Grail Forum WKN: A40F8M ISIN: US3847471014 Kürzel: GRAL Forum: Aktien User: HerrLukas

👍 habe mal kurz reingeschaut, aber es wird sicherlich ich bis in den Abend reingehen. Die Aktie ist schon mal vom Handel ausgeschlossen 😁 ( die Präsentation welche ich kurz gesehen hatte fand ich gut )

Ich schaue seit dem Anfang😅 die Präsentationen sind bisher wie zu erwarten und erzählen quasi nochmal die Fakten und Briefing Dokumente nach. Die Abstimmung findet laut Agenda um 23:25 Uhr unserer Zeit statt.

https://www.fda.gov/media/194903/download

Das ist der Link zur Agenda

Also die Abstimmung ist durch: Ja/Nein/Enthalten 1. Sicherheit - 10/0/0 2. Effektivität - 6/4/0 3. Benefit > Risk - 7/2/1 Insgesamt alle drei positiv, da ich das Meeting gehört habe, scheint das Hauptproblem der Begriff "early detection" zu sein. Da die Sensitivität des Tests in den früheren Stadien nicht so hoch ist wie in späteren und da der Begriff "early" generell als schwer definierbar angesehen wird. Insgesamt doch eher positiv, mal schauen was der Markt und die FDA letzendlich draus machen.

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Wie wird das dann erst am Mittwoch !? 😁😳

Die sind glaube ich der Grund warum es heute so steigt🤣

da ich sowieso definitiv an die Zulassung glaube, auch wenn diese eventuell in eingeschränkter Form kommen „könnte“ 🤗 … frag mal einen von diesen 19% Shorties wie sie dass sehen ? 😂😁🍿

Ich bin auch positiv gestimmt für Mittwoch, der Markt scheinbar auch😀👍

Wow ! Kurze Einordnung der heutigen FDA-Unterlagen mit Unterstützung von KI 
Galleri findet nicht jeden vorhandenen Krebs – die Sensitivität liegt je nach Studie bei rund 32–35 %. Dafür ist die Spezifität mit ~99,8 % extrem hoch und auch der PPV von 66–77 % ist bemerkenswert: Wenn Galleri ein Krebssignal meldet, bestätigt sich dieses vergleichsweise häufig tatsächlich als Krebs. entscheidend ist, dass die FDA offenbar weniger über ein grundsätzliches „funktioniert Galleri?“ diskutiert, sondern insbesondere über Nutzen/Risiko, unterschiedliche Studienergebnisse und wie breit die Indikation bzw. der Begriff „early detection“ gefasst werden darf. Mittwoch wird spannend – gerade bei der aktuellen Shortquote 🍿😁👍

Mal schauen, ob zum Ende dieser Woche mehr Leute die Aktie auf dem Schirm haben

Danke ! Ich Check diese gerade um eine Einordnung zu bekommen 👍

https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/september-23-2026-molecular-and-clinical-genetics-panel-medical-devices-advisory-committee-meeting?#event-materials Dokumente sind da und unter diesem Link zu finden

Nähere Recherche ergibt, dass das Briefing-Dokument nur 2 Tage vor dem Meeting veröffentlicht werden soll. Es ist also keine Pflicht, muss aber spätestens am Mittwoch dann veröffentlicht sein.