OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Kurs Outlook Therapeutics
1,33 EUR
±0,00 % ±0,00
21. Juni 2026, 18:58 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 9.196
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U
Un_bekannt12, 6. Mai 18:23 Uhr
0

Die FDA hat 30 Tage Zeit zu antworten, sie nutzt diese Zeit zumeist voll. Die Frist gilt für ein A-Meeting, als auch für das jetzige Streitbeilegungsverfahren. Von Outlook kam am 21.4. die Meldung über das durchgeführte FDRR-Verfahren, also müsste die FDA um den 20.5. antworten.

Rpunkt, 6. Mai 18:16 Uhr
Ok, macht Sinn. Hattest du dich mal mit den Ergebnissen solcher Verfahren beschäftigt?
R
Rpunkt, 6. Mai 18:16 Uhr
0
Die FDA hat 30 Tage Zeit zu antworten, sie nutzt diese Zeit zumeist voll. Die Frist gilt für ein A-Meeting, als auch für das jetzige Streitbeilegungsverfahren. Von Outlook kam am 21.4. die Meldung über das durchgeführte FDRR-Verfahren, also müsste die FDA um den 20.5. antworten.
V
Virtec, 6. Mai 18:14 Uhr
0
Ende Mai sind wir auf jeden Fall schlauer. Ist zumindest eine überschaubare Zeit.
V
Virtec, 6. Mai 18:06 Uhr
0
Ich habe auch den Mai gelesen, jedoch keinen konkreten Zeitpunkt.
U
Un_bekannt12, 6. Mai 18:05 Uhr
0

Die Antwort der FDA wird um den 20.5. erwartet, da weiß im Moment niemand bereits mehr. Der Unterschied zu den bisherigen Ablehnungen : Der bisherige Weg zur Zulassung steht nicht erneut zur Abstimmung, sondern die FDA muss konkret benennen, auf welcher Basis sie zusätzliche Nachweise verlangt. Da wäre eine neue Phase 3 Studie = worst case, oder RWE -Daten = Outlook wäre zurück im Spiel. Best Case, aber unwahrscheinlich: Zulassung jetzt mit der Auflage die Daten nachzureichen.

Rpunkt, 6. Mai 18:03 Uhr
Wie kommst du denn auf den 20.05? Ich hatte bisher nirgends ein Datum gelesen?
V
Virtec, 6. Mai 18:03 Uhr
0
Das ist tatsächlich eine gute Frage. Wahrscheinlich haben die wenigsten noch Hoffnung. Wäre natürlich mega wenn wir dabei sind und der Rest hinterher läuft ;-)
R
Rpunkt, 6. Mai 18:03 Uhr
0

Beobachte ich auch gerade mit Schaudern. Kommt wohl erneute FDA Ablehnung.

Coby1, 6. Mai 15:51 Uhr
Die Antwort der FDA wird um den 20.5. erwartet, da weiß im Moment niemand bereits mehr. Der Unterschied zu den bisherigen Ablehnungen : Der bisherige Weg zur Zulassung steht nicht erneut zur Abstimmung, sondern die FDA muss konkret benennen, auf welcher Basis sie zusätzliche Nachweise verlangt. Da wäre eine neue Phase 3 Studie = worst case, oder RWE -Daten = Outlook wäre zurück im Spiel. Best Case, aber unwahrscheinlich: Zulassung jetzt mit der Auflage die Daten nachzureichen.
R
Rpunkt, 6. Mai 17:52 Uhr
2
Ich frag mich gerade, wie weit der Kurs noch gedrückt wird, obwohl in knapp 2 Wochen eine Richtungsentscheidung ansteht ( Ergebnis des Streitbeilegungsverfahren mit der FDA ). Im positiven Fall für Outlook dürften dann einige dem Kurs teuer hinterherlaufen, die jetzt billig verkaufen. Muss jeder selber wissen.🤷
U
Un_bekannt12, 6. Mai 17:51 Uhr
0

Ist komplett offen. Aber wurde eben auch schon 3x abgelehnt.

Coby1, 6. Mai 15:53 Uhr
Schon richtig, ja. Nur wieso sollte die FDA das Widerspruchsverfahren zulassen wenn eh keine Chance auf Zulassung besteht?
V
Virtec, 6. Mai 16:40 Uhr
0
Da ist jedoch noch viel Geduld gefragt.
V
Virtec, 6. Mai 16:36 Uhr
0
Im Moment schaut es echt bescheiden aus, wobei die prognostiziert Umsatzzahlen vielversprechend sind. Sollte es sich so entwickeln schaut die Zukunft rosig aus.
V
Virtec, 6. Mai 16:33 Uhr
0
Die Frage ist wie schaut es hier aus wenn es weiterhin keine Aussicht auf eine FDA-Zulassung gibt? Reicht die Zulassung in Europa für die notwendigen Umsätze aus? Mal schauen wir die Zahlen am 14.05. ausfallen.
C
Coby1, 6. Mai 15:53 Uhr
0
Ist komplett offen. Aber wurde eben auch schon 3x abgelehnt.
U
Un_bekannt12, 6. Mai 15:51 Uhr
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Beobachte ich auch gerade mit Schaudern. Kommt wohl erneute FDA Ablehnung.

Coby1, 6. Mai 15:51 Uhr
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