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NRX Hauptforum WKN: A4091K ISIN: US6294442099 Kürzel: NRXP Forum: Aktien User: Keko
2,693
EUR
+2,77 % +0,073
10:59:41 Uhr,
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Kommentare 1.092
M
MrEFkk,
10. Aug 13:33 Uhr
0
Heute um 14.30 ein Call, schaut es sich jemand an
M
MrEFkk,
10. Aug 13:30 Uhr
0
Wildes hin und her im Kurs bei ganz niedrigem Volume.
M
MrEFkk,
10. Aug 8:05 Uhr
0
OK sind mehrere Fragen 😄
M
MrEFkk,
10. Aug 8:04 Uhr
0
So wie ich das lese, ist das das einzige Puzzlestück das noch fehlt? Dann stellt sich die Frage ist das eine offizielle Mitteilung ? Wenn ja, dann ist die Zulassung eigentlich so gut wie durch ? Und was passiert jetzt mit dem Kurs 😁😁😁
M
MrEFkk,
10. Aug 8:01 Uhr
0
Guten Morgen, also das Zertifikat werden sie ja wohl irgendwo her bekommen 🙆🏽♂️
marlehne,
10. Aug 7:55 Uhr
0
🥳
marlehne,
9. Aug 22:07 Uhr
0
Kleines Update bezüglich der Verpackung...
Die FDA identifizierte eine offene Frage zum Luer-Lock-Verschluss der Ampulle. In der Meldung heißt es, ein FDA-Prüfer habe Bedenken geäußert, dass sich die Ampullenspitze bei der Verbindung mit einer Spritze durch medizinisches Fachpersonal verformen könnte. Für regulatorische Prüfungen ist das mehr als formale Hardware-Ästhetik: Wenn ein Bauteil unter typischen Handhabungsbedingungen seine Funktion oder Geometrie nicht zuverlässig beibehält, kann das Auswirkungen auf Dosierbarkeit, Anwendungsstabilität und damit auf die Risikobetrachtung in der gesamten Liefer- und Einsatzkette haben.
NRX Pharmaceuticals versucht diese Sorge zugleich zu kontextualisieren. Das Unternehmen verweist darauf, dass die spezielle Ampulle mit dem betreffenden Verschlusstyp bereits in drei anderen von der FDA zugelassenen Produkten eingesetzt werde. In den vergangenen zwölf Monaten seien von diesem Modell rund 11,9 Millionen Einheiten ausgeliefert worden, ohne dass es laut Mitteilung zu Reklamationen, Rücksendungen oder Rückrufen kam. Genau hier wird sichtbar, wie sich Markterfahrung und regulatorische Detailprüfung gegenseitig beeinflussen: Die Historie kann das Risiko in der praktischen Nutzung zwar stützen, ersetzt aber in der Regel nicht die gezielte Herstellerzertifizierung, die die FDA als letzten Punkt nun noch angefordert hat. Die offene Maßnahme lautet damit: Der Hersteller muss seine Zertifizierung nachreichen, damit die Prüfung auch die Hardware-Komponente sauber abschließen kann.
M
MrEFkk,
7. Aug 18:50 Uhr
0
Kurzes Strohfeuer leider nur
M
MrEFkk,
7. Aug 17:04 Uhr
0
3.5 faches durchschnittliches Volumen
M
MrEFkk,
7. Aug 17:03 Uhr
0
Jetzt könnte sich doch mal irgend nen institutioneller nen Herz fassen dick einspringen 🤣🤞🏽
M
MrEFkk,
7. Aug 16:59 Uhr
0
Wohl eher nicht da müssten wir über 4 Dollar springen
M
MrEFkk,
7. Aug 16:51 Uhr
0
Short Quote ist mit knapp 20 Prozent stand Mitte Juli sehr hoch, ist hier Potential für nen Squeeze ?
M
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