OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Die Meldung würde für OTL relevant, falls eine erneute Ablehnung käme. Man bräuchte dann vielleicht keine kostspielige neue Studie, sondern könnte im 4. Anlauf die EU - Daten verwenden. Hoffe natürlich sehr, dass das nicht nötig wird und sie den Sack jetzt endlich zumachen !

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-eliminates-major-barrier-using-real-world-evidence-drug-and-device-application-reviews

ML1994 du kannst noch einsteigen :) Wird auf 8-12 USD bewertet

Ist ja so ruhig hier, trotz des Anstiegs. Mittwoch kommen die Zahlen… die werden wieder sehr gut. Alle Analysten haben ihr Ziel gehoben

Könnte aber durchaus funktionieren. Die Annahme wird unterstrichen durch die Klasse 1 Einstufung. Die Genehmigung ist zwar nicht garantiert, aber die Chancen für die Zulassung stehen wirklich gut. Wir werden es sehr bald erfahren. 🙏💪

Der Dreh - und Angelpunkt dürfte wohl sein, ob es OTL im A - Meeting gelang die FDA zu bewegen vom Maßstab des selbst gewählten und dann mit der FDA vereinbarten 8 Wochen - Ziel in NORSE EIGHT abzurücken und letztlich eine " simple " Bestätigung von NORSE TWO als inhaltliche Aussage von NORSE EIGHT zu akzeptieren. Irgendwie wäre das schon sehr bizarr, wenn die Behörde die Zulassung nur deshalb verweigert, weil man über deren erfüllte Minimalforderungen hinaus die eignen Ambitionen nicht erfüllte. 🤷