DELCATH SYSTEMS Forum: Community User: Marschiii

Reverse Split ist absolut notwendig. Verbleib im Nasdaq hat Vorteile.

Heute kaufen viele günstig nach

USA bald über 10 Mill wieder, die sollen über 30m kommen

Oh man kaum.Volumen

Alle wissen doch jetzt bescheid, wir können nur abwarten und unnötig Diskuttieren.

DCTH $ 0.15 -0 (-2,34%) Melphalan Hepatic Delivery System (Melphalan HDS) Hepatozelluläres Karzinom (HCC) - Krebs Phase 312/31/2017 CRL erteilt am 13. September 2013. Neue Phase 3 initiiert Februar 2016. Laufend ab November 2016. Zwischensicherheitsanalyse fällig 2H 2017.

Aha , weil ich da was gefunden habe . Weiß ja noch ob es von Bedeutung ist. Moment , ich versuche es zu kopieren

2. Hälfte 2017, also 2. Halbjahr

Weiß einer was 2 H 2017 bedeutet ? 2 H , was heißt das??

Im Herbst 2017 . Schau mal aus dem Fenster , dann müssten ja bald Ergebnisse kommen . ; )

Bitte, diese Klarheit wollte ich schaffen: kann Delcath in der im Herbst 2017 beginnenden Schlüsselstudie die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Produkts nachweisen und hält dabei das vorgegebene Studiendesign ein, erfolgt die Zulassung durch die FDA für den US Markt. Sonst nicht. Bis 14.08. kommt dafür höchstwahrscheinlich ein Reverse Split der Aktie (Zustimmung der Aktionäre vorausgesetzt), damit man durch diese Aktienzusammenlegung den Kurs auf dem Papier auf über 1 Dollar bringt, um wie gewünscht im Nasdaq zu bleiben. Abflug aus Nasdaq wäre schade, aber auch nicht das Ende. Ist man eben in einem weniger renommierten Index gelistet.

Danke, gibt etwas mehr Klarheit statt Träumerei.

Sobo, ich bin selten unhöflich, aber wenn sich jemand wie du überhaupt nicht in der Branche der jeweiligen Aktie auskennt und auch vom Unternehmen wenig weiß, sollte er sich besser zurückhalten. Die endgültige und VOLLSTÄNDIGE Zulassung in den USA für diese Krebsbehandlung von Delcath kann DEFINITIV NICHT vor dem 14.08. kommen. Warum? Weil die pivotal trial (= Schlüsselstudie), die mit der US Arzneimittelbehörde FDA im März vereinbart wurde, im "fall of 2017" (= Herbst 2017) startet. Es ist exakt definiert, welche Bedingungen (Anzahl Patienten, Anzahl Kliniken etc.) diese Studie haben muss. So eine pivotal trial ist maßgeblich für die Zulassung. In dieser Studie muss die Pharmafirma den Nachweis der Wirksamkeit erbringen. Dann gibt es die Zulassung. Sonst nicht. Entspricht das im März vereinbarte Studiendesign nicht der Vorgabe, gibt es auch keine Zulassung, selbst wenn das Produkt wirksam ist. Auch wenn es schon Studien gibt, die die Wirksamkeit von Delcaths Produkt belegen, so muss diese Wirksamkeit auch in der pivotal trial bewiesen werden. Alle anderen Studien sind für die FDA Zulassung irrelevant. Delcath hat sich im Juni von der FDA bestätigen lassen, dass das geplante Studiendesign mit der im März getroffenen Vereinbarung übereinstimmt.

Wenn nach Sobo gehen würde, wäre die Aktie schon bei 5000€. Er ist übertrieben optimistisch

Bin auch Mal mit ner Position eingestiegen

Sagt wer ?