MONDOBIOTECH Forum: Community User: subrayden

Was glaubt ihr wie lange es Dauert bis die Notfallzulassung erteilt wird. Und wie geht es weiter?

Hier die Übersetzung

US-Partner NeuroRx auslösen , der positive 60-Tage-Topline-Ergebnisse der zentralen "COVID-AIV" -Studie mit RLF-100 IV bei kritischen COVID-19-Patienten mit Atemversagen angekündigt hat. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt für eine erfolgreiche Genesung nach Atemversagen und zeigte auch einen bedeutenden Überlebensvorteil. NeuroRx beantragt sofort die US-amerikanische Genehmigung zur Verwendung im Notfall und markiert bei Erteilung den ersten kommerziellen Verkauf für RLF-100. Die weltweite Vereinbarung mit Acer Therapeutics für ACER-001 wurde geschlossen, wodurch die Relief-Pipeline um ein weiteres Projekt mit hoher Gewinnspanne im Spätstadium erweitert wurde. Die Finanzierung wurde durch den größten Anteilseigner GEM sichergestellt. Wichtige Katalysatoren sind: 1. Potenzielle US-Notfallgenehmigung RLF-100 IV in COVID-19 ARDS (Q2 2021) 2. Potenzielle EU-Genehmigung für bedingtes Inverkehrbringen RLF-100 IV in COVID-19 ARDS (Mitte 2021) 3. Ergebnisse der „AVICOVID-2“ -Opline RLF-100 INHALED in COVID-19 NALI (Q4 2021) vL Relief Therapeutics Bewertungsbericht

Notfallzulassung beantragt wenn ich es da richtig heraus gelesen habe

https://www.valuationlab.com/research/

Ich blicke bei den ganzen Studien langsam nicht mehr durch. Wenn die jetzt erst aufgenommen wurden, dann dauert es sich wieder einige Monate bis Ergebnisse vorliegen.

News heute in der App sind auch schonmal gut

Wenn sich das Medikament Beweisen kann ,sitzen wir auf einer Goldgrube

Hoffen wir mal bei allem das beste

https://www.cash.ch/news/boersenticker-firmen/relief-therapeutics-mittel-aviptadil-kommt-phase-iii-studie-des-nih-1742622

Therapie bei Atemstillstand bei COVID-19-Patienten profitiert, zeigt Nutzen 5. April 2021 John Parkinson Das biopharmazeutische Unternehmen NeuroRx berichtete über positive Daten aus seiner Phase-2/3-Studie für seine Therapie Aviptadilacetat (Zyesami) bei Patienten mit schwerem COVID-19. Atemstillstand NeuroRx gab kürzlich bekannt, dass es seinen primären Endpunkt für eine erfolgreiche Genesung nach Atemversagen an den Tagen 28 (P = 0,014) und 60 (P = 0,013) für seine Phase-2/3-Studie für seine Untersuchungstherapie Aviptadilacetat (Zyesami) erreicht hatte. Über alle Patienten und Standorte hinweg zeigte und zeigte Aviptadil nach Kontrolle des Beatmungsstatus und der Behandlungsstelle einen signifikanten Überlebensvorteil (P = <0,001). Die Therapie wurde intravenös verabreicht. „Zyesami hat sich jetzt in einer Phase-2/3-Studie unter FDA Fast Track Designation bewährt, um nicht nur den Krankenhausaufenthalt zu verkürzen (wie bereits berichtet), sondern auch Leben zu retten und die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass Patienten sicher zu ihren Familien zurückkehren. Jonathan Javitt, MD, MPH, Vorsitzender und CEO von NeuroRx, sagte. Aviptadil ist eine Therapie für die Lunge bei Patienten mit COVID-19-Atemnot und wurde von NeuroRx in Zusammenarbeit mit Relief Therapeutics entwickelt. Aviptadil enthält ein vasoaktives Darmpolypeptid (VIP), ein natürlich vorkommendes Peptid im Körper, von dem gezeigt wurde, dass es die Lunge vor SARS-CoV-2 schützt. VIP wurde erstmals 1970 von dem verstorbenen Dr. Sami Said entdeckt. Obwohl es erstmals in der Lunge identifiziert wurde, wurde es aus dem Darmtrakt gereinigt. Es ist bekannt, dass VIP im gesamten Körper produziert wird und sich hauptsächlich in der Lunge konzentriert. In mehr als 100 Peer-Review-Studien wurde gezeigt, dass VIP in Tiermodellen mit Atemnot, akuter Lungenverletzung und Entzündung eine starke entzündungshemmende / zytokinhemmende Aktivität aufweist. VIP bindet spezifisch an die alveoläre Typ II-Zelle (ATII) im Luftsack der Lunge. VIP stimuliert ATII-Zellen, um das Tensid herzustellen, das die Auskleidung der Lunge bedecken muss, damit die Lunge Sauerstoff mit dem Blut austauschen kann. Der Verlust von Tensid führt zu Atemversagen und Luftsackkollaps. Für die Phase-2/3-Studie wurde festgestellt, dass die vorab festgelegte Analyse der Erholung von Atemversagen bei den 127 Patienten, die mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) (P = 0,02) behandelt wurden, klinisch und statistisch signifikant ist, verglichen mit denen, die mit mechanischen behandelt wurden oder nicht-invasive Beatmung in Krankenhäusern der Tertiärversorgung. In dieser Gruppe hatten mit Aviptadil behandelte Patienten eine 71% ige Chance auf eine erfolgreiche Genesung am 28. Tag gegenüber 48% in der Placebogruppe (P = 0,017) und eine 75% ige Rate einer erfolgreichen Genesung am 60. Tag gegenüber 55% in der Placebogruppe (P = 0,036). 84 Prozent der HFNC-Patienten, die an tertiären medizinischen Zentren mit Aviptadil behandelt wurden, überlebten bis zum 60. Tag, verglichen mit 60 Prozent der mit Placebo behandelten Patienten (P = 0,007). NeuroRx wird auch eine klinische Studie mit inhalativem Aviptadil zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerem und schwerem COVID-19 durchführen, um das Fortschreiten des Atemversagens zu verhindern und inhalatives Aviptadil in die klinische Studienplattform I-SPY aufzunehmen für Patienten mit COVID-19 Atemversagen. In einer früheren Geschichte sprach Javitt mit Contagion über den Wirkmechanismus der Therapie und Einzelheiten zu ihren Studien. Verwandte Inhalte: CORONAVIRUS 25% der Amerikaner sind jetzt vollständig geimpft, 40% haben 1 Dosis erhalten Lösungen für die COVID-19-Impfstoffresistenz Der Aufbau des COVID-19 Vaccine Trust ist eine Einbahnstraße 25% der Amerikaner sind jetzt vollständig geimpft, 40% haben 1 Dosis erhalten 5. April 2021 Killian Meara

https://www.contagionlive.com/view/therapy-for-respiratory-failure-in-covid-19-patients-meets-benefit-shows-benefit

Bis die Notfallzulassung kommt dauert es doch sicher ca. noch 3 Monate...oder nicht?

Warum nicht mal ein Resplitt von 10:1 ? Dann sind sie aus dem Pennystock Bereich raus. Aktuell gibt es 2,5 Milliarden Aktien. !!!!

Es gibt zuviele Aktien

Eher 1 Euro bis 1.50