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Grail Forum WKN: A40F8M ISIN: US3847471014 Kürzel: GRAL Forum: Aktien User: HerrLukas
118,33
EUR
±0,00 % ±0,00
25. Oktober 2026, 19:00 Uhr,
Lang & Schwarz
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Kommentare 211
DealBreaker,
21. Sep 16:04 Uhr
0
da ich sowieso definitiv an die Zulassung glaube, auch wenn diese eventuell in eingeschränkter Form kommen „könnte“ 🤗
… frag mal einen von diesen 19% Shorties wie sie dass sehen ? 😂😁🍿
Stoa,
23. Sep 15:01 Uhr
0
Das Meeting wird übrigens im Livestream von der FDA auf YouTube übertragen
DealBreaker,
21. Sep 15:39 Uhr
1
Wow !
Kurze Einordnung der heutigen FDA-Unterlagen mit Unterstützung von KI
Galleri findet nicht jeden vorhandenen Krebs – die Sensitivität liegt je nach Studie bei rund 32–35 %. Dafür ist die Spezifität mit ~99,8 % extrem hoch und auch der PPV von 66–77 % ist bemerkenswert:
Wenn Galleri ein Krebssignal meldet, bestätigt sich dieses vergleichsweise häufig tatsächlich als Krebs.
entscheidend ist, dass die FDA offenbar weniger über ein grundsätzliches „funktioniert Galleri?“ diskutiert, sondern insbesondere über Nutzen/Risiko, unterschiedliche Studienergebnisse und wie breit die Indikation bzw. der Begriff „early detection“ gefasst werden darf.
Mittwoch wird spannend – gerade bei der aktuellen Shortquote 🍿😁👍
Stoa,
21. Sep 15:27 Uhr
0
Mal schauen, ob zum Ende dieser Woche mehr Leute die Aktie auf dem Schirm haben
DealBreaker,
21. Sep 15:20 Uhr
0
Danke ! Ich Check diese gerade um eine Einordnung zu bekommen 👍
Stoa,
21. Sep 15:04 Uhr
0
https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/september-23-2026-molecular-and-clinical-genetics-panel-medical-devices-advisory-committee-meeting?#event-materials
Dokumente sind da und unter diesem Link zu finden
Stoa,
21. Sep 14:56 Uhr
0
Nähere Recherche ergibt, dass das Briefing-Dokument nur 2 Tage vor dem Meeting veröffentlicht werden soll. Es ist also keine Pflicht, muss aber spätestens am Mittwoch dann veröffentlicht sein.
Stoa,
10. Sep 21:54 Uhr
0
https://www.agingresearch.org/news/alliance-urges-fda-advisory-committee-to-consider-importance-of-access-to-early-cancer-detection/
Auch interessant, die Alliance for Aging Research hat einen Brief an die FDA geschickt, in welchem sie betonen, wie wichtig die Technik für Krebsarten sein kann, die keine Standardscreenings haben.
DealBreaker,
7. Sep 14:16 Uhr
1
Der wichtige Tag wird wahrscheinlich schon der 21.09 oder früher da die FDA mindestens zwei Tage vor dem Advisory-Committee die Briefing-Unterlagen (für die Experten, die am Ende abstimmen) veröffentlichen muss, aus welchen man schon meist ablesen kann, wie die FDA dem Galleri-Test gegenüber eingestellt ist.
Vielen Dank für diese Info, die hatte ich noch nicht 🙏👍😎
Stoa,
4. Sep 22:06 Uhr
1
Der wichtige Tag wird wahrscheinlich schon der 21.09 oder früher da die FDA mindestens zwei Tage vor dem Advisory-Committee die Briefing-Unterlagen (für die Experten, die am Ende abstimmen) veröffentlichen muss, aus welchen man schon meist ablesen kann, wie die FDA dem Galleri-Test gegenüber eingestellt ist.
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