APELLIS PHARMACT.DL-,0001 WKN: A2JAAW ISIN: US03753U1060 Kürzel: APLS Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Ja, es ist Zimura (wurde aber anscheinend unbenannt. Ein Schelm, wer böses denkt ;)). Wieso es sich positiv auswirken könnte: 1. FDA-Zulassung für Izervay begrenzt die Zulassung für eine Verabreichung "bis zu 12 Monaten". Diese Beschränkung gibt es bei unserer Zulassung nicht (= Ärzte können uns für viel länger verschreiben & Krankenkasse zahlt). Wie die letzten Studien gezeigt haben, steigt die Wirksamkeit nach 30 Monaten Einnahme sogar weiter drastisch auf 45 %. Meines Erachtens ein wichtiger Sieg für uns (nicht bekannt, ob Izervay diese Werte erreicht, da Studien fehlen). 2. Wirkstoff bei Izervay ist ja schon sehr gleich, wie ich verstehe. Wenn die FDA hier ohne weiteres (sogar früher als erwartet) die Zulassung erteilt, könnte das ein weiteres Indiz dafür sein, dass uns keine einschneidenden weiteren Maßnahmen drohen.
Ja, es ist Zimura (wurde aber anscheinend unbenannt. Ein Schelm, wer böses denkt ;)). Wieso es sich positiv auswirken könnte: 1. FDA-Zulassung für Izervay begrenzt die Zulassung für eine Verabreichung "bis zu 12 Monaten". Diese Beschränkung gibt es bei unserer Zulassung nicht (= Ärzte können uns für viel länger verschreiben & Krankenkasse zahlt). Wie die letzten Studien gezeigt haben, steigt die Wirksamkeit nach 30 Monaten Einnahme sogar weiter drastisch auf 45 %. Meines Erachtens ein wichtiger Sieg für uns (nicht bekannt, ob Izervay diese Werte erreicht, da Studien fehlen). 2. Wirkstoff bei Izervay ist ja schon sehr gleich, wie ich verstehe. Wenn die FDA hier ohne weiteres (sogar früher als erwartet) die Zulassung erteilt, könnte das ein weiteres Indiz dafür sein, dass uns keine einschneidenden weiteren Maßnahmen drohen.
Konkurrenz hat die Zulassung erhalten. Bin mal gespannt, wie es sich bei uns auswirkt (positiv oder negativ, alles scheint möglich). https://ivericbio.com/iveric-bio-receives-us-fda-approval-for-izervay-avacincaptad-pegol-intravitreal-solution-a-new-treatment-for-geographic-atrophy/
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