ALTIMMUNE INC. DL-,0001 WKN: A2N5Z6 ISIN: US02155H2004 Kürzel: ALT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Ja, Thomas, mir auch. Denn Fibrose reagiert langsamer als Entzündung & Fett. Darum liegen die entscheidenden Histologie-Endpoints bei vielen Programmen bei 48–72 Wochen oder 18 Monaten, nicht bei 24 Wochen. Beispiele: Efruxifermin (Akero, EFX) - 24 Wochen: schon deutlich mehr Patienten mit ≥1-Stufe Fibroseverbesserung vs. Placebo. 96 Wochen: im Langzeit-Follow-up noch zusätzliche Fibrose-Regression, besonders bei F3-Fibrose. VK2809 (Viking): 52-Wochen-Daten aus VOYAGE: Bis zu 57 % mit ≥1-Stufe Fibroseverbesserung vs. 34 % Placebo, zusätzlich hohe Raten an MASH-Resolution. Wenn eine Substanz wirkt, sieht man meist im Verlauf (24 → 48 → 72+ Wochen) mehr Patienten mit Fibrose-Verbesserung – aber der Anstieg ist nicht automatisch linear und die Statistik (Stichprobengröße, Placebo-Response) spielt eine riesige Rolle. Aber Rezdiffra (Resmetirom) und nun auch Wegovy sind für MASH/Fibrose zugelassen – mit klaren Effekten auf MASH-Resolution und/oder Fibrose über längere Zeiträume. Wenn Pemvidutide in 48 Wochen „nur“ MASH-Resolution top macht, aber bei Fibrose nicht klar von Placebo wegkommt, wirkt es im Vergleich schwächer auf genau dem Endpoint, den FDA/EMA lieben. Aber realistisch betrachtet: Man darf hoffen, dass 48W besser aussehen als 24W – vor allem, weil AI/NIT schon klar positiv sind. Aber es gibt kein Naturgesetz, dass die 48W-Biopsie zwangsläufig zu einem deutlich höheren Anteil klassischer Fibrose-Responder führt. Daumen drücken!!!!
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