BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 Forum: Community User: Adler.

Das klingt gut, ich weiß nur nicht, wie die FDA das aufnimmt, wenn man auf deren empfohlene Nachweise verzichtet. Eigentlich möchte man ja mit denen und nicht gegen die arbeiten, also hat der Auditor am 20.02. hoffentlich sehr überzeugende Daten in der Tasche, sonst kann der Schuss auch nach hinten losgehen.

Ich habe die fillings gelesen, die wollen auf die wieksamkeitsnachweise verzichten, da der unabhängiger Auditor keine Mängel festgestellt hat. Dies wollen die besprechen mit der fda. Das kann das ganze beschleunigen.

Ja aber es muss nicht zwingend offerings sein. Es kann auch eine finanzierungsrunde sein

Naja, nach Durchführung einer Studie kommen ja auch nicht unmittelbar Ergebnisse, sondern erstmal eine aufwändige Phase der Auswertung und Ergebnisaufbereitung. Kann aber auch sein, dass sie die Dauer selbst ausgeweitet haben, um die beiden Indikationen (Alzheimer + bipolare Störungen/Schizo) in einem Durchgang abzufrühstücken und dann den "Doppel-Zulassungs-Wumms" rauszuhauen. 🤞🏼

Im letzten filling steht doch, dass die Mitte 2024 anfangen mit der Studie und die Ergebnisse Anfang 2025 kommen

Schau hier lieber auf's EPS und die Abweichungen von den Schätzungen! $1 Mio. Quartalsumsatz mag nach viel klingen, ist aber alles andere als solide bei einem jährlichen Cashburn von $160 bzw. inzwischen hoffentlich $80 Mio. (Quelle: https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/news-release-details/bioxcel-therapeutics-reports-second-quarter-2023-financial).

Vermutlich liegt er dann 2024 auch eher bei $120 statt der erhofften $80 Mio., dann deckt die KE gerade mal die Hälfte davon ab > Wir erinnern uns an die Aussage, dass eine erhebliche weitere Kapitalakquise erforderlich sein wird.

Wie kommst du darauf, dass die FDA jetzt mehr als eine 4-Wochen-Studie will > Quelle?

Gemäß nasdaq haben die zum September 23 1 mio Umsatz. Gegenüber 2022 ist das 100%. Das wird vermutlich Schlager sein. Q4 fehlt noch https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/btai/revenue-eps

Am 20.02 gibt es treffen mit fda. Wenn die positiv sind, wird es steigen. Ich denke, dass mit dem Hintergrund es steigen wird.

Genau sie zahlen sah ich auch. Die Short Interesse ist dennoch heftig. Woran liegt es denn?

Hier stand November: Company aligned with FDA’s recommendation to conduct additional Phase 3 trial of BXCL501 to evaluate safety and collect additional efficacy data in at-home setting. Jetzt wollen die vollstudie

Wie kann man eine Nachricht schreiben und dann trotzdem alles falsch machen? Es heißt "Pommesbude"