OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

0,27 EUR
±0,00 % ±0,00
18:27:45 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 2.774
Consti22
Consti22, 03.11.2025 16:06 Uhr
2

Nein , das wird mindestens 5 Monate dauern

Erzähl doch nicht so ein Mist. Bei Klasse 1, hätten wir binnen 2 Monate die Entscheignung ob’s genehmigt wird oder nicht, ab heute. Bei Klasse 2 sind es 6 Monate.
A
Alpenmann, 03.11.2025 17:20 Uhr
0

https://ir.outlooktherapeutics.com/news-releases/news-release-details/outlook-therapeutics-re-submits-biologics-license-application

Hoffentlich, versammeln die das nicht nochmal.
Consti22
Consti22, 03.11.2025 17:34 Uhr
0

Hoffentlich, versammeln die das nicht nochmal.

Man sollte zwar niemals nie sagen, aber das kann ich mir schwer vorstellen. Diesmal klappt es. 🙏🍀
R
Rpunkt, 03.11.2025 17:52 Uhr
2

Man sollte zwar niemals nie sagen, aber das kann ich mir schwer vorstellen. Diesmal klappt es. 🙏🍀

Der Kurs zeigt, der Markt bleibt skeptisch. Es wäre natürlich viel hilfreicher, wenn OTL in der Pressemitteilung dargelegt hätte, worauf GENAU ihr Optimismus beruht die FDA diesmal überzeugen zu können. Bspw. in der Art : ' wir ziehen dazu die bereits gewonnenen Daten aus den RWE Anwendungen des Medikaments in der EU heran, die die Ergebnisse von NORSE TWO nicht nur bestätigen, sondern sogar bei vielen Patienten übertroffen haben...' Eine Meldung in der Art und der Kurs stünde sicherlich bereits besser da. 🤷 Die Befürchtung, OTL versucht sich erneut irgendwie' durchzuwursteln ' bleibt somit den Anlegern im Hinterkopf. Ich hoffe natürlich inständig das sie tatsächlich liefern !
A
Alpenmann, 03.11.2025 18:05 Uhr
0

Der Kurs zeigt, der Markt bleibt skeptisch. Es wäre natürlich viel hilfreicher, wenn OTL in der Pressemitteilung dargelegt hätte, worauf GENAU ihr Optimismus beruht die FDA diesmal überzeugen zu können. Bspw. in der Art : ' wir ziehen dazu die bereits gewonnenen Daten aus den RWE Anwendungen des Medikaments in der EU heran, die die Ergebnisse von NORSE TWO nicht nur bestätigen, sondern sogar bei vielen Patienten übertroffen haben...' Eine Meldung in der Art und der Kurs stünde sicherlich bereits besser da. 🤷 Die Befürchtung, OTL versucht sich erneut irgendwie' durchzuwursteln ' bleibt somit den Anlegern im Hinterkopf. Ich hoffe natürlich inständig das sie tatsächlich liefern !

OK, den Optimismus hatten sie ja immer 🫣🤪 Daher, reagiert der Markt auch so verhalten.
Y
Ybk1997, 03.11.2025 15:49 Uhr
0

Kommt drauf an, wenns klasse 1 wird, dann wesentlich früher.

Nein , das wird mindestens 5 Monate dauern
Y
Ybk1997, 03.11.2025 15:48 Uhr
0

Ich hoffe bis ende des Jahres kommt eine Entscheidung

In 29 Fällen erhält die Firma entweder eine PFUDA oder wieder eine Absage.
S
SDTONE, 03.11.2025 15:47 Uhr
0
Oh ja stimmt
Consti22
Consti22, 03.11.2025 15:36 Uhr
0

Also Entscheidung ob Zulassung oder nicht kommt leider erst Mitte 2026

Kommt drauf an, wenns klasse 1 wird, dann wesentlich früher.
S
SDTONE, 03.11.2025 15:23 Uhr
0

Ich hoffe bis ende des Jahres kommt eine Entscheidung

Also Entscheidung ob Zulassung oder nicht kommt leider erst Mitte 2026
K
Kimbukdu, 03.11.2025 15:00 Uhr
1
Ich hoffe bis ende des Jahres kommt eine Entscheidung
Y
Ybk1997, 03.11.2025 14:37 Uhr
0
Endlich Leute , mal sehen
Y
Ybk1997, 03.11.2025 14:37 Uhr
0
https://ir.outlooktherapeutics.com/news-releases/news-release-details/outlook-therapeutics-re-submits-biologics-license-application
0
00000, 03.11.2025 14:36 Uhr
1
Outlook Therapeutics Re-Submits Biologics License Application for ONS-5010
Markus68
Markus68, 03.11.2025 9:09 Uhr
1
So müsste der Link auch funktionieren. Sind natürlich tendenziell gute Nachrichten wenn die richtigen Biosimilars dadurch schneller freigegeben werden.
Markus68
Markus68, 03.11.2025 9:08 Uhr
1
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-moves-accelerate-biosimilar-development-and-lower-drug-costs
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