APRICUS BIOSCIENCES Forum: Community User: Alcatraz99

Muss wohl die chem. Zusammensetzung geändert werden. Wie problematisch das ist, weiß ich nicht.

Währe ja zu schön gewesen wenn es positiv gewesen währe

Was bedeutet dieses "in hold"?

Wie geht es jetzt weiter ?

The CRL indicates that the FDA cannot approve the NDA for Vitaros in its present form, identifying deficiencies related to Chemistry, Manufacturing and Control (“CMC”) and certain safety concerns specific to the 2.5% concentration of DDAIP.HCl contained in the current formulation. “We are disappointed with the outcome of the review given the substantial amount of CMC, clinical and non-clinical data and analysis provided to the FDA in the Vitaros resubmission. We are assessing the content of the complete response letter with our regulatory experts, including the information that may be needed to resolve the deficiencies and the time it would take to obtain such information with the goal of providing the market an update on our assessment in early March of this year,” stated Richard W. Pascoe, Chief Executive Officer.

Uiuiui

Nicht gut

Zulassung abgelehnt, in Hold

Möglich aber wen nicht heute dan erst am Dienstag weil Montag ist in USA Feiertag.

Was mein ihr kommt heute schon die Zulassung oder morgen weil morgen Samstag ist weiss einer ein wenig mehr?

Schon wie die Aktie abgeht

Rakete. ...

Heute knacken wir die 3 $ und mit der Zulassung gehen wir Richtung 4,5$.

Ja!

Yes

So diese Woche gibt's Zulassung ,diese Kurse gibt dan nicht mehr .