CYTOKINETICS WKN: A1W1KK ISIN: US23282W6057 Kürzel: CYTK Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Cytokinetics (NASDAQ: CYTK) gab bekannt, dass die NMPA MYQORZO (aficamten) in China für Erwachsene mit NYHA-Klasse-II-III obstruktiver hypertropher cardiomyopathy zur Verbesserung der Belastungsfähigkeit und der Symptome genehmigt hat. Die Genehmigung löst eine Meilensteinzahlung in Höhe von 7,5 Mio. USD von Sanofi aus und macht Cytokinetics berechtigt, bis zu 142,5 Mio. USD zusätzliche Entwicklungs-/Vermarktungsmeilensteine zu erhalten, plus Royalties im Bereich von niedrigen bis hohen Teens auf den Nettoumsatz in Greater China. MYQORZO ist derzeit nur in China zugelassen. Regulatorischer Fortschritt: Eine US-NDA wird von der FDA geprüft, mit einem PDUFA-Termin am 26. Dezember 2025, und die EMA CHMP hat am 12. Dezember 2025 eine positive Stellungnahme angenommen, eine Entscheidung der Europäischen Kommission wird im Q1 2026 erwartet.