OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
Es steht und fällt am Ende mit der FDA… klar hat man seine EU Zulassung in der Tasche und die ersten Umsätze werden generiert, aber eine fundamentale Neubewertung tritt erst mit grünem Licht seitens der FDA in Kraft. Nach über 3,5 Jahren (? Bitte sonst um Korrektur) Hängepartie wird es auch langsam mal Zeit.
Hier gibt es aktuell nur „alles oder nichts“. Entweder Zulassung oder keine Zulassung. Selbstverständlich hat die FDA aber diverse Möglichkeiten und fordert im besten Fall keine weiteren Daten ein. Alternativ gibt es die Zulassung, welche an weitere Bedingungen geknüpft ist. Weitere Daten (im kleinen Rahmen), neue statistische Auswertung oder eine kleine Bridging-Studie.
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