Hims & Hers Health Registered (A) WKN: A2QMYY ISIN: US4330001060 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Damn 😄

Dann sieben 🕺

Stimmt. Könnten auch mehr sein.

wir haben 18:00 🧐

Kann ich nicht mit fünf gintonic intus

Das Wetter ist gut und Bier trinkt sich nicht von alleine. Bisschen mitdenken..

Mensch Gandalf alte Hutkrampe. Von dir hört man ja auch gar nix. Brennt der Baum im Elben Land ?

Uiuiui. Markterschütternde news für den Kurs 😳🚀

Und ins plus gedreht 🫡

Ist natürlich Nix gutes swagbag1 😄

Text lesen

Ist das jetzt was gutes?

Wichtig: Da die FDA-Vorschläge oft Übergangsfristen haben, passiert das nicht über Nacht, aber der "Investment-Case" für Hims als reiner Compounding-Player ist damit faktisch beendet.

Das ist eine entscheidende Nachricht für den gesamten Sektor der Compounding-Medizin, insbesondere für Unternehmen wie Hims & Hers (HIMS). Kurz zusammengefasst: Wenn Semaglutid und Tirzepatid offiziell von der 503B Bulks List ausgeschlossen werden, bricht das Geschäftsmodell für die industrielle Massenherstellung dieser "Kopien" (Compounded GLP-1s) zusammen. Hier ist die detaillierte Analyse, was das für Hims & Hers bedeutet: 1. Das Ende der "industriellen" Skalierung Bisher nutzten viele Telemedizin-Anbieter den Umweg über 503B Outsourcing Facilities. Diese Betriebe dürfen Medikamente in großen Mengen auf Vorrat herstellen, solange ein Wirkstoff auf der "Bulks List" steht oder ein Mangel besteht. • Die Konsequenz: Ohne Listung auf der 503B Bulks List dürfen diese großen Fabriken keine GLP-1-Präparate mehr aus Rohstoffen (Bulk) herstellen. Hims verliert damit den Zugang zu großen, standardisierten Lagerbeständen. 2. Rückzug auf 503A (Die "Apotheken-Lösung") Wie du richtig bemerkt hast, arbeitet Hims primär mit 503A-Apotheken. Diese unterliegen anderen Regeln: • Sie dürfen nur individuell auf Rezept für einen spezifischen Patienten mischen. • Das Problem: 503A-Apotheken dürfen keine Medikamente herstellen, die "im Wesentlichen Kopien" eines kommerziell erhältlichen Medikaments sind. Sobald die FDA den offiziellen Lieferengpass für beendet erklärt (was bei Tirzepatid bereits geschah und bei Semaglutid kurz bevorsteht/geschieht), ist das Compounding rechtlich extrem angreifbar. 3. Strategischer Schwenk: Weg von der Kopie, hin zum Markenprodukt Hims & Hers hat diese Entwicklung bereits antizipiert. In den letzten Monaten (Stand Anfang 2026) gab es deutliche Anzeichen für eine Strategieänderung: • Kooperationen: Hims hat begonnen, Partnerschaften direkt mit Herstellern (wie Novo Nordisk für Wegovy/Ozempic) einzugehen, um die Originalpräparate über ihre Plattform anzubieten. • Abkehr vom "Billig-Image": Der Fokus verschiebt sich von der $200-Compounding-Spritze hin zu personalisierten Dosierungen oder oralen Varianten, die rechtlich leichter als "andersartig" gegenüber dem Original zu rechtfertigen sind. 4. Was bedeutet das für die Aktie und das Geschäft? • Kurzfristig (Negativ): Die extrem hohen Margen, die Hims mit selbstgemischten GLP-1s erzielt hat, stehen unter Druck. Ein großer Teil des "Hypes" basierte auf der Verfügbarkeit dieser günstigen Alternativen. • Langfristig (Neutral bis Positiv): Wenn Hims den Übergang schafft, eine reine Infrastruktur-Plattform für Marken-GLP-1s zu werden, stabilisiert das das regulatorische Risiko. Sie werden dann eher zu einem "digitalen Apotheken-Giganten" als zu einem Graumarkt-Anbieter. Fazit Die Luft für Compounded GLP-1s wird dünn. Die FDA signalisiert unmissverständlich, dass die Zeit der großflächigen Ausnahme-Genehmigungen vorbei ist. Für Hims bedeutet das: Anpassen oder massiven Umsatzverlust riskieren. Da Hims jedoch bereits Partnerschaften für Markenprodukte geschlossen hat, versuchen sie gerade, den "harten Aufprall" durch einen kontrollierten Übergang zu vermeiden.

BREAKING: FDA PROPOSES TO EXCLUDE SEMAGLUTIDE, TIRZEPATIDE, AND LIRAGLUTIDE ON 503B BULKS LIST - $HIMS GLP-1 partners have been 503A pharmacies -- NOT 503B FACILITIES -- since the end of the shortage - FDA says there is no clinical need for 503B outsourcing facilities to compound these drugs from bulk substances - 503Bs cannot compound drugs using bulk drug substances unless the substance appears on the 503B bulks list

IT geht wieder unter 😂