OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Gibts welche news?

Bin schon heiß wie Frittenfett, vor allem auf die Reaktion des Marktes, sofern die Zulassung nun endlich kommen sollte (egal wie, wenn auch mit Bedingungen).

Du machst es aber echt spannend

Wobei hier eher die andere Richtung zu erwarten sein sollte : Die FDA selber und die Regierung, federführend unter Kennedy Jr. als Gesundheitsminister, wollen RWE Daten mehr anerkennen, um Zulassungshindernisse abzubauen und Kosten im Gesundheitswesen einzusparen.

Unter Trumpel sind solche Amokläufe ja fast schon normal 🤔

Tja, keine Ahnung. Rational betrachtet wäre das ein regulatorischer Amoklauf gegen die Realität. Ginge es hier nur um die Rationalität, würde ich heute noch bis zum letzten Euro Aktien kaufen. Die FDA ist aber eine Behörde, und Behörden können irrational stur sein. Insofern riskieren ich das nicht. 😉

Und für wie wahrscheinlich hältst du das?

Diese NIS -Studie in D läuft bereits seit Dezember 25, im Finanzbericht für das Gesamtjahr 2025 (veröffentlicht am 19. Dezember 2025) hat Outlook die "Initiierung einer multizentrischen, nicht-interventionellen Studie (NIS) in Deutschland zur Erfassung von Realdaten" offiziell für den laufenden Monat Dezember 2025 angekündigt. Outlook dürfte theoretisch bereits genügend RWE Daten gesammelt haben, die noch ins US-Format zu konvertieren wären. Die Krux hier ist folgende : Die FDA forderte stets unkonkret " weitere, bestätigende Wirksamkeitsnachweise. " Erklärt sie die bisherigen Daten zwar für unzureichend und negiert dann aber das Angebot der RWE Daten auch als unzureichend, erklärt sie die wissenschaftliche und regulatorische Basis der EU für null und nichtig...

In der Schweiz sicherte sich das Unternehmen die Unterstützung der Mediconsult AG. Der Partner übernimmt künftig die regulatorischen Aufgaben und den Vertrieb des Augenmittels LYTENAVA. Ein Marktstart ist für 2027 anvisiert. In Deutschland sammelt Outlook Therapeutics derweil frische Daten. Eine neue Anwendungsstudie soll den klinischen Nutzen belegen und die Akzeptanz unter Medizinern erhöhen. //// Scheint nichts zu Bewirken alles wartet auf die FDA

Aufpassen bei TR. Hat heute einen SL bei 0.18 ausgeführt, obwohl der Kurs gar nie unter 0.18 war