OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Kurs Outlook Therapeutics
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20:42:09 Uhr, Baader Bank
Kommentare 5.282
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U
Un_bekannt12, 26. Mai 19:08 Uhr
1

Das wäre schon krass und definitiv ein Gamechanger

Bullish555, 26. Mai 18:59 Uhr
Eigentlich ist das der Heilige Gral für das Unternehmen. Darauf hat man seit Jahren hingearbeitet.
Bullish555
Bullish555, 26. Mai 18:59 Uhr
2

Outlook Therapeutics (Nasdaq: OTLK) gab bekannt, dass das Office of New Drugs der FDA seinem Einspruch im Rahmen des Formal Dispute Resolution-Verfahrens für ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) stattgegeben hat. Die FDA kam zu dem Ergebnis, dass eine ausreichende, substanzielle Evidenz für die Wirksamkeit auf Basis von NORSE TWO plus bestätigenden Daten belegt wurde. Damit kann Outlook Therapeutics eine Wiedereinreichung der BLA der Klasse 1 im Juni 2026 planen; Eine PDUFA-Entscheidung wird innerhalb von 60 Tagen nach Eingang bei der FDA erwartet. Falls genehmigt, wäre ONS-5010/LYTENAVA™ die erste von der FDA zugelassene augenärztliche Bevacizumab-Formulierung.

Trading989, 26. Mai 18:58 Uhr
Das wäre schon krass und definitiv ein Gamechanger
Trading989
Trading989, 26. Mai 18:58 Uhr
1
Outlook Therapeutics (Nasdaq: OTLK) gab bekannt, dass das Office of New Drugs der FDA seinem Einspruch im Rahmen des Formal Dispute Resolution-Verfahrens für ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) stattgegeben hat. Die FDA kam zu dem Ergebnis, dass eine ausreichende, substanzielle Evidenz für die Wirksamkeit auf Basis von NORSE TWO plus bestätigenden Daten belegt wurde. Damit kann Outlook Therapeutics eine Wiedereinreichung der BLA der Klasse 1 im Juni 2026 planen; Eine PDUFA-Entscheidung wird innerhalb von 60 Tagen nach Eingang bei der FDA erwartet. Falls genehmigt, wäre ONS-5010/LYTENAVA™ die erste von der FDA zugelassene augenärztliche Bevacizumab-Formulierung.
U
Un_bekannt12, 26. Mai 18:58 Uhr
2
In den nächsten Tagen sollte doch evtl. auch die ein oder andere neu bewertete Analystenmeinung rein kommen. Das könnte auch nochmal ein paar Investoren anziehen. Das Thema "neutral" sollte sich doch damit erledigt haben.
MrKnobbers
MrKnobbers, 26. Mai 18:55 Uhr
0
@Alcudia2111 bist du mit deinen 50000 zu 37.5€ drin geblieben oder hast sie verkauft nach dem kurzen 15-20% Anstieg?
ValhallaCapital666
ValhallaCapital666, 26. Mai 18:55 Uhr
0
Mit den Karten würde ich laufende Kredite kurzfristig aufstocken und nach der US Zulassung dann Aktien rausbringen..
MrKnobbers
MrKnobbers, 26. Mai 18:54 Uhr
0

Falsch, der Kurs ist zu niedrig...bringt nicht viel. Nach der Zulassung deutlich mehr im ATM möglich..

ValhallaCapital666, 26. Mai 18:53 Uhr
Hängt alles mal wieder von der FDA ab 😅🤷‍♂️
ValhallaCapital666
ValhallaCapital666, 26. Mai 18:53 Uhr
0

Ja, aber die verbrennen im Monat zwischen 8-10mio doller, ihr Geld reicht bis August, vielleicht noch September und das wars. Eine privat Platzierung wäre nun das beste, bei den News 😅

MrKnobbers, 26. Mai 18:50 Uhr
Falsch, der Kurs ist zu niedrig...bringt nicht viel. Nach der Zulassung deutlich mehr im ATM möglich..
U
Un_bekannt12, 26. Mai 18:52 Uhr
0
Mit einer Quasizulassung in der Hand sollte das Thema Kapital doch nicht wirklich eines sein.
ValhallaCapital666
ValhallaCapital666, 26. Mai 18:50 Uhr
0
Könnten auch einfache Finanzierung zu besseren Konditionen erzielen, nach der FDA-Wende..vieles ist jetzt möglich mit einer guten Hand..
MrKnobbers
MrKnobbers, 26. Mai 18:50 Uhr
0

Laut SEC-Filing ist OTLK nicht verpflichtet, überhaupt Aktien zu verkaufen.

ValhallaCapital666, 26. Mai 18:47 Uhr
Ja, aber die verbrennen im Monat zwischen 8-10mio doller, ihr Geld reicht bis August, vielleicht noch September und das wars. Eine privat Platzierung wäre nun das beste, bei den News 😅
MrKnobbers
MrKnobbers, 26. Mai 18:48 Uhr
0

Das stellt hier wahrscheinlich auch die Bremse dar.

LFC, 26. Mai 18:44 Uhr
Das ist gut möglich und da es noch min 60tage dauert, Ehe mal ein Entscheid kommt, hoffe noch bevor ihnen das Geld ausgeht, aber bei unserem Glück, passt das nicht 😅
ValhallaCapital666
ValhallaCapital666, 26. Mai 18:47 Uhr
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Im Mai wurde eine ATM mit 100mio aufgesetzt, sollte die kommen, sackt es nochmals ein.

MrKnobbers, 26. Mai 18:42 Uhr
Laut SEC-Filing ist OTLK nicht verpflichtet, überhaupt Aktien zu verkaufen.
Trading989
Trading989, 26. Mai 18:46 Uhr
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Passiert hier jetzt noch was
LFC
LFC, 26. Mai 18:44 Uhr
0

Im Mai wurde eine ATM mit 100mio aufgesetzt, sollte die kommen, sackt es nochmals ein.

MrKnobbers, 26. Mai 18:42 Uhr
Das stellt hier wahrscheinlich auch die Bremse dar.
MrKnobbers
MrKnobbers, 26. Mai 18:42 Uhr
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Reicht das Kapital noch bis zum FDA-Entscheid? Und wie geht der Entscheid aus? Eine Nichtzulassung ist ja eher unwahrscheinlich? Eigentlich enorm viel Potenzial hier vorhanden?

LFC, 26. Mai 18:29 Uhr
Im Mai wurde eine ATM mit 100mio aufgesetzt, sollte die kommen, sackt es nochmals ein.
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