Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge
Genau. Der Candida Auris Test wurde für das Breakthrough Device Program angemeldet. In der Pressemitteilung von T2 steht ausdrücklich, dass ausschließlich das candida panel 1.1 die clearance hat und dafür der neue candida auris test entwickelt werden SOLL. Seitens der FDA ist noch keine Entscheidung gefallen, dass der candida auris Test überhaupt als Breakthrough Device anerkannt ist. Ergo ist eine Clearance oder ein Approval noch gar nicht beantragt und in weiter Ferne von Aussagen wie „kann jederzeit kommen“.
bei einem RS dauert die Umstellung in DE meistens mehrere Tage je nach Broker. In der Zeit ist die Aktie nicht handelbar. Meistens wird in der Zeit der Kurs runter gedrückt und bis wir wieder handeln können sind locker 30% weg. Ich habe noch kein RS erlebt wo der Kurs danach gestiegen ist. Egal ob Mullen, Exela, Nikola, AMC usw.
So wie ich das verstehe ist das T2Biothreat Panel im Moment das letzte Panel das die 510-K Clearence erhalten hat und sonst ist kein weiters Panel angemeldet. Das Biothreat Panel scheint aber für T2 eines der wichtigen Produkte zu sein, für den Sepsis Nachweis. So habe ich den CEO verstanden! Bitte um Korrektur, wenn ich da falsch liege!
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