CO-DIAGNOSTICS DL-,001 Forum: Community User: tms33
Kommentare 12.275
M
MarkusWW,
28.07.2021 19:35 Uhr
0
Re.finitiv (ehemals Reu.ters) hat auch den 11.08.
M
MarkusWW,
28.07.2021 19:33 Uhr
0
Quelle?
M
MaiBi,
28.07.2021 16:00 Uhr
0
19.8. Sollen sie kommen🙌
M
MarkusWW,
28.07.2021 15:13 Uhr
1
11.08. lt. Y.a.hoofinance
sgarleos,
28.07.2021 12:48 Uhr
0
Nein, noch nichts gehört.
o
olgus,
28.07.2021 12:18 Uhr
0
Termin zahlen immer noch nicht raus oder?
Alonso85,
27.07.2021 22:00 Uhr
0
Weiter so
FAC,
27.07.2021 21:38 Uhr
1
Danke euch für die News und Einschätzungen
Torofeo,
25.07.2021 20:15 Uhr
1
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-reference-panel-comparative-data#development
Torofeo,
25.07.2021 20:07 Uhr
0
Eingereicht wurde es. Aber die Unterlagen waren nicht ausreichend. Ob die nun nachgearbeitet haben weiß ich nicht
Physio300,
25.07.2021 19:45 Uhr
0
Würde gerne wissen ob sie einen Antrag auf die Zulassung bei der FDA eingereicht haben. Würde mich aber sehr wundern, wenn es nicht längst eingereicht wurde.
Physio300,
25.07.2021 19:43 Uhr
0
Getestet wird weltweit immer mehr siehe hier
COVID-19-Tests insgesamt" https://ourworldindata.org/grapher/full-list-total-tests-for-covid-19
Physio300,
25.07.2021 19:42 Uhr
0
Das heißt wenn die von der FDA zugelassenen ABC Test knapp werden, könnte es eine Notfallzulassung für CODX geben.
Physio300,
25.07.2021 19:40 Uhr
0
Nein, keine FDA Zulassung aber aber die CE Kennzeichnung.
Aber "wenn keine von der FDA zugelassenen oder freigegebenen Tests verfügbar sind und andere Kriterien erfüllt sind, kann die FDA Tests im Rahmen eines Notfallzugangsmechanismus namens Emergency Use Authorization (EUA) zur Verfügung stellen.
Quelle: codiagnostics.com
Torofeo,
25.07.2021 19:29 Uhr
0
Ist der Logix smart ABC Test von Codx FDA Approved? Auf der FDA Seite steht nur das die eingereichten Unterlagen nicht auswertbar sind
Torofeo,
25.07.2021 19:28 Uhr
0
@pysio: deine Meinung hierzu?
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