OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Es steht und fällt am Ende mit der FDA… klar hat man seine EU Zulassung in der Tasche und die ersten Umsätze werden generiert, aber eine fundamentale Neubewertung tritt erst mit grünem Licht seitens der FDA in Kraft. Nach über 3,5 Jahren (? Bitte sonst um Korrektur) Hängepartie wird es auch langsam mal Zeit.

..seit wie vielen Jahren geht diese angebliche Story...und wie viele Re Split gab es bisher.... hier passiert nichts positives mehr

Keiner weißt sowieso,

..ich glaube.... NICHTS...!!!!!

Hier gibt es aktuell nur „alles oder nichts“. Entweder Zulassung oder keine Zulassung. Selbstverständlich hat die FDA aber diverse Möglichkeiten und fordert im besten Fall keine weiteren Daten ein. Alternativ gibt es die Zulassung, welche an weitere Bedingungen geknüpft ist. Weitere Daten (im kleinen Rahmen), neue statistische Auswertung oder eine kleine Bridging-Studie.

..ich glaube.... NICHTS...!!!!!

Es geht nicht um eine direkte Zulassung, sondern um einen Weg zur Approbation.Denkt nicht mehr an eine direkte Zulassung, da dies zu 100% enttäuschend wäre.

Es geht nicht um eine direkte Zulassung, sondern um einen Weg zur Approbation.Denkt nicht mehr an eine direkte Zulassung, da dies zu 100% enttäuschend wäre.

Es geht nicht um eine direkte Zulassung, sondern um einen Weg zur Approbation.Denkt nicht mehr an eine direkte Zulassung, da dies zu 100% enttäuschend wäre.

Bin schon heiß wie Frittenfett, vor allem auf die Reaktion des Marktes, sofern die Zulassung nun endlich kommen sollte (egal wie, wenn auch mit Bedingungen).