AXSOME THERAPEUT. DL-0001 WKN: A2AA7B ISIN: US05464T1043 Kürzel: AXSM Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) slips 3% premarket on light volume on the heels of its pipeline update that included a revised timeline for a data readout from a Phase 2 clinical trial, CONCERT, evaluating AXS-12 in narcolepsy. Topline results are now expected in H2 instead of this quarter. Topline data from the ongoing Phase 3 STRIDE-1 study of lead candidate AXS-05 in treatment-resistant major depressive disorder (MDD) should be available in H2. A Phase 3 study assessing AXS-05 in major depressive disorder (MDD) should launch shortly. Topine data should be available in H2. If all goes well, the company plans to file a U.S. marketing application in 2020. Topline results from the Phase 2/3 ADVANCE study evaluating AXS-05 for the treatment of agitation in Alzheimer's patients should be available in H1 2020. Topline data from the Phase 3 MOMENTUM trial evaluating AXS-07 for the treatment of acute treatment of migraine should be available in H2. The company says that its current resources should be sufficient to fund operations until at least Q1 2021, adding that it does not foresee another equity financing before the Phase 3 data readouts.

Gehts jetzt runter mit dem chart? Würde mich nicht wundern wenn “Gewinne“ mitgenommen werden. Stieg tiemlich schnell der Kurs. Fallen tun sie meist schneller.

Ich glaub der Maker ist noch unterwegs um zu stänkern, nicht normal sowas .

Tztztz....böse 🤬🤬

Oh bist du gehässig. Hochmut kommt vor dem Fall. 🤨

Axsome Therapeutics: Assessing If There's Upside Left After Big Run https://seekingalpha.com/article/4268509?source=ansh $AXSM

Axsome hat mittlerweile MEHRERE breakout Satus im Gepäck.. Deswegen habe ich jetzt mein restliches Geld darin investiert.. Axsome bleibt mein bester Pferd im Rennen ✌️✌️

Interessanterweise erhielt Axsome bereits im März 2019 die Breakthrough Therapy Designation ("BTD") für AXS-05 für MDD basierend auf seiner Phase-2-ASCEND-Studie. Es gibt eine weitere Phase-3-STRIDE-1-Untersuchung für behandlungsresistente Depressionen ("TRD") : Damit konnte AXS-05 die FDA Fast Track-Kennzeichnung erhalten. Wenn STRIDE-1 positive Ergebnisse liefert, kann Axsome eine NDA für MDD einreichen. Alternativ kann Axsome eine NDA mit einer anderen Bewertung der Phase 3 für MDD durchführen. Bemerkenswerterweise beabsichtigt das Unternehmen, diese Studie im 2. Quartal 2009 zu beginnen. Unabhängig vom Weg hat das Unternehmen das Jahr 2020 für eine NDA-Anmeldung im Visier. Der CEO (Dr. Herriot Tabuteau) äußerte sich begeistert zu den starken Entwicklungen: Die ersten fünf Monate des Jahres 2019 waren für Axsome äußerst produktiv, da wir unsere Mission, innovative Arzneimittel für Patienten mit schweren und schwer zu behandelnden ZNS-Erkrankungen zu entwickeln, vorangebracht haben. Bisher haben wir in diesem Jahr positive Ergebnisse aus der Phase-2-ASCEND-Studie mit AXS-05 bei schweren Depressionen sowie aus der Phase-2-Studie mit AXS-05 bei Raucherentwöhnung gemeldet und die Phase-3-MOMENTUM-Studie mit AXS gestartet -07 bei der akuten Behandlung von Migräne und der Phase-2-CONCERT-Studie von AXS-12 bei der Behandlung von Narkolepsie. Wir erhielten von der FDA auch die Auszeichnung für die Breakthrough Therapy für AXS-05 zur Behandlung von Depressionen und kündigten kürzlich auf der Grundlage des Breakthrough Therapy-Meetings einen beschleunigten klinischen Entwicklungsplan für AXS-05 bei Depressionen an, der zu einer potenziellen NDA führen könnte Wir freuen uns, im weiteren Jahresverlauf mehrere wichtige klinische Studienergebnisse vorlegen zu können, darunter die Phase-3-STRIDE-1-Studie mit AXS-05 bei therapieresistenter Depression, die geplante placebokontrollierte Phase-3-Studie von AXS-05 bei schweren depressiven Störungen, der Phase-2-CONCERT-Studie von AXS-12 bei Narkolepsie und der Phase-3-MOMENTUM-Studie von AXS-07 bei der akuten Behandlung von Migräne

Im Gegensatz zur Marktweisheit ist Investment Research eher ein Bestreben nach Chancen als nach bloßer Präzision. Peter Lynch selbst erklärte, dass Anleger, die eine Aktie streng quantifizieren, in der Regel eine unterdurchschnittliche Wertentwicklung verzeichnen. Umgekehrt erleiden auch Spekulanten, die sich ausschließlich auf Intuition ohne quantitative Analyse verlassen, katastrophale Verluste. Meiner Ansicht nach ist der Mittelweg der "süßeste Punkt" für eine hochrentable Investition. Innerhalb der oben genannten Streikzone habe ich den Multi-Bagger Axsome Therapeutics (AXSM) aufgedeckt. Als ein Innovator, der sich auf Psychopharmaka konzentriert, nutzt Axsome das Glücksspiel zu seinem Vorteil, indem er gleichzeitig viele leistungsstarke Katalysatoren herstellt, die zu Blockbustern werden können. Als solches bin ich von Axsome durch seine starken Katalysatoren angezogen. Ebenso wichtig ist, dass ich von der fundierten wissenschaftlichen Grundlage und dem ausgeklügelten medizinischen Design fasziniert bin. In dieser Studie werde ich die Grundlagen von Axsome erläutern und meine Erwartungen an diese Phillip Fisher-Wachstumsaktie

Axsome nutzt die Stärken von MoSEIC und metabolischer Hemmung und braut eine tiefgreifende und vielversprechende Pipeline von Psychopharmaka. Trotz des enormen Aufschwungs seit ich diese Aktie vorgestellt habe, gibt es viele Katalysatoren, die die Aktien höher katapultieren können. Axsome ist zwar ein kleines Unternehmen, hat aber mit vier laufenden Phase-3-Studien kolossale Aussichten. Die Ergebnisse für zwei solcher Studien werden in diesem Jahr veröffentlicht. Wenn Sie zehn Jahre lang nicht bereit sind, eine Aktie zu besitzen, denken Sie nicht einmal daran, sie zehn Minuten lang zu besitzen. - Warren Buffett

https://m.***.de/news/Artikel-Axsome_Therapeutics_Tut_sich_da_was-9951783

Danke Adel!

Quelle ***.com Axsome Therapeutics startete 2019 mit einem Knall. Am 7. Januar meldete das Biotech positive Ergebnisse einer klinischen Phase-2-Studie zur Evaluierung des experimentellen Medikaments AXS-05 bei der Behandlung von schweren depressiven Störungen (MDD). AXS-05 Beat Bupropion, das unter den Markennamen Wellbutrin und Zyban vermarktet wird, trägt auf breiter Front zur Verbesserung der Symptome von Depressionen bei Patienten bei, die an der klinischen Studie teilgenommen haben. Dank des Erfolgs von AXS-05 in dieser Studie ist der Aktienkurs von Axsome in diesem Jahr um beachtliche 468 % gestiegen. Das war jedoch nicht die einzige gute Nachricht für AXS-05. Im März gab Axsome bekannt, dass das Medikament von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Bezeichnung Breakthrough Therapy erhalten hat. Diese Bezeichnung bietet dem Unternehmen mehrere Vorteile, darunter eine stärkere Beteiligung der FDA während des gesamten Entwicklungs- und Überprüfungsprozesses und die Möglichkeit, die Zulassungspapiere in Teilen einzureichen. Außerdem öffnet sie möglicherweise die Tür für eine kürzere Überprüfungszeit für die Zulassung. Axsome hat auch bei den anderen Pipeline-Kandidaten Fortschritte gemacht. Ende Januar startete die Biotech eine Phase-2-Studie zur Evaluierung von AXS-12 bei der Behandlung von Narkolepsie. Im März startete Axsome eine Phase-3-Studie mit AXS-07 zur Behandlung von Migräne

Noteworthy events during the week of May 26 - June 1 for healthcare investors. TUESDAY (5/28): FDA action date for Nektar Therapeutics' (NASDAQ:NKTR) NKTR-181 for low back pain. American Society for Clinical Psychopharmacology Annual Meeting, Scottsdale, AZ (4 days). Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM): Phase 2 data on AXS-05 in major depressive disorder. Tonix Pharmaceuticals(NASDAQ:TNXP): TNX-102 SL pharmacokinetic data. Alkermes plc(NASDAQ:ALKS): Data from ALPINE study of Aristada in schizophrenia. WEDNESDAY (5/29): International Society for Cellular Therapy Annual Meeting, Melbourne (4 days). Zymeworks (NYSE:ZYME): CC and webcast on corporate priorities. THURSDAY (5/30): Molina Healthcare(NYSE:MOH): Investor Day, NYC. Acadia Healthcare (NASDAQ:ACHC): Conference call on strategy and future direction. FRIDAY (5/31): ASCO, Chicago (5 days): Any company will any activity in cancer should have data presented here. SATURDAY (6/1): European Academy of Allergy and Clinical Immunology Congress, Lisbon (5 days).

Ende 2019 lachen wir über die kurse unter 70€? 🖐️✌️

Axsome Therapeutics gab im März bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration AXS-05 die begehrte Auszeichnung für die Breakthrough Therapy bei Major Depression (MDD) verliehen hat. Die Bezeichnung bietet beschleunigte behördliche Überprüfungs- und Markteinführungsmöglichkeiten für experimentelle Behandlungen, die ein erhebliches Potenzial zur Verbesserung des aktuellen Pflegestandards aufweisen - und das Unternehmen hat keine Zeit damit verschwendet, das Etikett sinnvoll einzusetzen. Nach einem Treffen mit der FDA Anfang Mai kündigte Axsome Therapeutics an, dass eine zuvor abgeschlossene Phase-2-Studie von den Aufsichtsbehörden als Phase-3-Studie betrachtet wird, wenn ein neuer Arzneimittelantrag (NDA) eingereicht wird. Dies spart Zeit und Kosten bei der Durchführung eines zusätzlichen Versuchs mit demselben Design und bietet zwei einzigartige Wege zur Marktreife. Auf dem ersten Weg kann eine NDA für AXS-05 bei MDD zusammen mit Daten aus einer laufenden Phase-3-Studie eingereicht werden, in der der Medikamentenkandidat bei therapieresistenter Depression getestet wird. Über den zweiten Pfad kann dieselbe NDA mit Daten aus einer separaten, placebokontrollierten Phase-3-Studie in MDD eingereicht werden. Axsome Therapeutics wird trotz der Flexibilität der Aufsichtsbehörden auf Nummer sicher gehen und beide klinischen Phase-3-Studien durchführen. (Zuvor wären drei separate Studien erforderlich gewesen.) Beide Studien werden voraussichtlich vor Ende 2019 erste Ergebnisse liefern. Dies bedeutet, dass das Unternehmen kurz davor ist, die Marktzulassung für die Behandlung von zwei schweren Depressionstypen mit einer oralen Depression zu erhalten Medikation. Eine dritte Genehmigungsentscheidung könnte folgen. Das Unternehmen hat auch die Entwicklung seines zweithöchsten Medikamentenkandidaten AXS-07 bei Migräne beschleunigt. Die wichtigsten Ergebnisse einer Phase-3-Studie werden nun vor Ende 2019 erwartet. Wenn die Beobachtungen früherer Studien stimmen, könnte Axsome Therapeutics von mehreren lukrativen Marktchancen profitieren.