AXSOME THERAPEUT. DL-0001 WKN: A2AA7B ISIN: US05464T1043 Kürzel: AXSM Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Ja SORRY GING HIER UM SESEN BIO, UM MAL ZU SEHEN, WAS IN SO EINEM LETTER THEMATISIERT WIRD.

Sorry Steffen, du sprichst von Sesen oder? Nur um mich zu beruhigen frag ich es

Also die Übersetzung ist jetzt nicht die Beste, aber hier sieht man ja recht deutlich, dass zum einen die Datenlage und die Statistische Erhebung wohl nicht zufriedenstellend war und, dass auch im Bereich Manufacturing noch Fragen offen sind. Problem hier ist, ein Fusion protein so wie sie es Einsätzen ist nicht einfach mal abzuändern oder zu verbessern. Sollte man feststellen, dass es am Drug selbst Dinge zu bemängeln gibt, wird es eng. Manufacturing ist auch nicht immer so einfach, speziell bei der Aufreinigung und Charakterisierung. Bestimmt gibt es hier noch fragen, nach depletion Faktoren. Ist aber wirklich nur so geraten. Ich wünsche mir nur, dass sowas bei Axsome nicht im raum steht 😉

Die FDA hat festgestellt, dass sie die BLA für Vicineum in ihrer gegenwärtigen Form nicht genehmigen kann und hat spezifische Empfehlungen für zusätzliche klinische/statistische Daten und Analysen zusätzlich zu den Themen Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) im Zusammenhang mit einer kürzlich durchgeführten Vorabprüfung abgegeben und Produktqualität.

Traderace willst du warten bis wir auf 12 runtergehen oder vorher verkaufen

Sorry, aber SL ist bullshit. Wenn Bios absagen oder Verschiebungen bekommen, dann nützt ein SL kaum was. Handel ausgesetzt und dann verkaufst zum Tiefpunkt. Daher meist nicht nützlich. Gerade Freitags lösch ich jegliche Sls, da bei Bios oftmals Veröffentlichungen Freitag Abends kommen. Hatte ich mehrfach. Warum Sesen abgestürzt ist? Absage seitens der FDA. Neben paar Lizensvereinbarungen haben sie keine Einnahmen. Datum für den nächsten PDUFA-Termin dauert Minimum noch ein Jahr dort denke ich. Schade? Aber thats the game.

Mal sehen was die Amis ab 15:30 machen

@Daba was war denn bei Sesen Bio der Grund. Du kannst das bestimmt in Kürze schneller mitteilen, als das ich jetzt anfange zu suchen. Meiner Meinung, muss man immer schauen um was es genau geht. Hatte ja dke Tage oben schon m erwähnt, dass gerade bei Firmen wie Axsome, die noch nicht auf dem Markt sind, die dann noch eine neue eigene Technologie haben, solche Ereignisse einen extrem Starken Einfluss haben. Wenn bei Sense Bio natürlich der Knackpunkt an der eigenen Technologie lag, und der Firmenwert nur darauf stützt dann ist es natürlich ein Totalausfall.

Ich guck mir das auch paar Tage noch an und wenn es so weiter runter bin ich dann raus erstmal. Und steige wieder günstig ein bevor ich noch mehr minus mache

Sorry Sesen Bio Aktie ist gemeint

Oder

Was meint ihr wie es hier weitergeht. Ich hoffe nicht wie bei Sasen Bio, totaler Absturz. Glaube SL wäre ratsam

Moin Moin Die Studie war ja gut .

Der Konzern hat, obwohl er noch keine Einnhamen hat, rund 141 Mio $ reserven

Zur Not wird das Datum halt verschoben solange an der Studie nichts zu bemängeln ist

Könnte sich dabei um einen Formfehler handeln, dass eine rasche Überarbeitung bedarf, theoretisch ist das Zulassungsdatum noch nicht vom Tisch