Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97
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22:15:58 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 18.034
R
Rothaus1a,
07.12.2025 19:19 Uhr
0
Dieser PSS-Tweet könnte dann wohl doch einiges ändern: Angesichts dieser prospektiven Erkenntnisse, dass die absolute Lymphozytenzahl (ALC) das Überleben beeinflusst, werden wir gemeinsam mit der FDA prüfen, ob ANKTIVA aufgrund seines bereits zugelassenen Wirkmechanismus als unterstützende Therapie (ähnlich wie EPO) in Betracht gezogen werden kann, wenn es in Kombination mit der aktuellen Standardtherapie verabreicht wird und nicht die vom behandelnden Arzt zur Unterstützung und Aufrechterhaltung der Lymphozyten während der Standardbehandlung vorgesehene Therapie ersetzt. In diesem Fall, wenn es als Ergänzung zur Standardtherapie und nicht als Ersatz für die vom behandelnden Onkologen gewählte Standardtherapie verabreicht wird, handelte es sich um eine hämatologische Supporttherapie. Diese würde sich auf die Fähigkeit von Anktiva beziehen, die NK- und T-Zellzahl aufrechtzuerhalten, und nicht auf seinen Einfluss auf die Wirksamkeit, da diese auf der Standardtherapie für alle Tumorarten basiert. So unterstützt beispielsweise EPOGEN die Anzahl der roten Blutkörperchen und NUEPOGEN die Anzahl der Neutrophilen. Beide werden von der Abteilung für nicht-onkologische Hämatologie geprüft.
ElSeniore,
05.12.2025 13:30 Uhr
1
Nehmen wir mal an, PSS fährt nach Saudi-Arabien, dann könnte es gut möglich sein.. Alle weiteren Details bzgl. der gemeinsamen Forschung usw. sind geklärt. PSS fährt also aus Respekt/Anstand dort hin um die Unterschrift offiziell vorzunehmen und dann kann auch endlich per Pressestatement verkündet werden, was alles vereinbart wurde. Aber vielleicht interpretiere ich auch zu viel rein..
Sodelle jetzt wirds tatsächlich spannend.
PSS ist in Riad (Saudi-Arabien) gelandet, mal sehen was er da die Tage alles "unternehmen" wird
FROSCHES,
04.12.2025 19:41 Uhr
0
https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/rhabdomyosarcoma-market-is-expected-to-rise-throughout-forecast-period-20252034-with-promising-drug-candidates-in-pipeline--delveinsight-302627334.html
R
captainpump97,
04.12.2025 15:31 Uhr
0
https://www.statnews.com/2025/12/04/fda-considers-single-clinical-trial-for-new-product-approvals/
captainpump97,
04.12.2025 14:26 Uhr
0
Also die letzte wirklich ernst zu nehmende PR war am 08.09. - abgesehen von den Q3 Zahlen - langsam könnte echt mal was kommen…
captainpump97,
04.12.2025 9:07 Uhr
1
Zur Info, warum ich das schreibe: Die ursprüngliche Absichtserklärung vom Mai 2025 ist der Grundstein für eine umfassendere strategische Partnerschaft. Die Partner, ImmunityBio und die saudischen Institutionen, arbeiten aktiv an der Umsetzung der dort festgelegten Ziele. Es gibt Hinweise auf eine kürzlich, etwa Mitte November 2025, unterzeichnete Folgevereinbarung, deren Details jedoch noch nicht vollständig öffentlich gemacht wurden.
Connecting the dots ;)
ElSeniore,
04.12.2025 8:51 Uhr
0
Zur Info, warum ich das schreibe:
Die ursprüngliche Absichtserklärung vom Mai 2025 ist der Grundstein für eine umfassendere strategische Partnerschaft. Die Partner, ImmunityBio und die saudischen Institutionen, arbeiten aktiv an der Umsetzung der dort festgelegten Ziele.
Es gibt Hinweise auf eine kürzlich, etwa Mitte November 2025, unterzeichnete Folgevereinbarung, deren Details jedoch noch nicht vollständig öffentlich gemacht wurden.
ElSeniore,
04.12.2025 8:45 Uhr
0
Nehmen wir mal an, PSS fährt nach Saudi-Arabien, dann könnte es gut möglich sein..
Alle weiteren Details bzgl. der gemeinsamen Forschung usw. sind geklärt.
PSS fährt also aus Respekt/Anstand dort hin um die Unterschrift offiziell vorzunehmen und dann kann auch endlich per Pressestatement verkündet werden, was alles vereinbart wurde.
Aber vielleicht interpretiere ich auch zu viel rein..
captainpump97,
04.12.2025 7:53 Uhr
1
Wofür gibt es denn sonst die Möglichkeit mit der FDA Termine für etwaige Zulassungswege, Anträge, Studiendesign etc. zu vereinbaren? Vielleicht versprechen die dir keine garantierte Zulassung o.ä., aber eine Implikation wird sicher abzuleiten sein, sonst machen diese Termine doch keinen Sinn und wären im Sinne der Transparenz der Entscheidungsfindung auch Nonsens.
E
ElSeniore,
04.12.2025 6:39 Uhr
3
Guten Morgen. IBRX gerät wieder mehr in den Fokus bei der FDA. Zudem reist PSS gerade nach Katar oder Saudi-Arabien?
Wird spannend 😀
Lala55,
03.12.2025 21:34 Uhr
0
Die neueste Präsentation vom Ceo von gestern, da geht's auch aber nicht nur um das Thema. Könnt ihr euch anhören
Bei Company einfach Private Investor ausfüllen dann kommt man in den Webcast.
https://event.webcasts.com/viewer/event.jsp?ei=1745428&tp_key=e63e9694a3
Lirumlarum1,
03.12.2025 19:07 Uhr
0
"This RTF letter was received despite reaching unanimous guidance and encouragement at the in-person January 2025 meeting from the leadership of the Agency, including from CBER, CDER and OCE to submit this sBLA. At this meeting all key decision makers were specifically asked and unanimously confirmed that ImmunityBio should submit the sBLA as soon as possible based on the data in the single-arm trial. Relying on this unanimous guidance the Company submitted the sBLA in March 2025. The Company has already requested an urgent meeting to resolve the inconsistencies between the directives provided at the January Meeting and receipt of the RTF letter."
b
baeckerbursch,
03.12.2025 19:05 Uhr
0
Die FDA wird eine Behörde wie jede andere sein. Beamten mit besten "Verbindungen" in die private Wirtschaft und wenn da etwas kommt, was irgendwie "anders" ist, dann wird sicherlich gemauert.
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