Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge

Kommentare 35.744
LFC
LFC, 22.09.2023 10:15 Uhr
0
Mir ist das hier zu riskant. Wenn die Shortquote so hoch ist, geht's in den meisten Fällen orblich runter. Da handeln Profis. Dann noch die undurchsichtige Datenlage und der RS. Bin erstmal raus. Beobachte von der Seitenlinie.
G
Gast-754594400, 22.09.2023 10:13 Uhr
0

Beantragung: 08.05.23 Clearance: 15.09.23 Ergo 105 Tage (grob überschlagen, +- 2/3 Tage)

danke....jetzt die Submission für Candida Auris war der 20.07.23 laut Meldung?
W
WarAmBuffet, 22.09.2023 10:11 Uhr
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Die Frage ist wie viele Tage hat die Freigabe für das Biothreat Panel (15.09.23 durch FDA) gebraucht? Weiß das jemand genau? Die Submission für das Candida Auris war der 20.07.23 oder?

Beantragung: 08.05.23 Clearance: 15.09.23 Ergo 105 Tage (grob überschlagen, +- 2/3 Tage)
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Gast-754594400, 22.09.2023 10:10 Uhr
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Das interssiert mich jetzt aber auch. Solareduard, was meinst du?

Die Frage ist wie viele Tage hat die Freigabe für das Biothreat Panel (15.09.23 durch FDA) gebraucht? Weiß das jemand genau? Die Submission für das Candida Auris war der 20.07.23 oder?
W
WarAmBuffet, 22.09.2023 10:10 Uhr
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Hypothetisch könnten natürlich auch noch konkrete Übernahmegerüchte kommen, aber davon hat man meiner Ansicht nach noch nichts konkretes durchblicken lassen, was hoffen lässt.
LFC
LFC, 22.09.2023 10:09 Uhr
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Es ist keine weitere Clearance bis zur Nasdaq Deadline am 20.11.23 zu erwarten. Einziger positiver Impuls der kommen KÖNNTE, wäre die Verkündung von Verträgen für das Biothreat Panel oder den Erhalt der Barda Rewards.

Okay. Dann sehe ich für die nächsten Tage kaum Aufwärtspotential.
W
WarAmBuffet, 22.09.2023 10:07 Uhr
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Und zwar unmittelbar in den nächsten Woche?

Es ist keine weitere Clearance bis zur Nasdaq Deadline am 20.11.23 zu erwarten. Einziger positiver Impuls der kommen KÖNNTE, wäre die Verkündung von Verträgen für das Biothreat Panel oder den Erhalt der Barda Rewards.
LFC
LFC, 22.09.2023 10:07 Uhr
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Und zwar unmittelbar in den nächsten Woche?

Das interssiert mich jetzt aber auch. Solareduard, was meinst du?
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Gast-754594400, 22.09.2023 10:01 Uhr
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Zu Candida Auris... das ist dann ein weiterer Test, der dem Panel hinzugefügt wird und hierfür ghet es den Weg der FDA Breakthrough Device Designation, was theoretisch einfacher und schneller gehen sollte... alles ohne Gewähr. Ob das dann den Sales pushed, ist abzuwarten. Generell sind Clearances oder Zulsassungen nicht das Problem, sondern Sales / Umsatz. Sell, Sell, Sell... https://www.youtube.com/watch?v=5qGI_nj3yl0

klar eine Freigabe ist die Voraussetzung um überhaupt AUFTRÄGE zu bekommen...siehe Vergleich zu Corona Impfstoff....zuerst hat es die Freigabe durch die STIKO gebraucht....dann kamen die Aufträge für den Impfstoff von der Regierung
w
wolfischwarz, 22.09.2023 10:00 Uhr
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Ich hab auch alles mitverfolgen dürfen… Klare Aussage mit fundierten Fakten: Kommt noch eine Entscheidung für eine Zulassung: Ja Oder Nein ??????

Und zwar unmittelbar in den nächsten Woche?
w
wolfischwarz, 22.09.2023 9:58 Uhr
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Ich hab auch alles mitverfolgen dürfen… Klare Aussage mit fundierten Fakten: Kommt noch eine Entscheidung für eine Zulassung: Ja Oder Nein ??????
L
Lusaja12, 22.09.2023 9:57 Uhr
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Ok. Jetzt bin ich die ganze Zeit davon ausgegangen das der Sepsis Test nur noch die FDA Zulassung braucht und dachte die würde bald kommen. Da habe ich mich wohl verzockt.
G
Gohammez, 22.09.2023 9:52 Uhr
3
mal ein Danke an alle die gerade an der sachlichen Diskussion teilnehmen, bin hier meist stiller Mitleser und sitze selbst mit im T2 Boot. Zumeist sind die Forumsbeiträge eher naja sinnlos.. - es ist teilweise schwer zu überblicken, doch der aktuelle Austausch hilft da etwas weiter. Viel Erfolg uns allen!
G
Gast-754594400, 22.09.2023 9:44 Uhr
0

Tut mir leid, war etwas zu schnell. Man muss auch mal zum eigenen Fehler stehen…

ist kein Problem...
s
silverballmania, 22.09.2023 9:43 Uhr
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Zu Candida Auris... das ist dann ein weiterer Test, der dem Panel hinzugefügt wird und hierfür ghet es den Weg der FDA Breakthrough Device Designation, was theoretisch einfacher und schneller gehen sollte... alles ohne Gewähr. Ob das dann den Sales pushed, ist abzuwarten. Generell sind Clearances oder Zulsassungen nicht das Problem, sondern Sales / Umsatz. Sell, Sell, Sell... https://www.youtube.com/watch?v=5qGI_nj3yl0
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Gast-754594400, 22.09.2023 9:43 Uhr
1
LEXINGTON, Mass.,05. Juni 2023 (GLOBE NEWSWIRE) --T2 Biosystems, Inc.(NASDAQ:TTOO), ein führendes Unternehmen im Bereich der schnellen Erkennung sepsisverursachender Krankheitserreger und Antibiotikaresistenzgene, gab heute bekannt, dass es bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag auf „Breakthrough Device Designation“ für den Candida auris-Test des Unternehmens eingereicht hat . Das Unternehmen hat kürzlich Pläne bekannt gegeben, die Erkennung von C. auris in sein von der FDA zugelassenes T2Candida®- Panel aufzunehmen . DAS T2 CANDIDA PANEL HAT BEREITS SEIT 2014 DIE ZULASSUNG....JETZT GING ES UM DIE AUFNAHME VON CANDIDA AURIS IN DAS T2 CANDIDA PANEL WELCHES 2014 DIE ZULASSUNG ERHIELT
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