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Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97
7,005
EUR
+1,67 % +0,115
14:26:27 Uhr,
Baader Bank
Kommentare 18.643
Lirumlarum1,
08.07.2022 14:08 Uhr
0
Die 60 Tage müssen allerdings nicht voll ausgeschöpft werden.
Falls erhebliche Mängel beim Antrag bestehen, kann die FDA diesen auch vorher schon ablehnen.
captainpump97,
07.07.2022 22:20 Uhr
0
Stimmt, 23. haste recht - hatte ich anders im kopf 😅
captainpump97,
07.07.2022 22:19 Uhr
0
23.5? Das war doch Anfang Mai?
f
fred555,
07.07.2022 21:36 Uhr
0
Die Einreichung erfolgte am 23.05.22 . Dies + 60 Tage ist der 22.07.22. Folglich ist die Einreichung noch keine 60 Tage her. Und dann kommen noch die 13 Tage obendrauf innerhalb derer die FDA die Entscheidung zur ZULASSUNG DES ANTRAGS bekannt gibt. Und wie gesagt, erst 180 Tage später ist der göttliche oder auch tödliche Moment.
Lirumlarum1,
07.07.2022 21:08 Uhr
0
Der Anstieg muss damit nicht in Verbindung stehen, man muss sich nur mal den Kursverfall der letzten Monate anschauen.
Und ja, ImmunityBio steht bei dem Prozess schon länger in enger Verbindung mit der FDA.
Mit der Genehmigung des Fast Track Status hat diese enge Zusammenarbeit begonnen.
captainpump97,
07.07.2022 20:22 Uhr
0
Aber es gab doch in diesem Prozess bereits eine enge Zusammenarbeit mit der FDA oder?
captainpump97,
07.07.2022 20:22 Uhr
0
Ja gut, die Einreichung ist jetzt über 60 Tage her. Bedeutet, es ist zumindest mit News aus diesem Bereich zu rechnen oder? Daher vmtl. auch der freudige Anstieg der Aktie…
Lirumlarum1,
07.07.2022 20:17 Uhr
0
Yep, die 60 Tage sind nur zur Überprüfung, ob die Rahmenbedingungen für den Antrag gegeben sind, falls ja, startet dann der eigentliche Prozess, die Überprüfung ob der Behandlung/dem Medikament die Zulassung erteilt werden kann.
f
fred555,
07.07.2022 19:30 Uhr
0
Wenn ich es richtig verstanden habe, hat die FDA 60 Tage Zeit für die Entscheidung plus 13 Tage für die Bekanntgabe. Für die Genehmigung haben die dann nochmal 180 Tage Zeit. Das wäre dann etwa Ende Januar nächsten Jahres.
captainpump97,
07.07.2022 15:36 Uhr
0
Gibt es eine seriöse Prognose wie lange die FDA braucht, um über die BLA zu entscheiden?
Lirumlarum1,
01.07.2022 22:17 Uhr
0
Luistrenker, der Mann, welcher ImmunityBio als Wirecard der Biotechszene bezeichnet hat...😩
Lirumlarum1,
01.07.2022 22:15 Uhr
0
(vom 05.06)
Ist nur nicht ganz richtig.
Die Daten zeigen eindeutig längere Zeiträume und es wurden auch neue Daten zu Pancreatic Cancer (Bauchspeicheldrüsenkrebs) veröffentlicht.
Was stimmt ist, das diese Daten zu erwarten waren, wenn man die vorherigen gesehen hat.
Luistrenker,
01.07.2022 21:53 Uhr
0
Nein !!
FCING01,
24.06.2022 9:50 Uhr
0
Moin
Was ist bei der Präsentation auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology „ASCO“ 2022 vom 3. bis 7. Juni bei rum gekommen , irgendwas positives ?
Lirumlarum1,
22.06.2022 19:50 Uhr
0
Nasdaq Handelsvolumen 255.000 Stück....
Lirumlarum1,
22.06.2022 19:49 Uhr
0
Liegt hauptsächlich am geringen Freefloat und niedrigen Handelsvolumen.
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