Biotech News & Trading Forum: Community User: Weedmaster

Events bis Ende vom Jahr. Moma da sind noch ein paar AdComs offen😉 FLXN Zilretta – FX006 repeat PDUFA date for sNDA delayed by around a couple weeks from original date of October 14,2019. No exact date provided   ADMP Higher Dose Naxolone Injection PDUFA date Ocotober 31,2019   RDHL RHB-105 PDUFA date under priority revies November 2, 2019   LPCN Tlando – LPCN 1021 CRL issued June 2019. Further CRL issued May 9, 2018. PDUFA date November 9, 2019   AGN Ubrogepant NDA acceptance announced March 11, 2019. PDUFA 4Q 2019. No exact date provided   AMRN Vascepa AdCom meeting November 14, 2019 PDUFA date under priority review September 28, 2019 extended to December 28, 2019   AGRX Twirla CRLs issued 2013 and 2017. New PDUFA date November 16, 2019. AdCom October 30, 2019 voted 14-1 recommending approval.   AQST Exservan (riluzole) Oral Film PDUFA date November 30, 2019   CELG RHHBY Tecentriq (atezolizumab) plus chemotherapy (carboplatin and Abraxane) – Impower 130 PDUFA date for sBLA extended by three months to December 2, 2019   XLRN CELG Luspatercept PDUFA date December 4, 2019 under priority review   AMGN ABP 710 BsUFA (Biosimilar User Fee Amendments ) date December 14, 2019   AVDL AV001 PDUFA date extended by three months to December 15, 2019   PFE Xtandi (arches) PDUFA date under priority review Q4, 2019   BHC IDP-123 PDUFA date December 22, 2019   CORV PDUFA date December 24, 2019 AdCom possible   ITCI Lumateperone PDUFA date extended by three months to December 27, 2019 No AdCom expected   DRRX Posimir CRL 2014. New PDUFA date December 27, 2019. AdCom on January 16, 2020. PDUFA date will b extended   AMRN Vascepa AdCom November 14, 2019. PDUFA date under priority review September 28, 2019 extended to December 28, 2019

Ich ebenso Moma 😏.

👍

Gottsbrain, und bis von der FDA etwas dazwischen kommt hab ich doch schon längst verkauft. 😉

Da kannst du von ausgehen.

Bin morgen auf die Eröffnung gespannt. Pdufa Termin ist übrigens am 16 November und das heute war sozusagen ein Ritterschlag und wird sich morgen mit Sicherheit auf den Kurs auswirken.

Ja 14-1 ist deutlich aber approved ist es deshalb ja noch lange nicht,kann ja trotzdem noch was dazwischen kommen,bei der FDA weiß man nie.

Auf jeden Fall erfolgreich. Sieht man an der Reaktion von Moma 😎

👍

👍 kein Ding

Gottsbrain, habe mich verschrieben. Es war adcom 😬.

Ist der pdufa Termin nicht erst im November? Das war doch adcom heute oder?

Mal sehen wann der trading halt aufgehoben wird.

Gailooooooooooooooooo!!! 😀✌️👊

Habt ihr Agile Therapeutics auf dem Schirm? Heute FDA approved 14 zu 1 😊..

Okay👍🏽 Am 8.11 kommen die Q3 Zahlen, mal schauen ob sie da etwas über die Studie sagen. Verstehe halt nicht warum die Daten nicht veröffentlich wurden, wenn sie für den 25.10 angekündigt werden...