OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

1,366 EUR
-1,73 % -0,024
16:58:50 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 9.087
S
SDTONE, 03.11.2025 15:47 Uhr
0
Oh ja stimmt
Y
Ybk1997, 03.11.2025 15:48 Uhr
0

Ich hoffe bis ende des Jahres kommt eine Entscheidung

In 29 Fällen erhält die Firma entweder eine PFUDA oder wieder eine Absage.
Y
Ybk1997, 03.11.2025 15:49 Uhr
0

Kommt drauf an, wenns klasse 1 wird, dann wesentlich früher.

Nein , das wird mindestens 5 Monate dauern
Consti22
Consti22, 03.11.2025 16:06 Uhr
2

Nein , das wird mindestens 5 Monate dauern

Erzähl doch nicht so ein Mist. Bei Klasse 1, hätten wir binnen 2 Monate die Entscheignung ob’s genehmigt wird oder nicht, ab heute. Bei Klasse 2 sind es 6 Monate.
A
Alpenmann, 03.11.2025 17:20 Uhr
0

https://ir.outlooktherapeutics.com/news-releases/news-release-details/outlook-therapeutics-re-submits-biologics-license-application

Hoffentlich, versammeln die das nicht nochmal.
Consti22
Consti22, 03.11.2025 15:36 Uhr
0

Also Entscheidung ob Zulassung oder nicht kommt leider erst Mitte 2026

Kommt drauf an, wenns klasse 1 wird, dann wesentlich früher.
S
SDTONE, 03.11.2025 15:23 Uhr
0

Ich hoffe bis ende des Jahres kommt eine Entscheidung

Also Entscheidung ob Zulassung oder nicht kommt leider erst Mitte 2026
K
Kimbukdu, 03.11.2025 15:00 Uhr
1
Ich hoffe bis ende des Jahres kommt eine Entscheidung
Y
Ybk1997, 03.11.2025 14:37 Uhr
0
Endlich Leute , mal sehen
Y
Ybk1997, 03.11.2025 14:37 Uhr
0
https://ir.outlooktherapeutics.com/news-releases/news-release-details/outlook-therapeutics-re-submits-biologics-license-application
0
00000, 03.11.2025 14:36 Uhr
1
Outlook Therapeutics Re-Submits Biologics License Application for ONS-5010
Markus68
Markus68, 03.11.2025 9:09 Uhr
1
So müsste der Link auch funktionieren. Sind natürlich tendenziell gute Nachrichten wenn die richtigen Biosimilars dadurch schneller freigegeben werden.
Markus68
Markus68, 03.11.2025 9:08 Uhr
1
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-moves-accelerate-biosimilar-development-and-lower-drug-costs
A
Alpenmann, 03.11.2025 8:54 Uhr
1
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-moves-accelerate-biosimilar-development-and-lower-drug-costshttps://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-moves-accelerate-biosimilar-development-and-lower-drug-costs
Markus68
Markus68, 31.10.2025 11:19 Uhr
1
Ich bin dafür. So ein zusätzliches Land in Europa würde helfen.
Consti22
Consti22, 31.10.2025 10:50 Uhr
1
Wir bräuchten mal ein Newsupdate. Das würde helfen, sofern es positiv ist. 😏
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