Cardiol Therapeutics Registered (A) WKN: A2PA9E ISIN: CA14161Y2006 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Moin, wie gewünscht Kurze Klarstellung, bevor Phase 0, Phase 1 und Präklinik in einen Mixer geworfen wird: CRD-38 ist aktuell noch präklinisch. Das heißt: Tiermodelle, Tox-Profile, Dosisfindung, der ganze Pflichtteil, bevor ein Antrag für eine Phase-1-First-in-Human überhaupt gestellt werden darf. Wenn Cardiol in der PM schreibt „erste klinische Prüfung am Menschen in Vorbereitung“, dann heißt das in der Realität: präklinischer Block wird abgearbeitet, Regulatorik wird vorbereitet und erst danach startet Phase 1, nicht vorher. Für Tests an Menschen gelten strenge Auflagen: Ethikkomitee, Behördenfreigabe, GMP-Herstellung, toxikologische Dossiers etc. etc. Ohne das läuft gar nichts, auch nicht bei Cardiol. Deshalb: Ja, Phase 1 kommt, aber erst NACH Abschluss der präklinischen Anforderungen. Man darf also gerne optimistisch sein, aber bitte nicht so tun, als könnte Cardiol morgen im Hinterhof freiwillige Probanden rekrutieren. 😉 Wir können uns viel „bis 1.12.“ wünschen, aber Biotech arbeitet nicht nach Börsenforen-Deadlines 😎 CRD-38: Ohne abgeschlossene Präklinik gibt’s keine Phase-1-Freigabe. Punkt. Wer da jetzt sofortige Ansagen erwartet, ignoriert die regulatorische Realität. Solange die präklinische Mappe nicht vollständig ist, darf Cardiol genau nichts kommunizieren. ARCHER: Triest liefert Daten, aber Kursraketen entstehen erst, wenn ein Fachjournal und ein Phase-III-Plan dahintersteht, nicht vorher. Und ja, Geld wird verbrannt. Das nennt man klinische Entwicklung, nicht Fehlplanung. Unterm Strich: Erst Ergebnisse, dann reden wir über „Geld verdienen“. Alles davor ist Erwartungsmanagement, nicht Faktenlage. Ok, ich habe mich jetzt doch zu Wort gemeldet, bevor es Boom macht Prost ☕️
Noch eine Frage an Peter ? In der Pressemitteilung vom 13.11 steht : Die erste klinische Prüfung am Menschen mit CRD 38 ist in Vorbereitung ! Meine Frage : Erfolgt die Prüfung am Menschen noch in der präklinischen Phase oder erfolgt diese in der Phase 1. Es müssen doch für Tests an Menschen gewisse Auflagen erfüllt werden , oder ?
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