Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97
Erweiterter Zugang ist ein regulatorischer Mechanismus, durch den ein Prüfpräparat außerhalb klinischer Studien zur Behandlung von Patienten mit schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankungen, für die es keine zufriedenstellenden Behandlungsmöglichkeiten gibt, verfügbar gemacht werden kann. Ein Erweitertes Zugangsprogramm (EAP) ist der formelle Plan, unter dem einer Gruppe von Patienten vor der Zulassung Zugang zu einem Prüfpräparat gewährt werden kann
Kann mir jemand noch einmal das EAP und RMAT „Format/Programm“ oder wie auch immer man das nennen will erklären. Was genau bedeutet das für IBRX konkret? Inwiefern folgt darauf auf kurz oder lang eine BLA. Ist das sowas wie eine Art „Off-Label-Use“ Lizenz, also quasi Nutzung ohne gültige Zulassung? Hab’s noch net ganz geblickt. Danke 🙏🏼
Bin aktuell nur mit den Gedanken dabei. 😁 Nachdem ich mit ansehen musste wie Iovance massiv runter gerauscht ist, bin ich hier kurzerhand raus (ca. bei 3,20€), weil ich ähnliches befürchtet hatte und um noch mehr Kohle in Iovance zu stecken. 🙈 Wie gesagt, ich würde auch wieder hier einsteigen, allerdings eher kurzfristig.
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