OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Das schaut hier voll nach Untergang aus. Dabei steht Outlook was den Vertrieb angeht gerade erst am Anfang? Wissen da andere schon mehr als wir?

Ich hatte neulich mal versucht mich zu dem Verfahren selbst etwas zu belesen. Mal in meinen Worten, die Anerkennung (und direkte Zulassung) scheint recht selten zu sein, war nur ein geringer Prozentsatz. Sehr häufig gibt es dann wohl irgendeine Art von Kompromiss.

Ja, anfänglich hatte ich etwas missverständliches dazu geschrieben : Es wäre ein Präzedenzfall. Wäre es, aber nur dahingehend, eine gescheiterte Phase 3 Studie (NORSE EIGHT) über RWE -Daten zu " heilen ". Ansonsten gibt's Fälle, wo RWE Daten von vornherein statt einer Studie anerkannt wurden. Ob im Rahmen eines solchen Verfahrens oder außerhalb davon, vermag ich ad hoc nicht zu sagen, ist aber unerheblich. Auch deshalb, weil die Erfolgsquote bei diesem Verfahren sicherlich immer von den jeweiligen Gesamtumständen abhängig sein dürfte. Rein logisch, außerhalb des behördlichen Denkens, spricht alles für Outlook : Der Wirkstoff wirkt zuverlässig seit Jahrzehnten (Off Label ) und Outlook kann dies über die RWE Daten aus D zusätzlich zu NORSE TWO belegen. Nur sind Logik und Behörde nicht immer kompatibel.

Ok, macht Sinn. Hattest du dich mal mit den Ergebnissen solcher Verfahren beschäftigt?