Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge

So, damit verabschiede ich mich in die Nacht ❤️ Schlaft gut ihr Lieben! Und nicht entmutigen lassen:)

seit ihr euch sicher daß der CANDIDA AURIS, FDA zulassungs-antrag im mai gestellt wurde? alle anderen sind ja bereits zugeassen...

Hab das alles mit einfachen simplen googeln herausgefunden, und soooo viele Menschen können nicht blind irren - irgendwo sind welche, die klüger sind wie wir & darin investiert haben

dieser satz ist entscheidend, das sagte er im juli !! .... : Wir freuen uns über die Entscheidung der FDA, unserem Candida auris- Test den Status „Breakthrough Device“ zu verleihen, der einen besseren und häufigeren Zugang zur FDA ermöglicht und unseren Weg zur FDA-Zulassung beschleunigen könnte“, sagt John Sperzel, Vorsitzender und CEO von T2 Biosystems.

es fehlt einfach die trasparenz seitens der company....siehe text, ausschnitt... Dies ist das dritte Produkt von T2 Biosystems, das die FDA-Auszeichnung „Breakthrough Device“ erhält, da das Unternehmen bereits zuvor für sein T2Resistance Panel und sein T2Lyme Panel die FDA-Auszeichnung „Breakthrough Device“ erhalten hatte. Das Unternehmen plant, das Testmenü seines von der FDA zugelassenen T2Dx-Instruments um den C. auris- Diagnosetest zu erweitern, der darauf ausgelegt ist, C. auris- Spezies direkt im Blut in drei bis fünf Stunden nachzuweisen, ohne dass tagelang auf ein positives Ergebnis gewartet werden muss Blut kultur. „Wir freuen uns über die Entscheidung der FDA, unserem Candida auris- Test den Status „Breakthrough Device“ zu verleihen, der einen besseren und häufigeren Zugang zur FDA ermöglicht und unseren Weg zur FDA-Zulassung beschleunigen könnte“, sagt John Sperzel, Vorsitzender und CEO von T2 Biosystems. „Wir glauben, dass die Aufnahme von Candida auris in das Testmenü unseres von der FDA zugelassenen T2Dx-Instruments Ärzten ein wertvolles Werkzeug an die Hand geben wird, um einen gefährlichen, multiresistenten Pilzpathogen viel schneller als mit blutkulturbasierten Methoden schnell zu erkennen, was unser Wertversprechen stärkt und steigert.“ die Attraktivität unserer Produkte für US-Krankenhäuser.“

Aber auch nicht vergessen, heute war der miese Mittwoch Nachm doofen Donnerstag & es muss ja mehr dahinter sein, als das, was wir hier kommunizieren, sonst würde im Ami Forum nicht auch fleißig diskutiert werden etc etc. Etc

Ok,dann morgen Zulassung 😂

die auszeichnung von der FDA gab es ja schon am 20 juli(candida-auris-pilzerkrankungen) d.h. das candida-sepsis ist bereits zugelassen ! und das candida-auris hat auch schon eine auszeichnung von der FDA, https://clpmag-com.translate.goog/diagnostic-technologies/molecular-diagnostics/t2-biosystems-candida-auris-test-gets-breakthrough-device-designation/?_x_tr_sl=auto&_x_tr_tl=de&_x_tr_hl=de

CEO ihr ihr dürft zahlen aber nicht alles wissen.😂

Ist halt so, wie es alle gesagt haben: 50/50 Chance - wer nicht wagt, der nicht gewinnt, sichere Sachen gibt es nicht - aber viele haben hier halt entweder nur durchweg positiv geschrieben von all dem ODER negativ, das Ganze aber nicht belegt - und da es heist 3-9 Monate, kann es jeden Tag soweit sein

Joa, das ist jetzt irgendwie nicht so schön...... Jetzt schauen wir irgendwie alle mim Ofenrohr ins Gebirge erstmal ..... 🙄 Ihm vllt Mal in einer Mail schreiben ob er sich dessen bewusst ist, wäre interessant was dann kommt.

Notfalls sind’s halt 1000€ Lehrgeld… und ich dachte noch, ich bin schlau & zahle bis auf die unnötig häufigen, kleinen Transaktionen, keins 🤣 Doppelt doof haha

Eben darüber schweigt sich ja der CEO auch aus 😏

Bleiben wir also bei der Annahme, wie es ist - die Zeit läuft, gegen uns, aber Ebenso ist noch nicht aller Tage Abend

Dann wäre es ja eine sichere Sache & wir wissen ja, im Leben ist nichts sicher auser steuern & der Tod — und wär es sicher; wären auch die großen Fische aufgestiegen mit Investitionen in Millionenhöhe

Der Punkt ist auch der,ein Unternehmen ist oft auf gute News angewiesen und dabei spielt sehr oft der richtige Zeitpunkt eine wichtige Rolle.nur leider kann ich nach wie vor dazu nichts finden in wie fern Unternehmen in Absprache mit der FDA diesbezüglich Einfluss haben.