Monogram Orthopaedics Inc. Forum: Community User: Solix

ℹ Monogram Orthopaedics arbeitet an der Entwicklung einer Produktlösungsarchitektur mit dem langfristigen Ziel, durch die Verknüpfung von 3D-Druck und Robotik patientenoptimierte orthopädische Implantate in großem Maßstab zu ermöglichen mit fortschrittlicher präoperativer Bildgebung. Das Unternehmen verfügt über einen Roboterprototyp, der autonom optimierte Bahnen für das hochpräzise Einsetzen von Implantaten in synthetische Knochenproben ausführen kann. Monogramm beabsichtigt die Herstellung und Vermarktung von robotergestützten chirurgischen Geräten und zugehöriger Software, orthopädischen Implantaten, Gewebeablationswerkzeugen, Navigationsverbrauchsmaterialien und anderen erforderlichen Instrumenten für rekonstruktive Gelenkersatzverfahren. Das Unternehmen hat für keines seiner Roboterprodukte noch keine 510(k)-Meldungen vor der Markteinführung eingereicht oder 510(k)-Genehmigungen erhalten. FDA-Zulassung für die Vermarktung dieser Produkte erforderlich ist, und das Unternehmen hat für keines seiner Roboterprodukte eine FDA-Zulassung erhalten und kann den Zeitpunkt nicht abschätzen oder die Fähigkeit garantieren, solche Produkte zu erhalten Abstände.