NRX Hauptforum WKN: A4091K ISIN: US6294442099 Kürzel: NRXP Forum: Aktien User: Keko

Wie lange darf sich die FDA jetzt noch Zeit lassen? Durch das Einreichen der fehlenden Unterlagen nach dem Verpassen des ursprünglichen PDUFA-/GDUFA-Termins läuft das Verfahren nun in einer verlängerten Prüfungsphase. Aktueller Zeitrahmen: Das Management von NRx Pharmaceuticals und die zuständige FDA-Abteilung peilen die finale formale Entscheidung nun verbindlich für das 3. Quartal 2026 an. [1, 2] Gesetzliche Frist: Rechtlich gesehen hat die FDA nach dem Einreichen von Korrekturen zu kleineren Mängeln (Minor Amendments) üblicherweise bis zu 3 Monate Zeit für die finale Durchsicht. Da die Unterlagen im August eingereicht wurden, muss die FDA die Entscheidung spätestens bis November 2026 fällen, wobei das Unternehmen mit einem Ergebnis noch vor Ende September rechnet

Hast Glück, dass du im Souterrain wohnst... 🤣

Ich lehne mich mal aus dem Fenster und prophezeie die FDA ZULASSUNG für ab heute AH bis spätestens nächsze Woche Freitag AH !😉

D.h. ich bin vermutlich noch weitere 1 bis 2 Monate ein armer Schlucker 😂😂🤧😜

Ja, hab ich mir auch gedacht, nachdem ich heute mal herum geschaut habe... also typisch September. Warten wir auf Oktober 🤭