MEDIGENE NA O.N. KONV. Forum: Community User: gordon_gekko

😁😂🤣 Angenommen die hätten recht, meine Meinung hierzu tue ich jetzt nicht kund, aber wäre Rückschlag = Ende der Studie ?? Und ganz nebenbei, Daten betreffen nur das erste Jahr (welche zu 90% schon vorher bekannt waren), was machen wir mit den anderen Daten von weiteren drei Jahren ??

BN News 12.12.19 Medigene im freien Fall wegen Rückschlag mit Impfstoff

Und vor allem welche Antwort, hast keine gegeben. Wo steht, dass Phase ll in der DC Studie durchgefallen ist. ? Versuch es mit nem Dolmetscher.!

Begründung ??

Antwort oft wiederholen?? Es wird bei Phase 2 bleiben.. Selbst dem alten Bruder/Schwester Bluebird geht das Geld aus.. Medigene Zukunft ist absolut dunkel.

Wen wundert's und Frage immer noch nicht beantwortet. Fällt dir da irgendetwas auf........??

Ich versteh es als Mü....

Auf der anderen Seite frage ich mich, wie du das verstehen willst........😁😂🤣

Ich wiederhole auch gerne noch mal einen Beitrag, der unter dem M.üll hier vielleicht untergekommen ist. Hier mal ein schöner Beitrag eines Users namens King Brown aus einem anderen Forum. DC-Zwische­nergebniss­e präsentier­t, die nach Interpreta­tion des Analysten auf eine nicht-sign­ifikante Wirkung hindeuten würden.. Die Zwischener­gebnisse kann man auch anders deuten: (1) Poster_190­611, (2) Poster_180­414,  (3) Poster_191­204 Bei der Auswertung­ der Daten unterschei­de ich zwischen Respondern­ und Non-Respon­dern. Responder sind jene Patienten,­ die bis zum Tag 80 nach Beginn der DC-Impfung­  keinen Rückfall erlitten haben. Alle Patienten der Non-Respon­der haben in diesen 80 Tagen bereits Mutationen­ entwickelt­, zum Teil auch schon vor der ersten Impfung. Non-Respon­der Patienten erhalten frühzeitig­ eine Alternativ­e Behandlung­. Aus der *** der Responder (15 von 20 Patienten)­ erlitten bis zum Tag 360 nur 3 Patienten einen Rückfall etwa an den Tagen 180, 260 und 310 nach Impfung. Die 12 anderen Responder hatten bis zum Tag 360 keinen Rückfall erlitten.  Im Poster 190611 berichtet Medigene von  "encouragi­ng overall- and progressio­n free survival" nach einem Jahr Behandlung­. Dies aufgrund der Datenlage vollkommen­ zurecht wie ich meine. Das RFS (Relapse Free Survival) liegt nach einem Jahr Behandlung­ bei den Respondern­ nach meiner Methodik bei 80%.  Zu beachten ist, dass das gesamte Patientenk­ollektiv aufgrund des schlechten­ Gesundheit­szustands keine Stammzellt­ransplanta­tion erhalten konnte. In meinem Ansatz beziehe ich mich auf eine Analysemet­hodik von DCPRIME bei der Präsentati­on ihrer DCP-001 DC-Studie auf der ASH in Orlando. Hier hatte man für Non-Respon­ders einen Rückfall innerhalb von 126 Tage postuliert­ und das Rückfallfr­eie Überleben und die Gesamtüber­lebenszeit­ für die Subgruppe der Respo­nder, bestimmt. DCPRIME hat bereits eine weitere Phase II Studie initiert. Der Grund ist wahrschein­lich, dass nicht alle potentiell­en Patienten gleicherma­ßen von einer DC Impfung profitiere­n und man Patienten,­ die frühzeitig­ Mutationen­ ausprägen,­ zügig einer alternativ­en Therapie zuführen will. (Clinical Trial - Biomarker Guided Patient Selection)­ Nun muss man die Zweijahres­daten und eine Analyse der Immun-Moni­toring Daten abwarten, um eine Aussage über die Sekundären­ Endpunkte zu erhalten. Lassen wir uns überrasche­n ... Insofern kann jeder trefflich über die Wirksamkei­t weiter spekuliere­n.

Noch nicht geschafft wäre richtig.

Wo steht's......??

Die hat es nicht geschafft und wird sie nicht schaffen.. Ich sag es dir 😎🎩

Anstatt wild um dich zu hauen, beantworte doch mal meine Frage !! Hansi, wo steht denn geschrieben, dass MG die Phase ll beim DC Impfstoff nicht schafft. ?

Speziell für dich noch mal, falls du Probleme hast, lass es dir vorlesen. Erfolgsraten der Zulassungen von Medikamente Nicht jedes Projekt zur Entwicklung eines neuen Medikaments endet mit einer erfolgreichen Markteinführung, im Gegenteil: Die Mehrzahl der Projekte muss vorzeitig beendet werden. Von 5.000 bis 10.000 Substanzen, die nach dem Screening hergestellt und untersucht werden, kommen im Durchschnitt nur neun in ersten Studien mit Menschen zur Erprobung, und nur eine erreicht tatsächlich später den Markt (siehe Grafik unten). Eingestellt werden Projekte beispielsweise, weil das neue Präparat nicht genügend wirksam oder seine Nebenwirkungen zu belastend sind. Oft werden Projekte aber auch aus wirtschaftlichen Gründen gestoppt, etwa wenn Mitbewerber ähnliche Präparate schneller auf den Markt bringen konnten.

Ey Ey.. Zulassung zu einer Studie bekommt sogar das Institut in Bangladesch.. Es kommt darauf an wie die Ergebnisse sind. Ein richtiger Ritterschlag wäre die endgültige Zulassung und die Bedeutung vom Medikament.. Axsome von 2 auf 100... Lirum bin kein Millionär aber halb bald 😎

Wenn du meinen Link gelesen hättest, wüsstest du, dass vom Gedanken bis zur Zulassung, im Schnitt 13 Jahre nötig sind.