OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

0,27 EUR
+3,85 % +0,01
12:58:10 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 2.774
R
Rpunkt, 19.12.2025 20:12 Uhr
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Gute Frage, ich bin aber von Anfang an davon ausgegangen das sie Reale Daten als Unterstützung zum Wirksamkeitsnachweis mit hinzufügen. Wie gesagt, wir werden es bald wissen wie es ausgeht.

Allerdings stünde das im Widerspruch zur Class 1 Resubmission der FDA; hätten sie RWE Daten gefordert, hätten sie keine 60 Tage - Prüffrist veranschlagen können, da die Erhebung und Auswertung viel mehr Zeit benötigen würde und damit der erneute Antrag noch gar nicht hätte gestellt werden können. 🤔
Consti22
Consti22, 19.12.2025 19:47 Uhr
0

Zumal mir der Zeitpunkt unglücklich gewählt scheint, um auf die Erhebung der RWE Daten zu verweisen, denn das ist sowieso Standard nach der Markteinführung eines Medikamentes, hier also in Europa ab Juni 2025. Der Hinweis erweckt den Eindruck, als benötige man diese Daten doch noch für die Zulassung.

Gute Frage, ich bin aber von Anfang an davon ausgegangen das sie Reale Daten als Unterstützung zum Wirksamkeitsnachweis mit hinzufügen. Wie gesagt, wir werden es bald wissen wie es ausgeht.
R
Rpunkt, 19.12.2025 19:39 Uhr
0

Könnte gut möglich sein. Kann man wirklich nur abwarten. 🤷‍♂️

Zumal mir der Zeitpunkt unglücklich gewählt scheint, um auf die Erhebung der RWE Daten zu verweisen, denn das ist sowieso Standard nach der Markteinführung eines Medikamentes, hier also in Europa ab Juni 2025. Der Hinweis erweckt den Eindruck, als benötige man diese Daten doch noch für die Zulassung.
Consti22
Consti22, 19.12.2025 19:06 Uhr
0

Nach der 1. emotionalen Reaktion jetzt eine nüchterne Spekulation zu den Gründen; und da bin ich wieder bei der Kommunikation von OTL, die vielleicht zu Missverständnissen und Spekulationen führt : 1. Warum spricht der CEO von " Wochen " wo es eigentlich " Tage " bis zur Entscheidung heißen müsste, um dann doch den bekannten Termin 31.12. zu wiederholen ? 2. Wozu die Erwähnung der Erhebung von RWE Daten aus D ? Kam da ein Wink von der FDA, wir brauchen die, entscheiden erst danach..?! Die Kombi aus all dem könnte Verunsicherung ausgelöst haben, was anderes fällt mir im Moment nicht ein, warum der Kurs so nachgegeben hat.

Könnte gut möglich sein. Kann man wirklich nur abwarten. 🤷‍♂️
R
Rpunkt, 19.12.2025 17:55 Uhr
0

Warum werfen die ihre Aktien billig weg ? Dachschaden im Kopf ? Was haben die erwartet, etwa ne Milliarde Umsatz bevor die Zulassung durch die FDA überhaupt da ist ? Na ja, wenn die nach der Zulassung genauso panisch im FOMO - Modus hochkaufen, solls mir auch recht sein... 🤷

Nach der 1. emotionalen Reaktion jetzt eine nüchterne Spekulation zu den Gründen; und da bin ich wieder bei der Kommunikation von OTL, die vielleicht zu Missverständnissen und Spekulationen führt : 1. Warum spricht der CEO von " Wochen " wo es eigentlich " Tage " bis zur Entscheidung heißen müsste, um dann doch den bekannten Termin 31.12. zu wiederholen ? 2. Wozu die Erwähnung der Erhebung von RWE Daten aus D ? Kam da ein Wink von der FDA, wir brauchen die, entscheiden erst danach..?! Die Kombi aus all dem könnte Verunsicherung ausgelöst haben, was anderes fällt mir im Moment nicht ein, warum der Kurs so nachgegeben hat.
R
Rpunkt, 19.12.2025 16:22 Uhr
1
Warum werfen die ihre Aktien billig weg ? Dachschaden im Kopf ? Was haben die erwartet, etwa ne Milliarde Umsatz bevor die Zulassung durch die FDA überhaupt da ist ? Na ja, wenn die nach der Zulassung genauso panisch im FOMO - Modus hochkaufen, solls mir auch recht sein... 🤷
MrKnobbers
MrKnobbers, 19.12.2025 16:05 Uhr
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Wär mk1994 mal geblieben 😂🚀

Tja, so wie es jetzt aussieht, ist er froh gegangen zu sein. Da sehen einige nichts positives
G
Grbesa1, 19.12.2025 15:11 Uhr
0
Wär mk1994 mal geblieben 😂🚀
S
SDTONE, 19.12.2025 14:17 Uhr
3
https://ir.outlooktherapeutics.com/news-releases/news-release-details/outlook-therapeutics-reports-financial-results-fiscal-year-2025 Earnings sind da. Keine bösen Überraschungen. Sehr interessant aber, dass OTLK bei uns in Deutschland: "[...] a multi-center non-interventional study in Germany to gather real-world data" gestartet hat.
K
Kimbukdu, 19.12.2025 14:16 Uhr
0
quartalsbericht wurde veröffentlicht
S
SDTONE, 18.12.2025 21:55 Uhr
3
https://www.linkedin.com/feed/update/urn:li:activity:7407422450835263489/ Meine Damen und Herren: Der ehemalige Sales Leader von Eylea (Premium Medikament zur Behandlung von wet AMD) ist nun bei Outlook Therapeutics als Head of Commercial and Sales Operations angestellt.
Consti22
Consti22, 18.12.2025 19:37 Uhr
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Tja, wenn man wüsste, was man nicht weiß, was aber andere wissen...dann wüsste man mehr...hehe. Bin immer hin und hergerissen nachzulegen...

Mit dem Nachlegen bin ich schon länger fertig, jetzt heißt es abwarten.
K
Kracher, 18.12.2025 19:35 Uhr
0
Tja, wenn man wüsste, was man nicht weiß, was aber andere wissen...dann wüsste man mehr...hehe. Bin immer hin und hergerissen nachzulegen...
R
Rpunkt, 18.12.2025 16:17 Uhr
2

Nochmaliger Abstieg, hm. Haben die Anleger keine Hoffnung

Dürfte mit den Finanzzahlen zu tun haben, sie werden heute erwartet, wobei lt. KI OTL keinen genauen Tag festgelegt hat, sondern ab heute bis 26. 12. Da die Kommerzialisierung erst seit Juni über Europa läuft und lt. KI max. 1 - 2 Mio Umsatz bisher generieren konnte, erinnert das den Markt an die angespannte Finanzlage, manche versteifen sich sicherlich auch auf den heutigen Termin und deuten ihre Glaskugel, weil bisher nix kam. Ich könnte mir vorstellen OTL würde gern die Zahlen zusammen mit einem positiven Bescheid seitens der FDA veröffentlichen; die Zahlen wären dann unerheblich, wenn der Milliardenmarkt USA offen stünde...
MrKnobbers
MrKnobbers, 18.12.2025 16:06 Uhr
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Nochmaliger Abstieg, hm. Haben die Anleger keine Hoffnung
R
Rpunkt, 17.12.2025 19:33 Uhr
0

Gut, den Artikel habe ich über scrollt, das klingt dann in dem ganzen Kontext wieder anders und es ist stark davon auszugehen daß die FDA bewilligt. Irgendwo ist doch bestimmt ein Haken.

Nun, der Haken liegt in der gewissen Intransparenz in der Kommunikation durch OTL gegenüber den Anlegern. Sie sagen leider nicht konkret, ob die FDA jetzt nur noch den Beleg für den Wirksamkeitsendpunkt in Woche 12 über alle Studien hinweg fordert, also das, was OTL schaffen kann, oder ob eine neue Datenauswertung doch Woche 8 belegen soll und OTL meinte ok, kriegen wir hin... Haben sie nach NORSE EIGHT bereits erfolglos versucht.... Der Markt geht vorsichtig... eher davon aus der FDA genügt der durchgängige Nachweis von Woche 12, andernfalls keine kurze 60 Tagesfrist. Ach ja, ab 18.12. bis 26.12. werden die Quartalszahlen erwartet.
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