Humanigen Forum: Community User: Rothschild123
Kommentare 948
B
BioLord76,
07.07.2022 10:01 Uhr
0
Was denkst Du wie es weiter geht..Steps?
G
oxanabanana,
06.07.2022 20:58 Uhr
0
MHRA müsste eigentlich schneller als FDA approval geben… mal schauen
F
Fabi1111,
06.07.2022 19:58 Uhr
0
Wann könnte es FDA approval geben?
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oxanabanana,
06.07.2022 14:03 Uhr
0
“We believe data from our LIVE-AIR study provides a compelling argument for utilizing CRP as a biomarker to identify hospitalized patients for whom lenzilumab may provide the greatest benefit and we look forward to results of the NIH’s ACTIV-5/BET-B study of lenzilumab, which is designed to confirm this approach,” stated Dr. Cameron Durrant, Chairman and CEO, Humanigen. “Following consultation with the FDA, Humanigen expects that if the ACTIV-5/BET-B study is positive, which has its primary analysis focused on patients with CRP <150mg/L, it would be sufficient to support an Emergency Use Authorization submission to FDA.”
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