Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge

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WarAmBuffet, 22.09.2023 7:32 Uhr
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Den Breakthrough Status gibt es nur in Verbindung mit ner premarket Approval (PMA) oder der Clearance im Rahmen der 510k premarket notification. zumindest interpretiere ich das auf der Seite der FDA so. Sinn dafür ist, dass grundsätzlich diese bahnbrechenden Geräte schneller zuugelassen und vermarktet werden können. Bitte verbessert mich, falls das jemand anders verstanden hat.
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Sasi1777, 22.09.2023 7:30 Uhr
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Ausschnitt aus Google: Aber zuerst einmal - was ist ein "Breakthrough Device Program"? Es ist ein freiwilliges Programm für bestimmte Medizinprodukte und Kombinationsprodukte, mit dem Ziel einer effektiveren Behandlung oder Diagnose-Möglichkeiten für lebensbedrohliche oder irreversibel schwächende (Debilitating) Krankheiten oder Bedingungen
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Sasi1777, 22.09.2023 7:26 Uhr
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Kann ich alles unterschreiben, Problem was ich sehe: uns läuft einfach die Zeit davon bis zum RS. Im Nachbarforum meint einer das Candida Auris Panel wäre noch nicht mal zum Clearence eingereicht, nur RUO-Status und wäre in der FDA Datenbank nicht zu finden. Kann das jemand entkräften? Ich halte meine Aktien bis zum Ende, aber die Uhr tickt...

MT10Komma8, 22.09.2023 7:18 Uhr
Auch wenn die Umsätze auf sich warten lassen, meinst ein RS (wenn es dazu kommt) wird für uns so negativ ausfallen das wir am Ende mit weniger dastehen während das Unternehmen Menschen mit Skepsis rettet (Früherkennung) was tödlich endet? Was meinst was die Mehrheit machen wird die (Amazon, Tesla, Biontech und co Kleinanleger) wenn die davon mitbekommen? Oder ihre Verwandten mit der neuen Test Methode gerettet worden sind. Wird wahrscheinlich solange keine Kapazitäten da sind eine Premium Test Methode sein, oder Zufallsgenerator.
markoll67
markoll67, 22.09.2023 7:24 Uhr
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kann jemand damit was anfangen?
markoll67
markoll67, 22.09.2023 7:23 Uhr
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LEXINGTON, Mass., July 20, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ:TTOO), a leader in the rapid detection of sepsis-causing pathogens and antibiotic resistance genes, announced today the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Device designation for the Company's Candida auris (C.20.07.2023
markoll67
markoll67, 22.09.2023 7:23 Uhr
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Wann ist RS Deadline?

Aktionario, 22.09.2023 7:20 Uhr
20.11 wurde hier gennant
A
Aktionario, 22.09.2023 7:20 Uhr
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Wann ist RS Deadline?
MT10Komma8
MT10Komma8, 22.09.2023 7:18 Uhr
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Sehe ich auch so... Ich bin zwar bzgl Aktien nicht lange dabei, und würde mich noch als " Frischling bezeichnen" dennoch halte ich die Füße still und hab die Tage sogar noch nachgekauft. Bisher haben sie ihre gesteckten Ziele erreicht, was soll sich in der Zukunft ändern. Weitere Zulassung, fertiges Produkt muss in entsprechender Zahl gebaut und vermarktet werden, Nachfrage wird da sein / ist da (Medizin/Menschenleben/Versicherungskosten), bestes bsp. BIONTECH, was die vor 2018 an Umsätze und Gewinne gemacht haben ist verglichen zu heute ein Witz. Warum soll das hier nicht ähnlich ablaufen, gibt es Unternehmen (wenn das hier an Shorts liegt) die Pleite geshortet worden sind mit so einem potenzial?

Sasi1777, 22.09.2023 7:13 Uhr
Kann ich alles unterschreiben, Problem was ich sehe: uns läuft einfach die Zeit davon bis zum RS. Im Nachbarforum meint einer das Candida Auris Panel wäre noch nicht mal zum Clearence eingereicht, nur RUO-Status und wäre in der FDA Datenbank nicht zu finden. Kann das jemand entkräften? Ich halte meine Aktien bis zum Ende, aber die Uhr tickt...
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Fabi123, 22.09.2023 7:15 Uhr
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müssen wir uns wegen des so negativen ebit sorgen machen?
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Sasi1777, 22.09.2023 7:13 Uhr
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Ruhig bleiben, Ruhe bewahren, das wird schon ;)

BvS, 22.09.2023 6:52 Uhr
Sehe ich auch so... Ich bin zwar bzgl Aktien nicht lange dabei, und würde mich noch als " Frischling bezeichnen" dennoch halte ich die Füße still und hab die Tage sogar noch nachgekauft. Bisher haben sie ihre gesteckten Ziele erreicht, was soll sich in der Zukunft ändern. Weitere Zulassung, fertiges Produkt muss in entsprechender Zahl gebaut und vermarktet werden, Nachfrage wird da sein / ist da (Medizin/Menschenleben/Versicherungskosten), bestes bsp. BIONTECH, was die vor 2018 an Umsätze und Gewinne gemacht haben ist verglichen zu heute ein Witz. Warum soll das hier nicht ähnlich ablaufen, gibt es Unternehmen (wenn das hier an Shorts liegt) die Pleite geshortet worden sind mit so einem potenzial?
MT10Komma8
MT10Komma8, 22.09.2023 7:12 Uhr
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TTOO hat wohl im Juli Aktien an CRG abgegeben,um 20% der Schulen zu tilgen.CRG hat am 19.09. Beim Kurs von 0,366$ ~38 Mio dieser Aktien verkauft.Was dann auch zum Teil erklärt wieso der Preis so stark gefallen ist.

Cylasie, 22.09.2023 7:05 Uhr
Durch solche Aktionen dürfte es aber schwer werden, organisch über den Dollar zu kommen. ...nicht so gut
C
Cylasie, 22.09.2023 7:05 Uhr
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TTOO hat wohl im Juli Aktien an CRG abgegeben,um 20% der Schulen zu tilgen.CRG hat am 19.09. Beim Kurs von 0,366$ ~38 Mio dieser Aktien verkauft.Was dann auch zum Teil erklärt wieso der Preis so stark gefallen ist.
BvS
BvS, 22.09.2023 6:52 Uhr
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Ruhig bleiben, Ruhe bewahren, das wird schon ;)
MT10Komma8
MT10Komma8, 22.09.2023 6:51 Uhr
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Sind denn eigentlich nun BARDA Millionen an T2 geflossen, bzw gibt es dazu eine Quelle? Auf der Homepage steht beim T2Cauris Panel auch noch immer RUO-Status... das macht mich etwas nervös ob hier wirklich schon bald eine Clearence erfolgen kann. Nicht falsch verstehen, bin absolut pro T2...
LFC
LFC, 22.09.2023 6:51 Uhr
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Bis zum Monatsende rechnet man ja mit einer wichtigen Zulassung. Warum wird dann so stark geshortet? Kommt sie doch nicht? Oder kaufen die Shorter vorher zurück?
K
Kneti, 22.09.2023 6:35 Uhr
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Bei allem Respekt. Geshortet hin oder her. Wer nur erzählt und erzählt und nichts einhält, dem glaubt man nicht mehr. Und der Kurs lag mal bei 0,07$. Ist nicht lange her. Solange nichts fest steht, wird der Kurs wieder fallen. Sehen wir ja die letzten 3-4 Tage. Einmal 60% hoch und jetzt plus minus null fast
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