NANTKWEST INC. DL-,0001 Forum: Community User: Ibt2

Recht zeitig bin ich dabei

Super, geht da weiter wo es letztes Jahr aufgehört hat - Stück für Stück nach oben.

NantKwest recently reported impressive Phase Ib data for their haNK cells in TNBC. The market appears to has recognized NantKwest's potential and the stock is up almost 300% for the year. NantKwest reported an impressive disease control rate and a couple responses to the therapy. Merck's Keytruda was only able to elicit a 7% disease control rate and no complete responses. I reveal my plans for my speculative NK potential as we enter 2020. It looks as if the market has finally recognized the potential investment opportunity NantKwest (NK) has to offer. During the past three months, NK has climbed more than 150% to hit a new 52-week high of $3.58. This strong move to the upside has been fueled by impressive data releases and presentations. The biggest move followed a company press release announcing NK’s Phase Ib data for their off-the-shelf NK, a checkpoint inhibitor, antigen stimulation through adenovirus therapy. The company reported impressive results that showed complete responses in TNBC patients who failed the standard of care. In addition, they revealed an ongoing survival to date of 78%. It appears the market is finally waking up and is starting to recognize NK’s potential to be a key player in oncology and a lucrative investment. I intend to review the recent press releases and why the data is so important. In addition, I take a look at the charts to identify some key areas for investors who are looking to manage their position. Finally, I discuss my plans for my NK position for 2020. Looking at the Data Back on Dec. 16, NantKwest announced results from their Phase Ib trial their first-in-human immunotherapy that comprised of NantKwest’s haNK cells joined with ImmunityBio’s N-803 agent, a chemoradiation therapy, adenoviral and yeast tumor-associated antigen vaccines, and a PD-L1 checkpoint inhibitor in relapsed metastatic triple-negative breast cancer “TNBC” patients. The data was beyond impressive, with disease control in seven of nine patients and overall response in six of nine patients. What's more, two out of nine patients have an ongoing complete response with durations ranging from eight to 11 months and a third patient representing a near-complete response. At the time of the press release, seven of the nine patients were alive with a median progression-free survival rate of 13.7 months. In addition, the company reported no immune-related SAEs that were attributed to the immunotherapy investigational agents, which would include the haNK cells. All patients did experience chemotherapy-related side effects but no cytokine release syndrome “CRS” was recorded. Why Is This Important? According to the company, this trial is “the world’s first trial to combine cellular therapy with checkpoint inhibitors and IL-15 cytokine stimulation, as well as with adenoviral vectors, all acting in concert to induce immune stimulation of both NK cells and T cells.” And the early numbers point to success. It's one thing to show some strong safety and efficacy numbers but to show phenomenal data in relapsed TNBC patients is game-changing. Combining multiple novel biological agents in a single protocol in an outpatient setting is not only unique but is the ultimate goal for oncology. This protocol not only induces immunogenic cell death but triggers the patient’s immune system to recognize cancer and saves it to memory, without CRS or encephalopathy. Personally, I find the fact that Merck’s (MRK) flagship oncology product, Keytruda, was unsuccessful in a triple-negative breast cancer study with a disease control rate of 7% and no complete responses. Meanwhile, the NK trial shows 78% with disease control and two of nine patients having a complete response. Keytruda is expected to be the world’s best-selling drug and pull in ~$22.5B in global sales in 2025. I'm not saying that NantKwest’s treatment will topple Keytruda, but it's impressive that it outperforms the world’s leading oncology agent in TNBC and with manageable side effects. Supporting the Investment Thesis NantKwest’s activated NK cell platform is intended to terminate cancer and even virally infected cells in a patient’s body. By using genomics and transcriptomics NantKwest can identify several different combinations of NK cells in conjunction with a variety of other therapeutic agents. Essentially, NantKwest’s technology and therapeutic protocols will allow targeted therapy tailored to patient-specific mutations and should be applicable to numerous other oncology indications and lines of therapy (Figure 2). This recent data shows that this approach to medicine has the potential to change medicine and NantKwest should be a critical component to this novel approach. Leading Downside Risks Despite the potential upside, investors looking to start an NK position should consider a few downside risks at this point in the company’s development. First and foremost is the company’s cash position. At the moment, the company has approximately $68M in the bank, but the company is at least a couple of years away from getting a therapy through the FDA and collecting revenues. So, investors need to accept the strong possibility of dilution in the coming years as the company progress their pipeline into larger Phase II and Phase III trials. The other major downside risk is the lack of clarity of how NK’s product candidates and off-the-shelf natural killer cells will be implemented in Dr. Patrick Soon-Shiong’s vision. I have discussed this issue in previous NK articles and I'm still a bit confused about how Dr. Patrick Soon-Shiong plans to bring this all together and how the revenues will be divided among the various Nant entities. Indeed, we are a long way off from generating commercial revenue, but it's hard to make a large investment at this stage without hearing those details. I don’t want NK shareholders to pick up the clinical trial bill but Dr. Patrick Soon-Shiong’s ImmunityBio gets the biggest piece of the pie because he believes N-803 was the most important agent in the protocol. Of course, there are regulatory risks and potential for one of these programs to miss or underperform in the clinic. Again, we are a long way out from one of these programs from crossing the FDA finish ***, so investors need to be prepared for at least one regulatory hiccup or possibly a missed endpoint. Conclusion NK’s protocol was able to show inspiring trial results and was even able to outperform Merck’s Keytruda in TNBC patients. As a result, the market can no longer ignore NK’s potential both in the clinic and on the market. There's no denying the future of healthcare involves personalized medicine and NantKwest is developing a plethora of treatment protocols that could fill that demand in numerous indications. In view of this potential, I believe NK is worthy of a speculative buy which could turn into a lucrative long-term investment. What's My Plan? I'm going to hold off on adding to my NK position at this point in time. Despite my bullish long-term outlook, I have to accept the stock is now overbought and should have a technical pullback. However, I will be keeping an eye on NK if the overall market decides to have a correction or the biotech sector takes a hit due to political implications.

At Q3's end, a total of 6 of the hedge funds tracked by Insider Monkey were long this stock

Our most recent data indicates that insiders own the majority of NantKwest, Inc.. This means they can collectively make decisions for the company. Given it has a market cap of US$283m, that means they have US$185m worth of shares. It is good to see this level of investment.

Anscheinend spricht der Körper besser auf natürliche Killerzellen an.

Weil die ersten klinischen Daten zwar nicht bahnbrechend sind aber doch schon recht verheißungsvoll. Und auch besser als die der Konkurrenz, siehe Medigene

Wieso aberr

An der Nasdaq +30%

Data Highlights Include: Of 9 patients treated, efficacy results include a disease control rate of 78% (7/9 patients) and an overall response rate of 67% (6/9 patients). 2 out of 9 patients to date have ongoing complete responses with durations ranging from 8 to 11 months, with a 3rd patient demonstrating a partial response (near complete response) in the target lesion after initiation of targeted and endocrine therapy off-study. To date, 7 patients are alive with durations of response ranging from 2 to 12 months with 4 patients remaining on study. Median progression-free survival rate is 13.7 months. All patients were treated in an outpatient setting with treatment generally safe and well tolerated and no observed cytokine release syndrome. No immune related SAEs were attributed to the immunotherapy investigational agents All patients had at least 1 grade ≥ 3 TRAE, primarily chemotherapy-related neutropenia or anemia. Grade ≥ 3 haNK-related AEs, namely fever and fatigue, were observed in 2 patients. Early data from peripheral blood analysis demonstrate clonal selection occurs with the immunotherapy regimen enabling targeted therapy tailored to patient specific mutations identified via next generation sequencing. “The approximately 10-20% of breast cancer patients who are triple negative are faced with a grim prognosis with limited treatment options. These results are clinically significant, with overall response rates and complete response rates in this highly refractory, advanced metastatic patient population,” said Dr. Chaitali Nangia, a Hematologist/Oncologist with the Chan Soon-Shiong Immuno-Oncology Network and study co-author. “Importantly, these responses to treatment are also durable, with median progression free survival exceeding 13 months compared to historical controls of approximately 3 months in this heavily pretreated population. We also observed a positive safety and tolerability profile, with no cytokine release syndrome. Taken together, these efficacy and safety results point to the emergence of a new treatment paradigm for TNBC.”

Ah, daher der starke Anstieg, thx for posting

👍

Die erste Studie am Menschen zeigte keine dosislimitierenden Toxizitäten bei sechs Probanden, die ambulant mit handelsüblicher PD-L1.t-haNK-CAR-NK-Zelltherapie behandelt wurden, mit dem Potenzial, die Einschränkungen von CAR-T-Therapien bei soliden Tumoren zu überwinden CULVER CITY, Kalifornien (USA) - (BUSINESS WIRE) - NantKwest, Inc. (NK), ein auf natürlichen Killerzellen basierendes Therapieunternehmen im klinischen Stadium, gab heute vielversprechende Sicherheitsdaten bekannt, die von den ersten sechs Patienten in seiner QUILT-3.064-Studie generiert wurden . Die First-in-Human-Studie untersuchte die Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit der erstklassigen tumorbezogenen PD-L1.t-haNK-Zelltherapie des Unternehmens bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren. "Das einzigartige duale Targeting von PD-L1.t-haNK auf PD-L1-exprimierende Tumore und therapeutische monoklonale Antikörper kann die Behandlung fortgeschrittener solider Tumore mit zellbasierten Therapien möglicherweise transformieren", sagte Dr. Patrick Soon -Shiong, der Vorsitzende und CEO von NantKwest. „PD-L1.t-haNK ist ein in der Kryokonservierung erhältliches Standardprodukt, mit dem Patienten ambulant schnell behandelt werden können, während die mit autologen CAR-T-Therapien verbundenen Verzögerungen bei der Herstellung vermieden werden. Wir freuen uns darauf, vollständige Studienergebnisse aus der Phase-1-Kohorte zu veröffentlichen und uns einer empfohlenen Phase-2-Dosis zu nähern. Wir entwickeln unsere innovativen Zelltherapien wie PD-L1.t-haNK in Kombination mit ImmunityBios N-803, einem IL-15-Superagonisten, der die Aktivierung und Proliferation der eigenen NK-Zellen des Patienten stimulieren soll, um das Potenzial von zu maximieren immunogener Zelltod zur Behandlung von Krebs “, fuhr Soon-Shiong fort. NantKwest und eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von ImmunityBio haben einen exklusiven Kooperationsvertrag geschlossen, um die proprietären Standard-NK-Plattformen von NantKwest in Kombination mit N-803 gemeinsam zu entwickeln. Am 2. Dezember 2019 beschrieb Dr. Soon-Shiong auf der Konferenz der NantKwest Key Opinion Leader und Investoren die klinischen Entwicklungspläne für zwei der ersten NK-Produkte von NantKwest: haNK, die für die gezielte Bindung an zugelassene monoklonale Therapien wie z als Trastuzumab, Rituximab und Cetuximab; und PD-L1.t-haNK, das ebenfalls auf diese zugelassenen Therapien abzielt und direkt auf PD-L1-exprimierende Tumorzellen abzielt. PD-L1.t-haNK-Zellen sind eine vom Menschen stammende, allogene natürliche Killerzelllinie, die zur Expression eines auf PD-L1 gerichteten chimären Antigenrezeptors (CAR) konstruiert wurde. Ihre Ursprünge stammen aus der proprietären NK-92 (aNK) -Masterzellbank von NantKwest . Zusätzlich zum Targeting von PD-L1 wurde PD-L1.t-haNK so konstruiert, dass es intrazelluläres IL-2 für verbesserte CD16-Targeting-Antikörper-abhängige zelluläre Zytotoxizitätsfähigkeiten produziert. John Lee, Senior Vice President Clinical bei NantKwest, sagte: „Wir sind sehr ermutigt über die frühen Sicherheitsergebnisse mit PD-L1.t-haNK bei einer Patientenpopulation mit fortgeschrittenen, schwer zu behandelnden soliden Tumoren. Alle Patienten konnten ambulant infundiert werden, ohne dass über Zytokintoxizitäten oder immunbedingte unerwünschte Ereignisse berichtet wurde. Der Ansatz von NantKwest wurde entwickelt, um die typischen Herausforderungen und Einschränkungen bei der Behandlung von soliden Tumoren mit CAR-T und anderen Immuntherapieansätzen zu überwinden. Ich freue mich darauf, unsere Studien voranzutreiben, um diesen innovativen neuen Ansatz für die Krebstherapie voranzutreiben. “ Studiendesign Die QUILT-3.064-Studie ist eine offene Phase-1-Studie zu PD-L1.t-haNK bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem soliden Krebs zur Bewertung der Sicherheit, der vorläufigen Wirksamkeit, der Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD) oder der höchst tolerierten Dosis ( HTD) und geben Sie die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) an. Die Studie wird in zwei Teilen durchgeführt: Der erste Teil bewertet die Dosissteigerung mit einem 3 + 3-Design und der zweite Teil bewertet die Ausweitung der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D), um die Sicherheit und Wirksamkeit von PD-L1 weiter zu bewerten. t-haNK therapie. In Teil 1 wurden sechs Probanden nacheinander aufgenommen, beginnend mit Dosisstufe 1, und auf dosislimitierende Toxizitäten untersucht. Die primären Studienziele sind die Bestimmung der MTD oder HTD, der RP2D (empfohlene Dosis der Phase 2) und der Sicherheit. Die sekundären Endpunkte umfassen die objektive Ansprechrate (ORR), das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS). Weitere Informationen finden Sie unter ClinicalTrials.gov, Kennung: NCT04050709. Über NantKwest NantKwest ist ein innovatives Immuntherapieunternehmen im klinischen Stadium, das sich darauf konzentriert, die Kraft des angeborenen Immunsystems zur Behandlung von Krebs und viral induzierten Infektionskrankheiten zu nutzen. Wir sind der führende Hersteller von klinischen Dosierungsformen für handelsübliche Natural Killer (NK) -Zelltherapien. Unsere aktivierte NK-Zellplattform wurde entwickelt, um Krebs und viral infizierte Zellen aus dem Körper zu vernichten. Die Sicherheit unserer optimierten, aktivierten NK-Zellen sowie ihre Wirksamkeit gegen eine breite Palette von Krebsarten wurden in klinischen Studien der Phase I in Kanada und Europa sowie in mehreren klinischen Studien der Phase I und II in den USA getestet . NantKwest nutzt eine integrierte und umfassende Genomik- und Transkriptomik-Entdeckungs- und -Entwicklungs-Engine zusammen mit einer Pipeline von mehreren Immunonkologie-Programmen im klinischen Stadium, um die Medizin zu transformieren, indem lebende Medikamente in einem Beutel geliefert und neuartige NK-Zell-basierte Produkte eingeführt werden Therapien zur routinemäßigen klinischen Versorgung. NantKwest ist Mitglied des NantWorks-Ökosystems von Unternehmen. Weitere Informationen erhalten Sie unter https://nantkwest.com. haNK ist eine eingetragene Marke von NantKwest, Inc. Vorausschauende Aussagen Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. In die Zukunft gerichtete Aussagen enthalten Aussagen, die darauf hindeuten, dass NantKwest die Krebstherapie erfolgreich verbessern wird. Risiken und Ungewissheiten im Zusammenhang mit diesem Unterfangen umfassen, ohne darauf beschränkt zu sein, die FDA-Zulassung für NantKwest-NK-Zellen sowie andere Therapeutika im Rahmen der NANT Cancer Vaccine-Plattform als Krebsbehandlung. Zukunftsgerichtete Aussagen beruhen auf den gegenwärtigen Erwartungen des Managements und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Dementsprechend stellen diese zukunftsgerichteten Aussagen keine Garantie für zukünftige Leistungen dar, und Sie werden darauf hingewiesen, sich nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese und andere Risiken in Bezug auf das Geschäft von NantKwest sind in den Unterlagen der Securities and Exchange Commission, einschließlich des Quartalsberichts von NantKwest auf Formular 10-Q für das am 30. September 2019 endende Quartal, ausführlich beschrieben. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Datum dieser Veröffentlichung und wir lehnen jegliche Verpflichtung zur Aktualisierung dieser Aussagen ab, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.  Quellversion auf businesswire.com anzeigen: https://www.businesswire.com/news/home/20191202005793/en/ Medienkontakt: Jen Hodson Jen@nant.com 562-397-3639 Quelle: NantKwest, Inc. Copyright Business Wire 2019

Mich wundert es schon jeden Tag, woher diese Schübe kommen... Heute ist natürlich extrem. Wenn da mal nicht etwas im Busch ist...

Meint ihr da geht noch mehr?

Wollen wir mal hoffen, dass bald auch dementsprechend Nachrichten kommen!