OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Eure Einschätzung zu FDA Type Meeting? Weiß jemand wie lange das Ergebniss dauert bzw zu erwarten ist?

Ja in NORSE EIGHT war ONS-5010 allerhöchstens gleich auf mit Ranibizumab. Ich denke Consti22 meint die NORSE TWO Studie: https://static.seekingalpha.com/uploads/2024/6/12/3024641-17182025557498846.png

NORSE EIGHT erkennt die FDA nicht als ausreichend an. NORSE TWO ja, aber genügt ihr nicht, eben weil NORSE EIGHT die Ergebnisse von NORSE TWO etwas relativiert. Wie bereits erwähnt : OTL sollte schleunigst die RWA - Daten aus der EU seit Juni erheben, auswerten und der FDA vorlegen, vorausgesetzt, diese Daten untermauern NORSE TWO, andernfalls können sie den US - Markt knicken.

Jetzt kommt aber der springende Punkt. Selbst ohne US Markt werden sie zeitnah eine Menge Umsatz generieren. Leider haben sich alle auf die FDA Entscheidung eingeschossen.

Danke. " ONS-5010 war an Tag 30 und Tag 90 statistisch nicht unterlegen." Ich will ja nicht kleinlich sein und vielleicht lese ich die Auswertung falsch, aber zwischen " überlegen " nach 12 Wochen und " statistisch nicht unterlegen " bestehen doch Unterschiede, oder ? 🤔

https://outlooktherapeutics.com/wp-content/uploads/2025/01/NORSE-EIGHT_Kupperman-presentation_Hawaiian-Eye_Jan2025.pdf

Nu ja, etwas mehr Balsam für die Anleger hätte ich schon erwartet. Nämlich den selbstbewussten Verweis darauf die Konkurrenz schlagen zu können, mindestens ab Woche 12 der Anwendung, diese Daten aus der EU zu sammeln und bestenfalls komplett oder in Teilen bereits beim Meeting mit der FDA vorzulegen. Viel Zeit bleibt nicht bis zum Ende der liquiden Mittel. Stichwort 12. Woche : Könntest du bitte dazu mal einen Bericht verlinken, also die Resultate im Vergleich zur Konkurrenz ?

Nu ja, etwas mehr Balsam für die Anleger hätte ich schon erwartet. Nämlich den selbstbewussten Verweis darauf die Konkurrenz schlagen zu können, mindestens ab Woche 12 der Anwendung, diese Daten aus der EU zu sammeln und bestenfalls komplett oder in Teilen bereits beim Meeting mit der FDA vorzulegen. Viel Zeit bleibt nicht bis zum Ende der liquiden Mittel. Stichwort 12. Woche : Könntest du bitte dazu mal einen Bericht verlinken, also die Resultate im Vergleich zur Konkurrenz ?

Auf jeden Fall lässt der neue CEO keine Zeit verstreichen. Das ist schon mal sehr gut. 👍

zieht gleich auf 0,85