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OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
0,57
EUR
±0,00 % ±0,00
12. September 2026, 12:58 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 14.749
Consti22,
17.12.2025 15:44 Uhr
1
Die Meldung würde für OTL relevant, falls eine erneute Ablehnung käme. Man bräuchte dann vielleicht keine kostspielige neue Studie, sondern könnte im 4. Anlauf die EU - Daten verwenden. Hoffe natürlich sehr, dass das nicht nötig wird und sie den Sack jetzt endlich zumachen !
Da es sich ja noch in der Prüfphase befindet ist das auch jetzt schon relevant.
Rpunkt,
17.12.2025 16:48 Uhr
0
Inwieweit ? Der Antrag wurde Anfang November eingereicht, RWE Daten können darin nicht enthalten sein, weil a) die FDA zu diesem Zeitpunkt dafür offiziell noch nicht bereit war die zu akzeptieren und b) der Zeitraum sie auszuwerten viel zu kurz wäre seit Markteinführung in Europa, behauptet zumindest die KI.
MrKnobbers,
17.12.2025 17:39 Uhr
0
Inwieweit ? Der Antrag wurde Anfang November eingereicht, RWE Daten können darin nicht enthalten sein, weil a) die FDA zu diesem Zeitpunkt dafür offiziell noch nicht bereit war die zu akzeptieren und b) der Zeitraum sie auszuwerten viel zu kurz wäre seit Markteinführung in Europa, behauptet zumindest die KI.
Na das kann ja spannend werden
MrKnobbers,
17.12.2025 18:43 Uhr
0
Bis Oktober zurück gegangen und ja, fraglich ob sie diesmal die Zulassung bekommen, was soll nun anders sein als vorher? Die Ergebnisse sind die gleichen, da für Studien Veränderungen die Zeit zu kurz ist. Schwierig, stecke auch nicht so tief in der Materie.
Du hast den 18.12 beschrieben das da was veröffentlicht wird?
Rpunkt,
16.12.2025 21:38 Uhr
1
Die Meldung würde für OTL relevant, falls eine erneute Ablehnung käme. Man bräuchte dann vielleicht keine kostspielige neue Studie, sondern könnte im 4. Anlauf die EU - Daten verwenden. Hoffe natürlich sehr, dass das nicht nötig wird und sie den Sack jetzt endlich zumachen !
Markus68,
16.12.2025 21:28 Uhr
3
Wenn du das liest wirst du sehr wahrscheinlich zu dem Entschluss kommen, das die Chance nicht bei 50:50 liegt.
Markus68,
16.12.2025 21:27 Uhr
2
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-eliminates-major-barrier-using-real-world-evidence-drug-and-device-application-reviews
MrKnobbers,
16.12.2025 21:24 Uhr
0
Riskant 😅 bis zur Meldung der FDA könnte der Kurs noch bis 2.5 oder etwas darüber steigen, kleiner gewinn. Der Rest ist 50/50
Wenn es wieder abgewiesen wird, geht's zurück in den Keller. Beim Erfolg geht's 100% hoch
MK1994,
16.12.2025 18:38 Uhr
0
bisschen über 35.000 Anteile, das wäre nun bereits ein brutaler Gewinn von über 45.000€
Markus68,
16.12.2025 18:25 Uhr
0
Keiner schreibt, alle genießen und warten auf die FDA Mitteilung. So schön. Wenn es in die Hose geht dann ist hier im Forum wieder die Hölle los. Ich mag die aktuelle Situation. Alles ist möglich 🎁🍷🌲
Consti22,
15.12.2025 19:52 Uhr
0
Stimmt, lassen wir uns überraschen. Die Umsätze sollten jetzt von Quartal zu Quartal spürbar ansteigen. Und nicht vergessen, am 31.12. ist FDA Termin. 🙏🤩
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