OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
Die Meldung würde für OTL relevant, falls eine erneute Ablehnung käme. Man bräuchte dann vielleicht keine kostspielige neue Studie, sondern könnte im 4. Anlauf die EU - Daten verwenden. Hoffe natürlich sehr, dass das nicht nötig wird und sie den Sack jetzt endlich zumachen !
Inwieweit ? Der Antrag wurde Anfang November eingereicht, RWE Daten können darin nicht enthalten sein, weil a) die FDA zu diesem Zeitpunkt dafür offiziell noch nicht bereit war die zu akzeptieren und b) der Zeitraum sie auszuwerten viel zu kurz wäre seit Markteinführung in Europa, behauptet zumindest die KI.
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