OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Die Antwort der FDA wird um den 20.5. erwartet, da weiß im Moment niemand bereits mehr. Der Unterschied zu den bisherigen Ablehnungen : Der bisherige Weg zur Zulassung steht nicht erneut zur Abstimmung, sondern die FDA muss konkret benennen, auf welcher Basis sie zusätzliche Nachweise verlangt. Da wäre eine neue Phase 3 Studie = worst case, oder RWE -Daten = Outlook wäre zurück im Spiel. Best Case, aber unwahrscheinlich: Zulassung jetzt mit der Auflage die Daten nachzureichen.

Ich frag mich gerade, wie weit der Kurs noch gedrückt wird, obwohl in knapp 2 Wochen eine Richtungsentscheidung ansteht ( Ergebnis des Streitbeilegungsverfahren mit der FDA ). Im positiven Fall für Outlook dürften dann einige dem Kurs teuer hinterherlaufen, die jetzt billig verkaufen. Muss jeder selber wissen.🤷

Schon richtig, ja. Nur wieso sollte die FDA das Widerspruchsverfahren zulassen wenn eh keine Chance auf Zulassung besteht?

Da ist jedoch noch viel Geduld gefragt.

Im Moment schaut es echt bescheiden aus, wobei die prognostiziert Umsatzzahlen vielversprechend sind. Sollte es sich so entwickeln schaut die Zukunft rosig aus.

Die Frage ist wie schaut es hier aus wenn es weiterhin keine Aussicht auf eine FDA-Zulassung gibt? Reicht die Zulassung in Europa für die notwendigen Umsätze aus? Mal schauen wir die Zahlen am 14.05. ausfallen.

Ist komplett offen. Aber wurde eben auch schon 3x abgelehnt.

Meinst du?

Beobachte ich auch gerade mit Schaudern. Kommt wohl erneute FDA Ablehnung.

Gibt es irgendwelche Newsletter oder warum säuft das Ding ab?

Ich habe heute meinen EK noch einmal reduziert. Bin auf die nächsten Zahlen gespannt und ob ab dann ein neuer Aufwärtstrend seinen Weg nimmt. Es ist aktuell sehr spannend und ich hoffe dass der Boden gefunden wurde.

Geht mir auch so. Von 100 % plus in 80 % minus. Bei einer positiven Entscheidung geht hier die Post ab. Bei einer negativen geht es bestimmt wieder unter 15 Cent.

Bin hier auch ganz schön versumpft, hoffe auf die gute Entscheidung der FDA :-)

Ich denke wenn die Entscheidung gut ausfällt, ist da gut und schnell was möglich. 100k ist natürlich trotzdem ein ordentlicher Zock😁drücke beide Daumen für uns