Hims & Hers Health Registered (A) WKN: A2QMYY ISIN: US4330001060 Kürzel: HIMS Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Hims setzt darauf, dass ihre Pille als „wesentlich anders“ als das Original gilt. Wenn die FDA aber entscheidet, dass die Pille „im Wesentlichen eine Kopie“ eines verfügbaren Medikaments ist, nützt auch die beste rechtliche Prüfung vorher nichts. Der FDA-Chef hat gerade erst klargestellt, dass er diese Auslegung sehr streng handhaben will.
Hims nutzt eine Ausnahme im US-Arzneimittelrecht (Section 503A). Apotheken dürfen Medikamente individuell mischen („compounding“), wenn Patienten spezielle Bedürfnisse haben, die durch Massenprodukte nicht erfüllt werden. Hims argumentiert, dass ihre Pille „personalisiert“ sei und andere Dosierungen oder Inhaltsstoffe biete als das Original von Novo Nordisk. Normalerweise ist das Kopieren von patentierten Medikamenten nur erlaubt, wenn diese auf der offiziellen FDA-Mangelliste stehen. Semaglutid (der Wirkstoff in Wegovy) wurde jedoch im Februar 2025 offiziell als nicht mehr knapp eingestuft. Sobald ein Medikament verfügbar ist, ist die Herstellung von Kopien, die „im Wesentlichen eine Kopie“ sind, gesetzlich verboten. Novo Nordisk wirft Hims vor, keine individuellen Rezepte zu erstellen, sondern illegale Massenproduktion von ungetesteten Kopien zu betreiben. Die FDA hat Hims zudem bereits wegen „irreführender Werbung“ abgemahnt, da das Unternehmen suggeriert habe, seine Produkte seien mit den FDA-zugelassenen Originalen identisch. Während Hims behauptet, sich strikt an geltendes Recht zu halten, drohen sowohl die FDA als auch Novo Nordisk mit rechtlichen Schritten, um den Verkauf zu stoppen. Die Chancen von Hims & Hers, mit der Strategie der „Abnehmpille“ langfristig erfolgreich zu sein, werden von Experten als riskant eingestuft, da das Unternehmen sich auf eine schmale rechtliche Gratwanderung begibt.
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