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Hims & Hers Health Registered (A) WKN: A2QMYY ISIN: US4330001060 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
25,78
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10:00:05 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 49.472
F
Fostyx,
08.02.2026 22:51 Uhr
0
Wie gesagt aber nur einschlägige Recherche, bin offen für Diskussion/Gegenargumente
F
Fostyx,
08.02.2026 22:50 Uhr
1
Okay ich habe es gefunden ich habe zugegebenermaßen jetzt nur 10-15 Minuten Recherche reingesteckt, ABER mir ist da direkt was aufgefallen. Bei den maximal 20 Dosen pro Apotheke steht explizit, dass es "For purposes of paragraph (1)(D), the term ‘essentially a copy of a commercially available drug product’ means any drug product—
“(i) that contains any active ingredient found in a commercially available drug product; and
“(ii) in which there is no change, made for an identified individual patient, which produces for that patient a significant difference, as determined by the prescribing practitioner, between the compounded drug product and the comparable commercially available drug product." gilt.
Personalisierte Dosen fallen da meines Erachtens nach raus, da sie ja explizit für den Patienten angepasst werden
I
Insanelife,
08.02.2026 22:45 Uhr
0
Es ist aber: Federal Food, Drug, and Cosmetic Act und da soll es einen neuen Entwurf geben
I
Insanelife,
08.02.2026 22:44 Uhr
0
Ne aber das hatte jemand weiter oben mal gepostet, finde es nur gerade nicht.
F
Fostyx,
08.02.2026 22:38 Uhr
0
Hast du das gerade mal parat? Würde mir das gerne mal anschauen. Oder wie das Gesetz heißt
I
Insanelife,
08.02.2026 22:37 Uhr
0
Bin auch skeptisch und verstehe den move leider nicht ganz. GLP-1 kann und wird nicht komplett wegfallen. Personalisierte Dosen bleiben wichtig für Patienten und die FDA kann das nicht wegfallen lassen, dazu müssten gesetze geändert werden zum Nachteil der Patienten. Es kann aber sein, dass es verschärfte Regulierungen zur Feststellung personalisierter Dosen gibt
Naja das neue Gesetz steht ja schon in den Startlöchern und die Lösung ist: 20 Dosen im Monat pro Apotheke.
P
Fostyx,
08.02.2026 22:34 Uhr
0
Bin auch skeptisch und verstehe den move leider nicht ganz. GLP-1 kann und wird nicht komplett wegfallen. Personalisierte Dosen bleiben wichtig für Patienten und die FDA kann das nicht wegfallen lassen, dazu müssten gesetze geändert werden zum Nachteil der Patienten. Es kann aber sein, dass es verschärfte Regulierungen zur Feststellung personalisierter Dosen gibt
D34Dline,
08.02.2026 22:29 Uhr
0
Lasse mich ja gerne eines besseren belehren, bin aber super skeptisch.
Aber man muss auch dazu sagen, selbst ohne GLP-1 hat HIMS gutes Wachstumspotenzial.
P
Penta,
08.02.2026 22:29 Uhr
1
Fake-Versprechen und Dauerrechtsstreit sind eine geile Marketingstrategie, darum glaube ich an das Unternehmen. USA!
F
Fostyx,
08.02.2026 22:28 Uhr
1
Ich hoffe dass sie mit "constructive conversations with stakeholders across the industry" mitunter meinen, dass sie auch mit der FDA/DOJ zur Eingrenzung der Untersuchungen gesprochen haben. Die Tage sollte denke ich noch was kommen. Die Statements a la "same ingredient as wegovy" standen bis gestern mittag noch bei den Spritzen, wurden aber nach dem Statement zum Rückzug der Pille mitentfernt
F
Fostyx,
08.02.2026 22:20 Uhr
2
Junge junge, was für Halbwissen und KI-generierter Kram hier reingepostet wird. Die Shortage Geschichte ist schon lange geklärt und sie dürfen persoanlisierte Dosen verkaufen (Quelle: https://himshouse.substack.com/p/special-report-glp-1s-and-the-fda). Sonst hätte die FDA und NOVO da schon längst was gegen gemacht, wäre das nicht legitim. Was novo und Lilly angepisst hat, ist die Pille. Und inwiefern die FDA jetzt auch was gegen generelles Compounding unternimmt, bleibt unklar. Fakt ist aber, dass personalisierte Dosen klinisch notwendig sind. Wenn man Allergien etc. hat, ist man auf sie angewiesen und genau das vertreibt Hims. Hier nochmal ein interessanter Beitrag zum FDA-Bericht am Freitag: https://www.reddit.com/r/tirzepatidecompound/comments/1qzdjy4/everyones_freaking_out_about_the_fda_glp1
D
D34Dline,
08.02.2026 22:11 Uhr
0
Daher sehe ich eine baldige Erholung als kritisch.
D
D34Dline,
08.02.2026 22:10 Uhr
0
Ja das weiß ich. Aber was war das dann mit der Pille? Entweder sie dürfen es oder sie dürfen es nicht. Und wenn sie es dürfen, kann Novo klagen wie sie wollen. Ach naja ich warte mal ab. Ich jedenfalls fand den Move jetzt nicht so geil. Da hätten sie es gleich lassen können.
Zwei Auslöser:
1) Novo Nordisk kündigte rechtliche Schritte an:
Der Wegovy-Hersteller bezeichnete die Hims-Version als illegal, nicht zugelassen und potenziell gefährlich und kündigte Klagen an, um Patientensicherheit, Patentschutz und das FDA-Genehmigungssystem zu verteidigen.
2) Die FDA hat hart reagiert;
Die US-Gesundheitsbehörde erklärte, sie werde den Verkauf von nicht zugelassenen GLP-1-Kopien einschränken und aktiv gegen Anbieter vorgehen, die solche Produkte ohne Zulassung massenhaft vermarkten.
Das Department of Health and Human Services hat den Fall sogar an das Justizministerium weitergeleitet.
Insanelife,
08.02.2026 22:06 Uhr
0
Hims nutzt US-Recht (§503A / §503B): Sobald Medikament offiziell auf der FDA Shortage List steht (z.B. Wegovy, Zepbound), darf es als temporäre Notlösung genutzt werden, ist jedoch kein Geschäftsmodell (so wie sie es beim Super Bowl vermarkten). HIMS wird nicht wie ein Pharma bewertet, sondern wie ein kurzfristiger Distributions-Play, da sobald die FDA die Medikamente von der Short List streicht, HIMS sie gesetzlich nicht mehr verkaufen darf. Alles eher ein kurzfristiger und nicht nachhaltiger Zock, sollte einem bewusst sein. 🙈
Ja das weiß ich. Aber was war das dann mit der Pille? Entweder sie dürfen es oder sie dürfen es nicht.
Und wenn sie es dürfen, kann Novo klagen wie sie wollen.
Ach naja ich warte mal ab. Ich jedenfalls fand den Move jetzt nicht so geil. Da hätten sie es gleich lassen können.
D34Dline,
08.02.2026 22:03 Uhr
1
Hims nutzt US-Recht (§503A / §503B):
Sobald Medikament offiziell auf der FDA Shortage List steht (z.B. Wegovy, Zepbound), darf es als temporäre Notlösung genutzt werden, ist jedoch kein Geschäftsmodell (so wie sie es beim Super Bowl vermarkten).
HIMS wird nicht wie ein Pharma bewertet, sondern wie ein kurzfristiger Distributions-Play, da sobald die FDA die Medikamente von der Short List streicht, HIMS sie gesetzlich nicht mehr verkaufen darf.
Alles eher ein kurzfristiger und nicht nachhaltiger Zock, sollte einem bewusst sein. 🙈
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