkuy3R1wRY-FRAvC77yHfdpPuQyvw==)) mit  Gotistobart (auch bekannt
als   BNT316  oder  ONC-392) bekannt.  Die  Studie  untersucht  Gotistobart  bei
Patientinnen  und Patienten mit einem Plattenepithelkarzinom der Lunge (squamous
non-small  cell  lung  cancer,  ?squamous  NSCLC"),  deren Erkrankung nach einer
vorangegangenen Immuntherapie und Chemotherapie fortgeschritten war. Gotistobart
ist  ein gegen  den Immun-Checkpoint  CTLA-4 gerichteter Immuntherapie-Kandidat,
der   regulatorische   T-Zellen  (?Tregs")  gezielt  in  der  Tumormikroumgebung
reduzieren und dadurch die Anti-Tumor-Immunantwort wieder aktivieren soll.
Die  Daten zeigten,  dass eine  Behandlung mit  Gotistobart zu einer statistisch
signifikaten   und  klinisch  bedeutsamen  Verbesserungen  beim  Gesamtüberleben
führte.  Im  Vergleich  zur  Standardchemotherapie  wurde das Gesamtüberleben in
dieser  Patientenpopulation nahezu  verdoppelt. Die  Daten wurden  auf der World
Conference  on Lung Cancer  (?WCLC") 2026 der International  Association for the
Study of Lung Cancer (?IASLC") präsentiert.
?Patientinnen  und Patienten  mit einem  Plattenepithelkarzinom der  Lunge haben
nach  einem Fortschreiten der Erkrankung  unter Immuntherapie weiterhin nur sehr
begrenzte  Behandlungsoptionen. Mit den derzeit  etablierten Therapien liegt das
erwartete   Überleben   bei   weniger   als   einem   Jahr.   Trotz  zahlreicher
Entwicklungsaktivitäten  ist die Chemotherapie  in diesem Bereich  seit mehr als
einem  Jahrzehnt der Behandlungsstandard", sagte Rama Balaraman, M.D., Principal
Investigator   und   Medical  Oncologist  am  Ocala  Oncology  Center,  Florida,
Vereinigte  Staaten. ?Der in der  klinischen PRESERVE-003-Studie mit Gotistobart
als  chemotherapiefreiem Behandlungsansatz  erzielte Überlebensvorteil  ist sehr
ermutigend.  Sollte sich dieser im  zulassungsrelevanten Teil der Phase-3-Studie
bestätigen,  könnten diese Ergebnisse die Standardbehandlung in einer Indikation
revolutionieren, in der neue Behandlungsoptionen dringend benötigt werden."
Zum   Stichtag   (?data   cut-off")   am   17. Juli   2026 betrug   die  mediane
Nachbeobachtungszeit  25,4 Monate. Insgesamt  87 Patientinnen und  Patienten mit
metastasiertem  Plattenepithelkarzinom der Lunge wurden in der Zweitlinien- oder
Spätlinientherapie   randomisiert.  Sie  erhielten  entweder  eine  Gotistobart-
Monotherapie  von  6mg/kg mit  zwei  Initialdosen  von  10 mg/kg (N=45) oder die
Standard-Chemotherapie    (Docetaxel)   mit   75 mg/m(2) (N=42).   Das   mediane
Gesamtüberleben  betrug  bei  den  mit  Gotistobart behandelten Patientinnen und
Patienten  18,5 Monate, verglichen mit 10,0 Monaten  unter Docetaxel (HR: 0,56;
nomineller  p-Wert=0,0295). Das Sicherheitsprofil  von Gotistobart entsprach den
zuvor   berichteten   Daten   und   blieb   kontrollierbar.  Behandlungsbedingte
unerwünschte  Ereignisse (treatment-related adverse events, ?AEs") des Grades >=3
wurden  bei 20/45 (44,4  %) der  Patientinnen und  Patienten in der Gotistobart-
Behandlungsgruppe gegenüber 20/42 (48,8 %) der Patientinnen und Patienten in der
Docetaxel-Behandlungsgruppe beobachtet.
?Diese Daten unterstreichen das Potenzial von Gotistobart, neue Maßstäbe bei der
Behandlung   von   Patientinnen   und   Patienten  mit  schwer  zu  behandelndem
Plattenepithelkarzinom   der  Lunge  zu  setzen,  deren  Erkrankung  nach  einer
initialen   Therapie   fortgeschritten   ist   und   für   die   nur   begrenzte
Behandlungsoptionen  zur  Verfügung  stehen",  sagte  Prof.  Özlem Türeci, M.D.,
Mitgründerin  und Chief Medical Officer von  BioNTech. ?In der Zweitlinie und in
späteren  Therapielinien kommt es bei neuen Therapieoptionen insbesondere darauf
an,  eine unterdrückte  oder erschöpfte  Anti-Tumor-Immunantwort zu reaktivieren
und  erworbene  Resistenzen  zu  überwinden.  Unsere  Daten  unterstreichen  den
einzigartigen  Wirkmechanismus von Gotistobart und unser Bestreben, unser tiefes
Verständnis   des   Immunsystems  in  einen  bedeutsamen  Überlebensvorteil  für
Patientinnen und Patienten mit Lungenkrebs zu übersetzen - insbesondere dort, wo
weiterhin  ein  hoher  ungedeckter  medizinischer  Bedarf besteht. Gemeinsam mit
unserem   Partner  OncoC4  werden  wir  das  Potenzial  von  Gotistobart  weiter
untersuchen und daran arbeiten, es bestmöglich auszuschöpfen."
?Die  Daten untermauern den differenzierten  Wirkmechanismus von Gotistobart als
Treg-Modulator,  der selektiv in  der Tumorumgebung wirkt.  Dies bestärkt unsere
Zuversicht  in das  therapeutische Potenzial  dieses innovativen,  gegen CTLA-4
gerichteten,   Ansatzes,   die  Behandlungsmöglichkeiten  in  dieser  Indikation
maßgeblich  zu  verändern",  sagte  Dr.  Dr.  Pan  Zheng, Mitgründerin und Chief
Medical  Officer von OncoC4. ?Die bisher beobachtete klinische Aktivität und das
Sicherheitsprofil   sind   ermutigend.   Unser  Fokus  liegt  weiterhin  darauf,
Gotistobart  für  Patientinnen  und  Patienten  mit  dieser schwer behandelbaren
Erkrankung weiterzuentwickeln."
Der  zulassungsrelevante Teil (stage  2) der klinischen Phase-3-Studie PRESERVE-
003 läuft  derzeit  in  über  160 Studienzentren  weltweit.  Gotistobart  zeigte
bereits   im   ersten  Teil  der  klinischen  Phase-3-Studie  PRESERVE-003 einen
klinisch-relevanten  Gesamtüberlebensvorteil und eine langanhaltende Anti-Tumor-
Aktivität   im  Vergleich  zu  Docetaxel  bei  Patientinnen  und  Patienten  mit
Plattenepithelkarzinom  der Lunge,  deren Erkrankung  nach einer  Behandlung mit
Anti-PD-(L)1-Inhibitoren  fortgeschritten  war.  Diese  Ergebnisse wurden in der
Fachzeitschrift    Nature    Medicine   (https://www.nature.com/articles/s41591-
026-04323-8) veröffentlicht und im Rahmen des 2026 European Lung Cancer Congress
(?ELCC")  und  der  IASLC  ASCO  2025 North  America  Conference  on Lung Cancer
(?NACLC") präsentiert.
Über die klinische PRESERVE-003 Studie
PRESERVE-003 (NCT05671510
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=VKOp5vSnA4q9cMgPz2sIfXSRU7Sr8dshc57U
jBKpTtw_7HVOusa2CqfaflhdUHy4LvPFMSqsc0_vAVefBHceTXsbnthrOV-AJI5OJ1Jq-
z_kooA5CXBvWTdv6hkuy3R1wRY-FRAvC77yHfdpPuQyvw==); EUCT:2023-505311-20-01
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=6oYuMb5pXOtaWfR-
HCQDzJ9nSkrmq4I9dQ_O-
wzHXg_3IsV3fV4KPyzf3DQ4lSlpBbPBcjxqNkINZrxuA2foguUMKWDkW88ZB62mKd0PMfiJYpugnI_wJ
sGSBPdLzWnroxhLwc_axl5bByJ3RT415Pze9xXXI2mDe6wGxEPjH9k=);            CTR20232927
(https://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml?keywords=CTR
20232927)) ist eine zweistufige, nicht-verblindete (open-label) klinische Phase-
3-Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Gotistobart als Monotherapie
im   Vergleich  zur  Standard-Chemotherapie  (Docetaxel)  bei  Patientinnen  und
Patienten  mit Plattenepithelkarzinom der  Lunge untersucht wird,  bei denen die
Krankheit   unter   Behandlung   mit   PD-(L)1-Inhibitoren  und  platinbasierter
Chemotherapie fortgeschritten ist. Der nicht-zulassungsrelevante Teil der Studie
schloss alle Patientinnen und Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ein.
Im  derzeit laufenden  zulassungsrelevanten Teil  der Studie wurden Patientinnen
und  Patienten  mit  Plattenepithelkarzinom  der  Lunge  rekrutiert. Der primäre
Endpunkt  der Studie  ist das  Gesamtüberleben (overall  survival, ?OS"). Zu den
sekundären  Endpunkten  gehören  die  Gesamtansprechrate (overall response rate,
?ORR"), das progressionsfreie Überleben (progression-free survival, ?PFS") sowie
das Sicherheitsprofil.
Über Gotistobart (BNT316/ONC-392)
Gotistobart  (BNT316/ONC-392) ist  ein  Immunotherapie-Kandidat,  der  durch die
gezielte  Bindung  an  CTLA-4 die  Reduzierung  regulatorischer  T-Zellen in der
Tumormikroumgebung    verstärken    soll,   um   die   Anti-Tumor-Immunität   zu
reaktivieren.(2)(,)(3)(,)(4)(,)(5)(,)(6)(,)(7)(,)(8)(,)(9)    Gotistobart   wird
gemeinsam  von BioNTech  und OncoC4  entwickelt. Als  pH-sensitiver monoklonaler
Antikörper  ist Gotistobart so konzipiert,  das Recycling des CTLA-4-Proteins zu
ermöglichen. Nach der Bindung an den CTLA-4-Rezeptor auf der Zelloberfläche wird
der   Komplex  internalisiert,  und  die  pH-Änderung  bewirkt,  dass  sich  der
Antikörper  löst,  sodass  CTLA-4 an  die  Oberfläche  zurückkehren kann, um die
Immun-Checkpoint-Funktion in peripheren Organen aufrechtzuerhalten und die Anti-
Tumor-Immunität in der Tumormikroumgebung zu verstärken.(9)
Gotistobart   befindet   sich   derzeit   in  der  fortgeschrittenen  klinischen
Entwicklung    als    Mono-    oder    Kombinationstherapie   in   verschiedenen
Krebsindikationen.   Gotistobart   erhielt   2022 von   der  U.S.-amerikanischen
Arzneimittelbehörde  (U.S. Food and Drug  Administration, ?FDA") den Fast-Track-
Status  (Fast  Track  Designation)  für  die  Behandlung  von  Patientinnen  und
Patienten  mit metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Erkrankung
unter  vorheriger  anti-PD-(L)1-Behandlung  fortgeschritten  war, sowie 2025 den
Orphan-Drug-Status  für  die  Behandlung  von  Patientinnen  und  Patienten  mit
Plattenepithelkarzinom   der  Lunge.  Der  Kandidat  erhielt  außerdem  2025 die
Breakthrough  Therapy  Designation  der  chinesischen  National Medical Products
Administration (?NMPA").
Über das Plattenepithelkarzinom der Lunge
Mit   einer  relativen  5-Jahres-Überlebensrate  von  15 %  und  einem  medianen
Gesamtüberleben  von 11 Monaten in den Vereinigten Staaten im Zeitraum von 2000
bis 2017 ist das Plattenepithelkarzinom der Lunge eine schwerwiegende Erkrankung
mit  begrenzten Behandlungsmöglichkeiten.(1)  Der derzeitige Behandlungsstandard
umfasst   chirurgische   Eingriffe   und  Strahlentherapie  in  Kombination  mit
Chemotherapie.(10)  Für  Patientinnen  und  Patienten mit fortgeschrittenem oder
metastasiertem  Plattenepithelkarzinom  der  Lunge,  deren Erkrankung nach einer
Immuntherapie  und  Chemotherapie  in  der  Erstlinie  fortschreitet,  sind  die
Behandlungsmöglichkeiten  in  der  Zweitlinie  auf Chemotherapie oder palliative
Behandlung   beschränkt   und   damit   weiterhin  begrenzter  als  beim  nicht-
plattenepithelialen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom.
Über BioNTech
BioNTech  ist  ein  globales  innovatives  Biopharma-Unternehmen,  das  bei  der
Entwicklung   von   Therapien   gegen  Krebs  und  andere  schwere  Erkrankungen
Pionierarbeit    leistet.    In    der    Onkologie    möchte    BioNTech    die
Behandlungsmöglichkeiten  für  Menschen  mit  Krebs  nachhaltig  verbessern. Das
Unternehmen   hat   sich   zum   Ziel   gesetzt,   innovative  Arzneimittel  mit
tumorübergreifendem  oder synergistischem  Potenzial zu  entwickeln, um Krebs in
all seinen Facetten und entlang des gesamten Krankheitsverlaufs - von den frühen
bis  zu  den  fortgeschrittenen  Krankheitsstadien  -  zu adressieren. BioNTechs
wachsendes Portfolio an onkologischen Produktkandidaten in der späten klinischen
Entwicklung  umfasst innovative Immunmodulatoren, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
und  mRNA-Krebsimmuntherapien.  BioNTech  arbeitet  Seite  an Seite mit weltweit
renommierten  und spezialisierten Kollaborationspartnern, darunter Bristol Myers
Squibb, Duality Biologics, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Genmab,
MediLink, OncoC4 und Pfizer.
Weitere        Informationen       finden       Sie       unter: www.BioNTech.de
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=wWX397YTcxvvpWa69qHeCZ5ni5LEcrbXt_zX
IATJW5BCKr04Q7CbIlvShcueotjHLgUubL7FdNgXlOOXsxksbf95-2cHss88is7XQIEP8wY=).
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese  Pressemitteilung enthält bestimmte in  die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen  des  angepassten  Private  Securities  Litigation  Reform Act von 1995,
einschließlich,  aber nicht  begrenzt auf  ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen  auf:  die  Zusammenarbeit  mit  OncoC4;  die Fähigkeit von BioNTech und
OncoC4,  Gotistobart  (auch  bekannt  als  BNT316  oder  ONC-392) im Falle einer
Zulassung   erfolgreich   gemeinsam   zu   entwickeln  und  zu  vermarkten;  die
Geschwindigkeit und das Ausmaß der Marktakzeptanz von Gotistobart im Falle einer
Zulassung;  den Beginn,  den Zeitplan,  den Fortschritt  und die  Ergebnisse der
Forschungs- und Entwicklungsprogramme von BioNTech, einschließlich Daten aus dem
nicht-zulassungsrelevanten  ersten  Teil  (Stage  1) der globalen randomisierten
Phase-3-Studie  PRESERVE-003 sowie  Aussagen  zum  erwarteten  Zeitplan  für den
Beginn,  die Rekrutierung  und den  Abschluss von  Studien und damit verbundenen
Vorbereitungsarbeiten sowie zur Verfügbarkeit der Ergebnisse, sowie den Zeitplan
und  den Ausgang von Anträgen  auf behördliche Zulassungen und Marktzulassungen,
einschließlich  der Erwartungen hinsichtlich  der potenziellen Indikationen, für
die  Gotistobart  gegebenenfalls  zugelassen  werden  könnte;  den  angestrebten
Zeitplan  und die  Anzahl zusätzlicher,  potenziell zulassungsrelevanter Studien
sowie   das   Zulassungspotenzial  jeder  Studie,  die  BioNTech  möglicherweise
initiiert;  und Gespräche mit  Zulassungsbehörden. In manchen  Fällen können die
zukunftsgerichteten  Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie ?wird", ?kann",
?sollte",   ?erwartet",  ?beabsichtigt",  ?plant",  ?zielt  ab",  ?antizipiert",
?glaubt",  ?schätzt",  ?prognostiziert",  ?potenziell",  ?setzt  fort"  oder die
negative  Form dieser  Begriffe oder  einer anderen  vergleichbaren Terminologie
identifiziert  werden, allerdings müssen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen
diese Wörter enthalten.
Die  zukunftsgerichteten Aussagen  in dieser  Mitteilung basieren  auf BioNTechs
aktuellen Erwartungen und Überzeugungen hinsichtlich zukünftiger Ereignisse, und
sind  weder Versprechen noch  Garantien. Sie sollten  nicht als solche angesehen
werden, da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten
und  anderen Faktoren unterliegen,  von denen viele  außerhalb der Kontrolle von
BioNTech  liegen und die dazu führen  könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich und nachteilig von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten
Aussagen  ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Diese Risiken
und   Ungewissheiten   beinhalten,   sind   aber   nicht   beschränkt  auf:  die
Unwägbarkeiten, die mit Forschung und Entwicklung verbunden sind, einschließlich
der Fähigkeit, erwartete klinische Endpunkte, Zeitlinien für den Beginn und/oder
den  Abschluss klinischer Studien, Zeitlinien  für die Einreichung bei Behörden,
Zeitlinien für behördliche Zulassungen und/oder Zeitlinien für Markteinführungen
zu   erreichen,   sowie  Risiken  im  Zusammenhang  mit  klinischen  Daten,  und
einschließlich   der   Möglichkeit   für   das   Auftreten   ungünstiger   neuer
präklinischer, klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten und weiterer Analysen
vorhandener  präklinischer, klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten; die Art
klinischer  Daten,  die  einer  ständigen  Überprüfung  durch Peer-Review, einer
behördlichen Prüfung und einer Marktinterpretation unterliegen; die Auswirkungen
von   Zöllen  und  eskalierenden  handelspolitischen  Maßnahmen;  Wettbewerb  im
Zusammenhang  mit  den  Produktkandidaten  von  BioNTech;  den  Zeitplan für und
BioNTechs  Fähigkeit,  behördliche  Zulassungen  für  ihre  Produktkandidaten zu
erhalten und aufrechtzuerhalten; BioNTechs Fähigkeit, Forschungsmöglichkeiten zu
erkennen  und Prüfpräparate zu  identifizieren und zu  entwickeln; die Fähigkeit
und  Bereitschaft  von  BioNTechs  Kollaborationspartnern,  die  Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten   in   Bezug   auf   BioNTechs   Produktkandidaten   und
Prüfpräparate  fortzusetzen; unvorhergesehene Sicherheitsbelange und potenzielle
Ansprüche,  die angeblich aus der Verwendung von Produkten und Produktkandidaten
entstehen,  die von BioNTech  entwickelt oder hergestellt  wurden; die Fähigkeit
BioNTechs  und die von  BioNTechs Kollaborationspartnern, ihre Produktkandidaten
zu  kommerzialisieren und zu vermarkten,  falls sie zugelassen werden; BioNTechs
Fähigkeit,  ihre Entwicklung und zugehörige  Ausgaben zu steuern; regulatorische
und  politische Entwicklungen in den Vereinigten Staaten von Amerika und anderen
Ländern;  die  Fähigkeit  BioNTechs,  ihre  Produktionskapazitäten  effektiv  zu
skalieren  und ihre  Produkte und  Produktkandidaten herzustellen sowie sonstige
Faktoren, die BioNTech zum gegenwärtigen Zeitpunkt nicht bekannt sind.
Den  Leserinnen und Lesern wird empfohlen,  die Risiken und Unsicherheiten unter
?Risk  Factors" in BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 30. Juni 2026 endende
Quartal  und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu lesen.
Sie  sind  auf  der  Website  der  SEC  unter  www.sec.gov  (http://www.sec.gov)
verfügbar.  Diese  zukunftsgerichteten  Aussagen  gelten  nur  zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung  dieser Pressemitteilung. Außerhalb rechtlicher Verpflichtungen
übernimmt  BioNTech keinerlei  Verpflichtung, solche  in die Zukunft gerichteten
Aussagen  nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die
tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der Erwartungen anzupassen.
Über OncoC4
OncoC4   mit   Sitz   in   Rockville,   Maryland,   ist   ein  privat  geführtes
biopharmazeutisches  Unternehmen, das  sich auf  die Erforschung und Entwicklung
innovativer   Biologika   für  die  Behandlung  von  Krebs  und  immunologischen
Erkrankungen  fokussiert  und  über  Kandidaten  im fortgeschrittenen klinischen
Stadium  verfügt. Die Pipeline von OncoC4 umfasst Kandidaten mit first-in-class-
und   best-in-class-Potenzial,   die   sowohl   neue  als  auch  gut  validierte
Zielstrukturen  in  den  Bereichen  Onkologie  und Immunologie adressieren. Dazu
gehört  AI-081, ein proprietärer, bispezifischer Antikörperkandidat, der auf PD-
1 und  VEGF  abzielt  und  derzeit  in  einer  Phase-2-Studie  für  onkologische
Indikationen  untersucht  wird.  ONC-841 ist  ein first-in-class Anti-SIGLEC-10-
Antikörper, der sich derzeit in einer klinischen Phase-2-Studie für onkologische
Indikationen    befindet    und   in   einer   klinischen   Phase-1-Studie   für
neurodegenerative Erkrankungen. OncoC4 hat zudem eine strategische Kollaboration
mit   BioNTech   geschlossen   zur   gemeinsamen   Entwicklung  von  Gotistobart
(BNT316/ONC-392), einem  Kandidaten für die selektive  Eliminierung von Tregs in
der  Tumormikroumgebung. Der  gegen CTLA-4 gerichtete  Kandidat wird in mehreren
soliden Tumorindikationen untersucht, darunter eine laufende zulassungsrelevante
klinische Studie zur Behandlung des Plattenepithelkarzinoms der Lunge.
Weitere                                            Informationen: www.oncoc4.com
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=djNluTDZClkMLviFyxSRukIzi-
5l8xKD_uvwvpvSl-x4brVOunpDsmwTMJjpM8X8iJ2oF9tdWstCfHQSVcnFug==).
Hinweis
Dies  ist eine Übersetzung der englischsprachigen Pressemitteilung. Im Falle von
Abweichungen   zwischen   der   deutschen   und   der   englischen  Version  hat
ausschließlich die englische Fassung Gültigkeit.
KONTAKTE
BioNTech:
Investoranfragen
Dr. Douglas Maffei
Investors@BioNTech.de (mailto:Investors@BioNTech.de)
Medienanfragen
Jasmina Alatovic
Media@BioNTech.de (mailto:Media@BioNTech.de)
OncoC4:
Investoranfragen
Ryan Cui
ir@oncoc4.com (mailto:ir@oncoc4.com)
Medienanfragen
Helen Schiltz
hschiltz@oncoc4.com (mailto:hschiltz@oncoc4.com)
--------------------------------------------------------------------------------
(1)  Hu, Sheng  et al.  (2021) Prognosis  and Survival  Analysis of 922,217 Lung
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14, 9567-9588.
(2) Du X, et al. Cell Res. 2018;28:433-47
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cancer/treating-non-small-cell/by-stage.html
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