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NRX Hauptforum WKN: A4091K ISIN: US6294442099 Kürzel: NRXP Forum: Aktien User: Keko
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Kommentare 1.092
Hitman931,
28. Jul 11:27 Uhr
0
Aber wenn viele von einer Zulassung ausgehen, werden sich die Leute doch vorher positionieren oder?
Lars5,
28. Jul 11:48 Uhr
1
Vielleicht nochmal Kalkül der großen. Größere Pakete auf den Markt schmeißen um andere zu verunsichern und dann weiter unten in kleinen Tranchen zurückzukaufen
marlehne,
27. Jul 22:16 Uhr
0
Schön den Kurs drücken... um vor der Zulassung nochmal billig einzukaufen...
Ich denke, das geht morgen nochmal runter ... € 3,10 sehen wir ... 🤪
Goekhan553,
27. Jul 16:32 Uhr
0
Bevor das gleiche wie Outlook passiert ....🤣🤣🤣🤣würde ich aussteigen
marlehne,
27. Jul 16:29 Uhr
0
Ergebnis von KI... Warten wir mal ab...
Die Wahrscheinlichkeit für eine FDA-Zulassung von KETAFREE™ (konservierungsmittelfreies, intravenöses Ketamin) durch NRx Pharmaceuticals wird von Marktbeobachtern als sehr hoch eingestuft.
Da es sich um einen abgekürzten Zulassungsantrag für ein Generikum (ANDA) und nicht um ein völlig neues Molekül handelt, ist das wissenschaftliche Risiko minimal. Zudem steht das regulatorische Zieldatum im Rahmen des Generic Drug User Fee Act (GDUFA) unmittelbar bevor: Die FDA hat den 29. Juli 2026 als finalen Entscheidungstag festgelegt.
Strategische Faktoren, die für eine Zulassung sprechen
Grünes Licht bei der Bioäquivalenz: Die FDA-Abteilung für Generika (Office of Generic Drugs) hat bereits vorab offiziell bestätigt, dass keine Mängel bei der Bioäquivalenz im Vergleich zum Referenzmedikament vorliegen.
Geklärte Etikettierung (Labeling Alignment): Im April 2026 forderte die FDA lediglich minimale Formatierungsänderungen am Beipackzettel an. Diese wurden von NRx umgesetzt und eingereicht.
Keine signifikanten Mängel: Im Rahmen von Prüfungsbriefen (Discipline Review Letters) bezüglich der Wirkstoffqualität verlangte die Behörde nur noch "geringfügige" administrative Anpassungen.
Produktionsbereitschaft: Nach einer erfolgreichen FDA-Inspektion der Produktionsstätten hat das Unternehmen die Kapazitäten bereits hochgefahren, um monatlich bis zu 1 Million Dosen abzufüllen.
Skorpion77,
27. Jul 15:44 Uhr
0
Ich bin nicht optimistisch, dass NRX die Zulassung erhält, bis zum 29.07. soll eine FDA Entscheidung gefallen sein. Ich Versuche immer an Informationen zu kommen. Bei Stocktwits hat einer geschrieben, dass wohl noch Daten fehlen würden. Ich bin aktuell im Urlaub und daher nicht immer online in der heißen Phase. Lg. Skorpion
marlehne,
27. Jul 15:07 Uhr
0
Kannst ja noch bei 20,- einsteigen... Kursziel 35,- ... da ist noch Luft 😉🤭
Peter2937,
27. Jul 14:47 Uhr
0
Sehr wenig los hier, haben wohl nicht viele auf dem Schirm. Auch bei Stocktwits kaum Beteiligung im Chat. Ich beobachte es auch schon eine Weile, konnte mich aber bis jetzt nicht entscheiden ob ich investiere.
MrEFkk,
27. Jul 10:01 Uhr
0
Gerade mal reingeschaut... krass. Hatte die Aktie auch auf der Liste... hab aber den Einstieg verpasst. Möglicherweise zum Glück. Inzwischen kann man leider fast nix und niemandem mehr vertrauen. Bekommen alle den Hals nicht voll. Meiner Meinung nach hat Trump viel zu solchen Ideen, Vorgehen und Gepflogenheiten beigetragen. Siehe Krypto. Abzocke ist cool und salonfähig geworden... Der Typ ist ein Krebsgeschwür im Körper der Welt, mit extremer Metastasierungsrate. Ich hoffe, dass sich Outlook wieder "normalisiert"... der nächste Börsenabschaum, die Shortgeier, warten ja schon. Denken wir erstmal weiter positiv, was nrx angeht... Schönes Wochenende vorerst...👋
Ich sehe das wie du, ändern kann man halt nix
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