INOVIO PHARMACEUTICALS Forum: Community User: gerry
Kommentare 16.713
Mihael,
03.09.2020 16:41 Uhr
0
Liest sich eigentlich positiv muss ich sagen. Daher warte ich auf eine bessere Zukunft von Ino😬
Q_mar,
03.09.2020 16:07 Uhr
0
Ein Beitrag vom FB
Ich kann die Gültigkeit dieses Beitrags im YH-Forum nicht bestätigen - aber es hat meine Stimmung dennoch etwas angehoben.
==
John
Ein Gespräch mit meiner tiefen Quelle
Gemäß FDA müssen Biologika und Geräte, die in der Zulassungsstudie P3 verwendet werden, als gleichwertig mit denen überprüft werden, die letztendlich in BLA verwendet werden.
Quelle sagte, dass der für P2 / 3 verwendete Impfstoff bereits von VGXI hergestellt wurde, wie durch 8/25 Gerichtsurkunde, S. 16 unterstützt.
https://drive.google.com/file/d/18wCx-OQy20vqFOBbxSqYyZvl2RuujWbD/view?usp=drivesdk
S. 11, am 24.3. DoD bestellte 275 Gramm oder 275K Dosen Ino-Impfstoff bei Ology, um ihre eigene Studie durchzuführen. Dies untermauerte den geheimen Prozess des Verteidigungsministeriums.
Ino muss nur einen Schnelltest durchführen, um der FDA zu beweisen, dass RH, Ology, Biologics neuer Partner, das gleiche Inhaltsstoff-Make-up wie VGXI haben. Es ist keine zusätzliche klinische Studie erforderlich.
Es gibt viele FDA-zertifizierte Herstellungsverfahren für DNA-Plasmide. Ino muss nur biologische Äquivalenz zeigen.
S. 17 stellte das Gericht fest, dass Ino nicht nachgewiesen hatte, dass die Technologie von VGXI die einzige verfügbare Technologie zur Herstellung des Impfstoffs von INOVIO war.
S. 14, Ino hat eine Liste von 15 Herstellern zusammengestellt, die möglicherweise in der Lage sind, unsere herzustellen. Plasmide, darunter das Serum Institute in Indien und mehrere chinesische Firmen, mit denen wir sprechen.
Ino wird neue Fertigungspartnerschaften bekannt geben.
Ino plant die Verwendung von 3PSP für P3 und Commercial BLA. Aus diesem Grund dauert die Zertifizierung des neuen Geräts bei Auswahl von 2000 etwas länger.
Angesichts der Forderung der Anleger nach P2 / 3 ist es wahrscheinlich, dass Ino vor Beginn von P2 / 3 PR FDA OK IND wird.
Es wird aus einem schnellen P2 mit 200 Mitarbeitern des Gesundheitswesens und einem P3 mit ~ 10.000 bestehen.
Quelle betonte, dass P2 / 3 diesen September beginnen würde, ebenso wie die Finanzierung und die Veröffentlichung von P1.
P2 wird die Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffs in einer größeren Population testen, während P3 gleichzeitig seine Wirksamkeit und Verteilungsbereitschaft bewertet. Penn Med Professor und klinischer Hauptprüfer der Studie Pablo Tebas wird weiterhin die nächsten Phasen mit einer größeren Anzahl von Teilnehmern an mehr Universitäten im ganzen Land überwachen, sagte Weiner.
Der Direktor des Impf- und Immuntherapiezentrums des Wistar-Instituts, David Weiner, sagte, dass die Universitäten und die Anzahl der Teilnehmer festgelegt werden, sobald das Wistar-Institut die Genehmigung der Food and Drug Administration für den Eintritt in die nächsten Phasen erhalten hat, die er voraussichtlich bis September haben wird. Er sagte, er sei sicher, dass die Daten aus der Phase-1-Studie von der FDA "gut aufgenommen" werden.
Ino wird P1 Peer-Review in einem Top-Journal veröffentlichen, in dem sie zuvor veröffentlicht haben. IMHO, es könnte NEJM sein, das ein Preprint-Embargo beantragt, um zu vermeiden, dass die vorgefassten Vorurteile der Prüfer die Veröffentlichung von Nvax P1 / 2 am 9/2 b / c stören. Ino und Nvax werden gleichzeitig geprüft.
8/4 Nvax: Die Daten wurden zur Begutachtung an ein wissenschaftliches Journal und an einen Online-Preprint-Server unter medRxiv.org übermittelt.
9/2 Von Experten begutachtetes NEJM
Phase 1–2-Studie eines rekombinanten SARS-CoV-2-Spike-Protein-Nanopartikel-Impfstoffs
Aufgrund der Zeitspanne von
Mihael,
03.09.2020 16:03 Uhr
0
😂😂
Q_mar,
03.09.2020 16:02 Uhr
0
Soll ja auch erst mal. Hoch kommen wir noch so oder so😅
Mihael,
03.09.2020 16:01 Uhr
0
Nur wegen Dir gehts ja immer runter😬😬😉
J
Joker_123,
03.09.2020 16:01 Uhr
0
Jetzt aber... solche Sprünge kennen wir ja hier gar nicht mehr
Q_mar,
03.09.2020 16:00 Uhr
0
Ist doch Mist... ich warte immer noch auf die €5😂
Mihael,
03.09.2020 15:58 Uhr
0
So sieht’s aus Dasder mit kleinem grün bis zum Erfolg 😎
D
Dasder,
03.09.2020 15:57 Uhr
0
Das gute ist... Die Hoffnung an sich kann nicht sterben. 🤔
J
Joker_123,
03.09.2020 15:55 Uhr
0
Das wird wahrscheinlich wieder nur ein kurzes Gastspiel sein in den Höhen wie die letzten Tage auch und dann geht's wieder runter. Aber Hoffnung stirbt zuletzt
Mihael,
03.09.2020 15:49 Uhr
0
🚀 jetzt gehts los 😜
Mihael,
03.09.2020 15:09 Uhr
0
Hier ist zur Zeit eher eine leichte Fall Bewegung 🙈🙈 von quer keine Spur. Aber klar bei 7-8€ kann man ordentlich sein EK runterbringen
G
Ginkgo,
03.09.2020 14:22 Uhr
0
Nachkaufen muss man schon um den gemittelten Kurs zu senken. Dann kann man früher die ersten Gewinne realisieren 😁. Dafür sollte sich aber eine kleine Zeit eine Querbewegung einstellen, sonst trau ich mich nicht ins fallende Messer zu greifen.🤕
A
Ansomat3000,
03.09.2020 13:25 Uhr
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So wird's gemacht 🙏🏻
Q_mar,
03.09.2020 12:38 Uhr
0
Wie die Profis sagen:
Wenn euch eine Aktie bei 25 gefallen hat, umso geiler, wenn die bei 10 ist.😂
Wenn die noch tiefer fällt, dann kaufe ich nach.
soom67,
03.09.2020 12:32 Uhr
0
Ich bleib auch, wie schon mehrfach geschrieben, viele Dinge in der Pipeline. Bin aktuell auch 45% im Minus. Also durchhalten Gemeinde
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