OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

0,278 EUR
+6,92 % +0,018
08:26:29 Uhr, L&S Exchange
Kommentare 3.240
U
Un_bekannt12, Dienstag 16:34 Uhr
0
Das Ding kann auch nur noch die FDA retten...
R
Rpunkt, Dienstag 15:36 Uhr
1

Heute? Morgen? Oder ganz wann anders?

Am 21.4. hat Outlook den Abschluss des Streitbeilegungsverfahrens gemeldet. Die Regularien der FDA schreiben vor innerhalb von 30 Kalendertagen zu antworten. So oder so ist die Antwort eine (extrem) kursrelevante Nachricht und Outlook muss sie ad hoc veröffentlichen.
Kuranes
Kuranes, Dienstag 15:29 Uhr
0

Heute? Morgen? Oder ganz wann anders?

Diese Woche.
V
Virtec, Dienstag 14:48 Uhr
0
Lassen wir uns überraschen.
U
Un_bekannt12, Dienstag 14:31 Uhr
0
Heute? Morgen? Oder ganz wann anders?
V
Virtec, Dienstag 12:07 Uhr
0
Dann gibt es eine Verwässerung ohne Ende und wir landen bei 5 Cent.
U
Un_bekannt12, Dienstag 10:59 Uhr
0

Es steht und fällt am Ende mit der FDA… klar hat man seine EU Zulassung in der Tasche und die ersten Umsätze werden generiert, aber eine fundamentale Neubewertung tritt erst mit grünem Licht seitens der FDA in Kraft. Nach über 3,5 Jahren (? Bitte sonst um Korrektur) Hängepartie wird es auch langsam mal Zeit.

Dann hoffen wir mal... Ansonsten wirds verdammt schwer werden
V
Virtec, Dienstag 10:07 Uhr
0
So schaut's aus ;-)
Kuranes
Kuranes, Dienstag 9:50 Uhr
0

..seit wie vielen Jahren geht diese angebliche Story...und wie viele Re Split gab es bisher.... hier passiert nichts positives mehr

Es steht und fällt am Ende mit der FDA… klar hat man seine EU Zulassung in der Tasche und die ersten Umsätze werden generiert, aber eine fundamentale Neubewertung tritt erst mit grünem Licht seitens der FDA in Kraft. Nach über 3,5 Jahren (? Bitte sonst um Korrektur) Hängepartie wird es auch langsam mal Zeit.
Moritz1965
Moritz1965, Dienstag 9:36 Uhr
0
..seit wie vielen Jahren geht diese angebliche Story...und wie viele Re Split gab es bisher.... hier passiert nichts positives mehr
U
Un_bekannt12, Dienstag 9:19 Uhr
0

Keiner weißt sowieso,

Das stimmt, alles nur Spekulation. Wissen tut keiner von uns irgendwas.
Y
Ybk1997, Dienstag 9:18 Uhr
0

..ich glaube.... NICHTS...!!!!!

Keiner weißt sowieso,
Y
Ybk1997, Dienstag 9:17 Uhr
0

Hier gibt es aktuell nur „alles oder nichts“. Entweder Zulassung oder keine Zulassung. Selbstverständlich hat die FDA aber diverse Möglichkeiten und fordert im besten Fall keine weiteren Daten ein. Alternativ gibt es die Zulassung, welche an weitere Bedingungen geknüpft ist. Weitere Daten (im kleinen Rahmen), neue statistische Auswertung oder eine kleine Bridging-Studie.

Wenn das deine Absicht war, ist das in Ordnung.
U
Un_bekannt12, Dienstag 9:17 Uhr
0

..ich glaube.... NICHTS...!!!!!

Was nichts?
Moritz1965
Moritz1965, Dienstag 9:11 Uhr
0
..ich glaube.... NICHTS...!!!!!
Kuranes
Kuranes, Dienstag 8:36 Uhr
0

Es geht nicht um eine direkte Zulassung, sondern um einen Weg zur Approbation.Denkt nicht mehr an eine direkte Zulassung, da dies zu 100% enttäuschend wäre.

Hier gibt es aktuell nur „alles oder nichts“. Entweder Zulassung oder keine Zulassung. Selbstverständlich hat die FDA aber diverse Möglichkeiten und fordert im besten Fall keine weiteren Daten ein. Alternativ gibt es die Zulassung, welche an weitere Bedingungen geknüpft ist. Weitere Daten (im kleinen Rahmen), neue statistische Auswertung oder eine kleine Bridging-Studie.
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