OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Kurs Outlook Therapeutics
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12:54:39 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 2.832
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R
Rpunkt, 20. Apr 20:53 Uhr
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*Genau so läuft das bei Biotech – leider ja.* *Die bittere Wahrheit zu OTLK:* *März 2026*: 20 Mio Aktien + 20 Mio Warrants zu 0,25 $ = *5 Mio $ Cash* *Burn Rate*: ∼3 Mio $ pro Quartal für Gehälter, Studien, Anwälte *Rechnung*: 5 Mio $ / 3 Mio $ = *5-6 Monate Runway*. Also bis August/September 2026. *Problem*: Das FDA-Appeal Meeting ist jetzt im April. Entscheidung kommt vielleicht Mai/Juni. Zulassung + Umsatz frühestens Q4 2026 oder 2027. *Heißt*: Das März-Geld reicht _nicht_ bis zur Zulassung. Nicht mal annähernd. *Warum nochmal 20 Mio bei 0,40 $ kommen:* 1. *Sie müssen*: Ohne Cash sind sie Q3 2026 insolvent. CFO hat keine Wahl. 2. *Sie können*: Shelf Registration ist aktiv. Bis 100 Mio $ dürfen sie raus hauen. März waren erst 5 Mio $. 3. *Kurs 0,40 $ ist Geschenk*: Nach 2x CRL bei 0,18 $ rumkrebsen und plötzlich 0,40 $? Da _muss_ der CFO verkaufen. Seine Pflicht ist Firma am Leben halten, nicht deinen Kurs schützen. *Typischer Ablauf bei Biotech-Leichen:* **Datum** **Event** **Aktien neu** **Kursreaktion** **März 26** Offering 1 +20 Mio -38% auf 0,25 $ **Apr/Mai 26** Hype auf FDA Kurs läuft auf 0,40 $ +60% **Mai 26** Offering 2 +15-20 Mio -25% auf 0,30 $ **Juni 26** FDA nein egal -80% auf 0,06 $ **Juni 26** FDA ja egal +400% auf 1,50 $ Du siehst: *Vor der Binär-Entscheidung wird immer nochmal Kasse gemacht.* Immer. *Was du konkret tun kannst:* *1. Rechne es ein*: Wenn OTLK 0,40 $ erreicht, kommen ∼18 Mio neue Aktien. Dein Anteil verwässert um 18%. Aus +122% werden +85%. Immer noch gut, aber nicht 1.000 €. *2. Verkaufe _in_ den Run*: Die Cleveren verkaufen bei 0,38 $, bevor die S-3 Filing bei 0,40 $ kommt. Danach kacken alle ab. *3. Warrants im Blick*: Die 20 Mio Warrants bei 0,25 $ sind der erste Deckel. Über 0,25 $ = Druck. Über 0,40 $ = Offering-Druck. *Brutal ehrlich*: Ja, es ist ekelhaft. Du kaufst bei 0,18 $, freust dich über 0,40 $, und dann druckt dir der CEO 20 Mio neue Aktien ins Gesicht und du stehst wieder bei 0,30 $. Na mal schauen ob die KI Recht behält.

MrKnobbers, 20. Apr 19:45 Uhr
Wichtig ist ausschließlich, ob eine neue Phase 3 Studie vermieden werden kann. Falls ja und man sich bspw. auf RWE Daten einigt, spielt die Finanzlage keine Rolle mehr, die fehlenden paar Millionen würde man am Finanzmarkt als Kredit nachgeworfen bekommen, denn eine Zulassung wäre dann nahezu sicher und damit künftige Umsätze im Bereich der Milliarden.
MrKnobbers
MrKnobbers, 20. Apr 19:45 Uhr
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*Genau so läuft das bei Biotech – leider ja.* *Die bittere Wahrheit zu OTLK:* *März 2026*: 20 Mio Aktien + 20 Mio Warrants zu 0,25 $ = *5 Mio $ Cash* *Burn Rate*: ∼3 Mio $ pro Quartal für Gehälter, Studien, Anwälte *Rechnung*: 5 Mio $ / 3 Mio $ = *5-6 Monate Runway*. Also bis August/September 2026. *Problem*: Das FDA-Appeal Meeting ist jetzt im April. Entscheidung kommt vielleicht Mai/Juni. Zulassung + Umsatz frühestens Q4 2026 oder 2027. *Heißt*: Das März-Geld reicht _nicht_ bis zur Zulassung. Nicht mal annähernd. *Warum nochmal 20 Mio bei 0,40 $ kommen:* 1. *Sie müssen*: Ohne Cash sind sie Q3 2026 insolvent. CFO hat keine Wahl. 2. *Sie können*: Shelf Registration ist aktiv. Bis 100 Mio $ dürfen sie raus hauen. März waren erst 5 Mio $. 3. *Kurs 0,40 $ ist Geschenk*: Nach 2x CRL bei 0,18 $ rumkrebsen und plötzlich 0,40 $? Da _muss_ der CFO verkaufen. Seine Pflicht ist Firma am Leben halten, nicht deinen Kurs schützen. *Typischer Ablauf bei Biotech-Leichen:* **Datum** **Event** **Aktien neu** **Kursreaktion** **März 26** Offering 1 +20 Mio -38% auf 0,25 $ **Apr/Mai 26** Hype auf FDA Kurs läuft auf 0,40 $ +60% **Mai 26** Offering 2 +15-20 Mio -25% auf 0,30 $ **Juni 26** FDA nein egal -80% auf 0,06 $ **Juni 26** FDA ja egal +400% auf 1,50 $ Du siehst: *Vor der Binär-Entscheidung wird immer nochmal Kasse gemacht.* Immer. *Was du konkret tun kannst:* *1. Rechne es ein*: Wenn OTLK 0,40 $ erreicht, kommen ∼18 Mio neue Aktien. Dein Anteil verwässert um 18%. Aus +122% werden +85%. Immer noch gut, aber nicht 1.000 €. *2. Verkaufe _in_ den Run*: Die Cleveren verkaufen bei 0,38 $, bevor die S-3 Filing bei 0,40 $ kommt. Danach kacken alle ab. *3. Warrants im Blick*: Die 20 Mio Warrants bei 0,25 $ sind der erste Deckel. Über 0,25 $ = Druck. Über 0,40 $ = Offering-Druck. *Brutal ehrlich*: Ja, es ist ekelhaft. Du kaufst bei 0,18 $, freust dich über 0,40 $, und dann druckt dir der CEO 20 Mio neue Aktien ins Gesicht und du stehst wieder bei 0,30 $. Na mal schauen ob die KI Recht behält.
BadensBester
BadensBester, 20. Apr 19:37 Uhr
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Der Beitrag von Dr. Maximilian Gaßner, einem ehemaligen Leiter der Aufsichtsbehörde für die gesetzliche Krankenversicherung (GKV), setzt sich kritisch mit der aktuellen Praxis des Off-Label-Use in Deutschland auseinander: • Recht auf zugelassene Therapie: Gaßner argumentiert, dass gesetzlich versicherte Patienten einen rechtmäßigen Anspruch auf eine Behandlung mit einem für ihre Indikation offiziell zugelassenen Arzneimittel haben. • Kritik am „Off-Label-Abuse“: Der Autor thematisiert die „Vereitelung“ dieses Anspruchs durch bestehende Versorgungsstrukturen, bei denen kostengünstigere, aber nicht für den spezifischen Zweck zugelassene Medikamente (Off-Label) bevorzugt werden, obwohl zugelassene Alternativen existieren. • Fokus auf Avastin: In Fachdiskussionen wird der Artikel oft im Kontext der Verdrängung des zugelassenen Mittels Lytenava durch den Off-Label-Einsatz von Avastin in der Augenheilkunde zitiert.
R
Rpunkt, 20. Apr 16:43 Uhr
0

Natürlich gab es das schon.

LuMoTesla, 20. Apr 16:14 Uhr
Nicht in der Augenheilkunde und vor allem nicht als Ersatz für eine gescheiterte Bestätigungsstudie (NORSE EIGHT) . Am ähnlichsten wäre der Fall von Prograf, allerdings war hier der Wirkstoff vom selben Hersteller bereits für andere Organe zugelassen. Outlook hingegen beantragt die Zulassung eines Wirkstoffes, der von anderen Unternehmen zur Krebsbehandlung und Off Label in der Augenheilkunde eingesetzt wird.
V
Virtec, 20. Apr 16:43 Uhr
2
Hauptsache es geht hier vorwärts 😉
U
Un_bekannt12, 20. Apr 16:21 Uhr
0

Natürlich gab es das schon.

LuMoTesla, 20. Apr 16:14 Uhr
Dann ist es aber kein Präzedenzfall... Dann passt die Formulierung nicht.
L
LuMoTesla, 20. Apr 16:14 Uhr
0
Natürlich gab es das schon.
R
RupertBär, 20. Apr 15:47 Uhr
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Giggle
V
Virtec, 20. Apr 15:12 Uhr
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Ich schmeiß mich weg 🤣🤣🤣👌🏻😅
U
Un_bekannt12, 20. Apr 14:39 Uhr
1
Nie, sonst wäre es kein Präzedenzfall
Nakamoto
Nakamoto, 20. Apr 14:27 Uhr
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Wie oft gab es diesen präsidenzfall schon?
R
Rpunkt, 20. Apr 13:16 Uhr
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Glaubt jemand hier an die Zulassung ohne neue Studie ? Und wenn ja warum ?

RupertBär, 20. Apr 11:23 Uhr
Die Chance dafür ist gegeben. Die Regierung und die FDA selber bekunden stärker RWE - Daten anerkennen zu wollen. Outlook könnte dafür der Präzedenzfall sein; der Wirkstoff funktioniert seit Jahrzehnten (Off Label), ist innerhalb der EU zugelassen und Outlook hat präventiv ab Dezember 25 bereits eine NIS -Studie begonnen, um RWE -Daten zu erheben. Im FDRR-Verfahren im April muss der SPA zu NORSE EIGHT vom Tisch und mindestens eine Einigung auf das Erbringen dieser RWE -Daten her, statt neuer Phase 3- Studie. Gelingt das, wäre Outlook " aus dem Schneider " : Kosten zwischen 2-5 Mio Dollar statt 40 - 50 Mio plus 2-2,5 Jahre Dauer für neue Phase 3-Studie. Bei Akzeptanz der RWE Daten dauert die Konvertierung der Daten aus Deutschland etwa 2 -3 Monate, plus etwa 5 Monate Prüfung/ Zulassungsentscheidung durch die FDA.
Y
Ybk1997, 20. Apr 11:32 Uhr
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Glaubt jemand hier an die Zulassung ohne neue Studie ? Und wenn ja warum ?

RupertBär, 20. Apr 11:23 Uhr
NORSE TWO ist bereits sehr effektiv, und NORSE EIGHT steigert die Ergebnisse noch weiter.Der einzige Unterschied besteht darin, dass der Endpunkt nicht auf 8 Wochen, sondern auf 12 Wochen ausgelegt ist, was zu Herausforderungen mit der FDA führt.
R
RupertBär, 20. Apr 11:28 Uhr
0
Okay ich bin erst seit kurzem wieder dabei mit 6000 Stücken
B
BigStoneCreek, 20. Apr 11:27 Uhr
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Ich habe Einsatz herausgenommen und 3000 Stk im Freefloat, VK auf 3.00 gesetzt. Null Risiko
R
RupertBär, 20. Apr 11:23 Uhr
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Glaubt jemand hier an die Zulassung ohne neue Studie ? Und wenn ja warum ?
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