OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

0,27 EUR
+3,85 % +0,01
12:58:10 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 2.774
Consti22
Consti22, 17.12.2025 15:44 Uhr
1

Die Meldung würde für OTL relevant, falls eine erneute Ablehnung käme. Man bräuchte dann vielleicht keine kostspielige neue Studie, sondern könnte im 4. Anlauf die EU - Daten verwenden. Hoffe natürlich sehr, dass das nicht nötig wird und sie den Sack jetzt endlich zumachen !

Da es sich ja noch in der Prüfphase befindet ist das auch jetzt schon relevant.
R
Rpunkt, 17.12.2025 16:48 Uhr
0

Da es sich ja noch in der Prüfphase befindet ist das auch jetzt schon relevant.

Inwieweit ? Der Antrag wurde Anfang November eingereicht, RWE Daten können darin nicht enthalten sein, weil a) die FDA zu diesem Zeitpunkt dafür offiziell noch nicht bereit war die zu akzeptieren und b) der Zeitraum sie auszuwerten viel zu kurz wäre seit Markteinführung in Europa, behauptet zumindest die KI.
MrKnobbers
MrKnobbers, 17.12.2025 17:39 Uhr
0

Inwieweit ? Der Antrag wurde Anfang November eingereicht, RWE Daten können darin nicht enthalten sein, weil a) die FDA zu diesem Zeitpunkt dafür offiziell noch nicht bereit war die zu akzeptieren und b) der Zeitraum sie auszuwerten viel zu kurz wäre seit Markteinführung in Europa, behauptet zumindest die KI.

Na das kann ja spannend werden
R
Rpunkt, 17.12.2025 17:43 Uhr
1

Na das kann ja spannend werden

Blätter etwas zurück, in einem meiner Beiträge zitiere ich die KI, was OTL stattdessen gemacht hätte, um diesmal keine erneute Ablehnung zu bekommen.
MrKnobbers
MrKnobbers, 17.12.2025 18:43 Uhr
0

Blätter etwas zurück, in einem meiner Beiträge zitiere ich die KI, was OTL stattdessen gemacht hätte, um diesmal keine erneute Ablehnung zu bekommen.

Bis Oktober zurück gegangen und ja, fraglich ob sie diesmal die Zulassung bekommen, was soll nun anders sein als vorher? Die Ergebnisse sind die gleichen, da für Studien Veränderungen die Zeit zu kurz ist. Schwierig, stecke auch nicht so tief in der Materie. Du hast den 18.12 beschrieben das da was veröffentlicht wird?
R
Rpunkt, 16.12.2025 21:38 Uhr
1

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-eliminates-major-barrier-using-real-world-evidence-drug-and-device-application-reviews

Die Meldung würde für OTL relevant, falls eine erneute Ablehnung käme. Man bräuchte dann vielleicht keine kostspielige neue Studie, sondern könnte im 4. Anlauf die EU - Daten verwenden. Hoffe natürlich sehr, dass das nicht nötig wird und sie den Sack jetzt endlich zumachen !
Markus68
Markus68, 16.12.2025 21:28 Uhr
3
Wenn du das liest wirst du sehr wahrscheinlich zu dem Entschluss kommen, das die Chance nicht bei 50:50 liegt.
Markus68
Markus68, 16.12.2025 21:27 Uhr
2
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-eliminates-major-barrier-using-real-world-evidence-drug-and-device-application-reviews
MrKnobbers
MrKnobbers, 16.12.2025 21:24 Uhr
0

ML1994 du kannst noch einsteigen :) Wird auf 8-12 USD bewertet

Riskant 😅 bis zur Meldung der FDA könnte der Kurs noch bis 2.5 oder etwas darüber steigen, kleiner gewinn. Der Rest ist 50/50 Wenn es wieder abgewiesen wird, geht's zurück in den Keller. Beim Erfolg geht's 100% hoch
Consti22
Consti22, 16.12.2025 20:52 Uhr
2
Läuft. 💪😎
L
LuMoTesla, 16.12.2025 19:29 Uhr
0
ML1994 du kannst noch einsteigen :) Wird auf 8-12 USD bewertet
M
MK1994, 16.12.2025 18:38 Uhr
0
bisschen über 35.000 Anteile, das wäre nun bereits ein brutaler Gewinn von über 45.000€
M
MK1994, 16.12.2025 18:38 Uhr
1
Hatte EK 0,7
M
MK1994, 16.12.2025 18:37 Uhr
0
Bin leider nicht mehr investiert, aber Mega Kurs!
Markus68
Markus68, 16.12.2025 18:25 Uhr
0
Keiner schreibt, alle genießen und warten auf die FDA Mitteilung. So schön. Wenn es in die Hose geht dann ist hier im Forum wieder die Hölle los. Ich mag die aktuelle Situation. Alles ist möglich 🎁🍷🌲
Consti22
Consti22, 15.12.2025 19:52 Uhr
0

Ist ja so ruhig hier, trotz des Anstiegs. Mittwoch kommen die Zahlen… die werden wieder sehr gut. Alle Analysten haben ihr Ziel gehoben

Stimmt, lassen wir uns überraschen. Die Umsätze sollten jetzt von Quartal zu Quartal spürbar ansteigen. Und nicht vergessen, am 31.12. ist FDA Termin. 🙏🤩
Meistdiskutiert
Thema
1 BORUSSIA DORTMUND Hauptdiskussion -0,15 %
2 ITM POWER Hauptdiskussion -0,52 %
3 DAX Hauptdiskussion +2,25 %
4 Diginex ±0,00 %
5 für alle, die es ehrlich meinen beim Traden.
6 ROHÖL WTI Hauptdiskussion +4,21 %
7 Canopy Hauptforum ±0,00 %
8 Strategy B +0,11 %
9 Tilray Brands Hauptforum +0,17 %
10 Tungsten West Hauptdiskussion -0,38 %
Alle Diskussionen
Aktien
Thema
1 BORUSSIA DORTMUND Hauptdiskussion -0,15 %
2 ITM POWER Hauptdiskussion -0,52 %
3 Diginex ±0,00 %
4 Strategy B +0,11 %
5 Tilray Brands Hauptforum +0,17 %
6 Tungsten West Hauptdiskussion -0,38 %
7 Canopy Hauptforum ±0,00 %
8 Iris Energy ±0,00 %
9 Max Power Mining Hauptdiskussion +1,06 %
10 TUI Hauptforum -1,61 %
Alle Diskussionen