MATINAS BIOPH.HLD.DL-,001 Forum: Community User: Moma

Aktuelle von Matinas.https://www.matinasbiopharma.com/investors/news-events/press-releases/detail/460/matinas-biopharma-demonstrates-in-vivo-biological-activity

Sorry+14% Sieht gut aus 😃

Premarkt+11%

Sollte den Kurs gleich ordentlich bewegen oder was denkt ihr?

Yes

Seit gestern??😳 Wo handelst Du, direkt in den USA?

Bisher gab es aber keine offizielle Info vom Unternehmen dazu oder 🤔? Ich habe keine Mail bekommen direkt als News.

Moin Puh Gut das ich seit gestern wieder dabei bin. Sieht gut aus

https://www.stocktitan.net/news/MTNB/matinas-bio-pharma-demonstrates-in-vivo-biological-activity-and-s6swrppiqs2e.html

-5,5 nur noch

- 7,3% gerade in den USA. Was solls. Dann mal weiter abwarten, vielleicht nochmal verbilligen u dann auf das Frühjahr hoffen. Entweder ist das hier ein großer Betrug oder das Warten wird irgendwann fürstlich belohnt werden. Dazwischen gibt es nichts m.E.

Moin, nochmal für die die es nicht mitbekommen haben am 21, Matinas BioPharma gibt nach Rückmeldung der FDA ein Update zum Zulassungs- und Entwicklungspfad von MAT2203 Als PDF herunterladenDezember 21, 2023 7:30am EST Vorläufige schriftliche Kommentare zur Phase-3-Zulassungsstudie für MAT2203 bringen das Unternehmen einer vollständigen Abstimmung mit der FDA näher Matinas wird sich Anfang des ersten Quartals 2024 mit der FDA treffen, um das Design der Phase-3-Studie zu finalisieren Gespräche über eine Partnerschaft für MAT2203 laufen weiter BEDMINSTER, N.J., 21. Dezember 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Matinas BioPharma Holdings, Inc. (NYSE American: MTNB), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Bereitstellung bahnbrechender Therapien unter Verwendung seiner Lipid-Nanokristall (LNC)-Plattformtechnologie konzentriert, gibt den Erhalt einer schriftlichen Rückmeldung von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zu seinem vorgeschlagenen überarbeiteten Protokoll für eine Phase-3-Studie zu MAT2203 bei Patienten mit invasiver Aspergillose, für die es nur begrenzte oder keine Behandlungsmöglichkeiten gibt, bekannt. Die vorläufigen schriftlichen Kommentare bringen das Unternehmen einer Abstimmung mit der FDA über das Design einer einzigen Phase-3-Zulassungsstudie für die Zulassung von MAT2203 näher. Auf Einladung der FDA plant Matinas ein Treffen Anfang des ersten Quartals 2024, um das Phase-3-Protokoll zu besprechen und zu finalisieren und MAT2203 so zu positionieren, dass die Phase 3 so bald wie möglich danach beginnen kann. "Wir sind der FDA nach wie vor dankbar für den anhaltenden konstruktiven Dialog über das Phase-3-Programm für MAT2203 und glauben, dass wir das gemeinsame Ziel verfolgen, MAT2203 für die Prüfung und Zulassung zu positionieren und gleichzeitig die regulatorischen Risiken zu minimieren", sagte Jerome D. Jabbour, Chief Executive Officer von Matinas. "Das jüngste Feedback der FDA hat uns einer Einigung näher gebracht, und wir glauben, dass die Annahme der Einladung der FDA zu einem Treffen Anfang 2024 der letzte Schritt sein wird, um eine vollständige Abstimmung mit der FDA zu erreichen. "Unser Ziel ist es nach wie vor, eine durchführbare und interpretierbare klinische Studie der Phase 3 zu konzipieren und durchzuführen, die zu einer Zulassung führt, die einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf der Patienten deckt. Wir glauben, dass dies zu einer vielversprechenden kommerziellen Möglichkeit für Matinas führen könnte. Die im Rahmen unseres laufenden Expanded Access/Compassionate Use Access-Programms gewonnenen Daten haben unseren Optimismus für unsere Phase-3-Studie und deren Erfolgswahrscheinlichkeit weiter gestärkt und waren für unsere Gespräche mit der FDA von großer Bedeutung", fügte er hinzu. "Wir befinden uns nach wie vor in einem aktiven Partnerschaftsprozess und haben diese Parteien auf dem Laufenden gehalten, während wir weiter mit der FDA verhandeln. Wichtig ist, dass wir glauben, dass das Erreichen einer vollständigen Übereinstimmung des Protokolls keine Voraussetzung für den Abschluss einer potenziellen Transaktion ist."

Gleichfalls 😉

Allen ein schönes Weihnachtsfest und einen fleißigen Weihnachtsmann 🎅. Bleibt gesund und munter und auf ein baldiges besseres Börsen Jahr 2024.

👍

Me too